再生医療・遺伝子治療向け細胞受託生産における製造機器管理担当

仕事内容 細胞の受託製造事業における製造機器の管理担当者 製造工程で使用する新規機器の導入検討、既存機器の保守管理・不具合対応業務を担っていただく方を募集します。 ・新規機器の情報収集、仕様検討、設置場所の設定、工程デザイン ・新規機器導入後の手順書（GMP文書）作成、機器登録、メンテナンス検討 ・機器の定期点検および校正手配、結果報告書（専用システムを使用） ・機器の検証業務（バリデーション作業、バリデーション文書作成） ・機器不具合の対応業務（自社対応/業者対応） ・その他（改善活動、トレーニング） 【企業の魅力】 ・難病や希少疾患に対する再生医療への社会的期待を背負うニコングループの戦略的成長事業で、 大きなやりがいを感じながら活躍いただけます。 ・Lonza社との業務提携契約により、グローバルスタンダードの品質および 生産システムが利用可能で、幅広い知識と見聞が養える環境です。

資格 【必須条件】高校 専修 短大 高専 大学 大学院卒以上 ・新規機器導入または機器/設備の校正・保守点検の実務経験（医薬品以外も可） ・外部業者との交渉経験（価格交渉、スケジュール調整など） ・臨機応変な対応ができる方 【歓迎条件】 ・GMP関連業務（変更管理、逸脱管理等の経験、バリデーション業務など） ・海外業者との実務経験

〒136-0075東京都江東区新砂２丁目4-10 株式会社ニコン・セル・イノベーション 勤務地備考 〒136-0075 東京都江東区新砂２丁目４ー１０ 【交通手段】 アクセス ＪＲ京葉線 潮見東口徒歩約10分、りんかい線 新木場徒歩約18分、東京メトロ東西線/ＪＲ中央本線 南砂町5番口徒歩約20分 JR京葉線 潮見駅より徒歩10分

月給23万円以上 給与 月給 23万円以上 （一律手当を含む） ■想定年収 450万円～700万円 交通費：交通費支給

固定時間制 勤務時間 実働時間：8時間/日 平均勤務日数：1ヶ月あたり20日 ＜勤務時間＞09:00～ 17:45

休日 完全週休2日制（土日祝日）※休日出勤の場合には振替休日を取得いただきます。 【年間休日】 120日以上 工場メンテナンスに合わせて、夏・年末の時期に計5日の一斉取得日を設定し、全社長期休暇を導入。 年次有給休暇、特別有給休暇（慶弔）、年末年始、夏季休業 ほか

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金 待遇・福利厚生 【福利厚生】 【手当】 ・時間外手当（休日含む）100%支給 ・深夜手当（22時～5時の法定支給分） ・深夜出勤手当（夜勤協力金）・振替休日手当（休日出勤協力金） ・役職手当 【その他】・人間ドック補助・電話健康相談・健康保険組合 保養所、慶弔金、諸手当 ・企業団体割引保険（契約企業）・ニコングループ内クラブ活動（同光会） ・法人契約による物品、書籍、ホテル、航空券等の各種割引・承認制の言語学習補助 ・ニコングループ社内研修・交通費規定支給・退職金制度 ほか

試用期間あり 試用・研修期間：3か月 試用・研修期間の条件：本採用と同じ

その他 【ブランド名】 アドバンテック株式会社 【事業内容】 医薬・食品・化学等に関する研究・開発技術者派遣・紹介事業、能力開発・人材育成に関する研修事業 この求人は職業紹介事業者による紹介求人です。 【職業紹介事業者】 会社名：アドバンテック株式会社 所在地：大阪府大阪市淀川区宮原3-5-36 新大阪トラストタワー19F 【紹介先企業】 会社名：株式会社ニコン・セル・イノベーション 所在地：東京都品川区西大井１丁目7-11

• 年間休日120日以上
• 賞与あり
• 完全週休2日制
• 交通費支給
• 社割あり
• 土日祝休み