医薬品の臨床開発

仕事内容 医薬品の開発に対する臨床開発業務、医薬品の申請業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・後発医薬品の生物学的同等性試験 ・後発医薬品の申請業務における書類作成及び承認取得のための対応 ・後発医薬品のPMDAとの相談及び折衝 ・医薬品等の臨床試験の立案及び遂行 ・臨床開発に必要な文献、特許等の調査 【関連業務】 ・製剤設備および文書類の管理 ・製剤機械メーカー対応 ・顧客対応 【ミッション】 ・臨床開発業務を実施し、医薬品を上市する。 ・各種法令及びGCPを遵守する。

応募条件 以下いずれも ・臨床計画の立案の経験がある方 ・生物学的同等性試験の実施経験のある方 ・当局相談のある方 学歴 大学

富山県中新川郡上市町郷柿沢1 富士化学工業株式会社

月給25万円～36万円 給与詳細 月給250,000~360,000円 【年収】 400～600万円 基本給：250,000円～360,000円 固定残業代 無し 試用期間 有り 変更なし 試用期間中の給与：月給250,000円〜 試用期間中の固定残業代：無し 通勤手当 有り

固定時間制 勤務時間・シフト詳細 08:30~17:00 【休憩時間】 1時間 【勤務時間について】 残業：月20時間程度 【時間外労働】 有り

休日・休暇 完全週休二日制（土・日曜、祝日） 慶弔休暇、夏期休暇、年末年始、有給休暇、特別休暇、産休、育休 年間休日：120日

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金 福利厚生 健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 通勤手当、家族手当、住宅手当、寮社宅、退職金制度など

試用期間あり 変更なし

雇用形態 正社員 職種 医薬品の臨床開発 店舗名 富士化学工業株式会社 勤務地 【住所】 富山県中新川郡上市町郷柿沢1 採用担当部署 富山 掲載開始日 2025/10/27 16:58 契約期間 求人票に記載が無い場合、内定時までに開示します。 受動喫煙防止措置事項 屋内全面禁煙

• 月平均残業時間20時間以内
• 転勤なし
• 住宅手当あり
• 長期休暇あり
• 寮・社宅あり