非臨床安全性試験(毒性・病理)における専門アドバイザリー

仕事内容: 創薬研究開発における非臨床安全性試験（主に低分子・バイオロジクス）を対象に、病理組織学的評価の妥当性確認や、委託先CROのマネジメントに関する専門的な助言・支援を行っていただきます。 【具体的な業務内容】 * 病理評価支援： 反復投与毒性試験等の病理組織学的評価、所見の解釈、報告書レビュー * 規制当局対応： 提出資料の品質担保（GLP準拠）に関するアドバイス * CROマネジメント： 試験計画の妥当性確認、進捗・品質・リスク管理、技術的ディスカッションの支援

求める人材: * 【必須要件（いずれか）】 * 非臨床安全性試験における病理評価の実務経験 【歓迎要件】 * GLP試験施設の立ち上げ・運営に関与した経験 * 非臨床CROのマネジメント経験 * 規制当局（PMDA、FDA等）を意識した資料レビュー経験 * 英語文書のレビューが可能な方 * GLP試験における病理組織評価・報告書作成およびレビュー経験 * 製薬企業、CRO、研究機関等での非臨床安全性関連業務の経験

東京都渋谷区東 株式会社xCARE 勤務地: * 勤務スタイル：フルリモート可 【交通手段】 アクセス: 給与: 時給ベース（経験・スキルに応じて優遇いたします）。 xCAREからの業務委託という形での参画になります。

時給5000円以上

勤務時間・曜日: * プロジェクト稼働時間に応じて自由に調整可能 * 基本的に土日祝は稼働なし（ご自身で調整可）

休暇・休日: * プロジェクト稼働時間に応じて自由に調整可能 * 基本的に土日祝は稼働なし（ご自身で調整可）

待遇・福利厚生: 交通費、その他業務に必要な経費は別途支給

その他: * 時期： 応相談（早期開始歓迎） * 期間： 初期1〜3か月（相互合意により継続の可能性あり） * 稼働時間： 月5〜40時間程度（案件状況により変動、面談にて決定） 雇用形態: 業務委託 給与・報酬: 5,000円 (時給) 以上

• シフト自由
• 在宅OK
• 交通費支給