東京【品質保証責任者】グロース上場/再生医療等製品の品質管理を統括 医薬品品質管理

企業名 株式会社メディネット 求人名 東京【品質保証責任者】グロース上場/再生医療等製品の品質管理を統括 仕事の内容 再生医療等製品及び特定細胞加工物製造を展開する当社にて、品質保証責任者として品質保証体制全般をお任せします。GCTP/GMP基準に基づき文書承認/監査/教育指導を通じ、製品の品質と安全性を担保頂く予定です。 【具体的に】■基準書、文書、記録の承認 ■レビュー、CAPA関連書類の承認 ■各供給業者の監査業務 ■品質保証メンバーへの教育指導 ■品質保証体制の構築と維持、その他会社の定める業務 【仕事の魅力】再生医療等製品という成長分野で、マネジメント層として品質保証体制を牽引できます。ご自身の経験と裁量を活かし、革新的な医療の安全性に貢献できるやりがいのあるポジションです。 募集職種 東京【品質保証責任者】グロース上場/再生医療等製品の品質管理を統括

必要な経験・能力等 【必須】■再生医療または医薬品/医療機器業界での製造における品質保証業務経験5年以上 【特徴】大学・医療機関・研究機関向けに、特定細胞加工物(臨床用や治験用の細胞加工物)の製造を担う当社。19万件以上の案件実績持っていることから、がん細胞特定の提携医療機関から特定細胞加工物の製造受託を依頼されており、安定的な収益を実現。また新事業の再生医療等製品事業は研究開発の段階であり大きな投資を行い、パイプラインの整備も進めています。更に、年休121日、土日祝休と働きやすい環境も整えています。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 語学力： 資格：

配属先情報 生産部 品質保証グループ:6名 ※2026年1月より5名

東京都品川区勝島1-5-21勝島1号倉庫5F 株式会社メディネット 予定勤務地 東京都品川区 勤務地 勤務地① 事業所名：品川CPF 所在地：東京都 品川区 勝島1-5-21 勝島1号倉庫5F 最寄駅：JR 東京モノレール羽田空港線 大井競馬場前駅 徒歩2分 喫煙環境：屋内全面禁煙 備考： 転勤：当面無

月給53万円～55万円 想定年収 795万円～825万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥530,000～￥550,000 基本給￥530,000～￥550,000を含む/月 ■賞与実績:年2回 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給） 試用期間 有 期間：3ヶ月 備考：変更無

固定時間制 就業時間 09:00～18:00（1日あたり所定労働時間08時間） 休憩：60分 残業：有 備考：

休日 休日：121日 （内訳） 完全週休二日制 土曜 日曜 祝日 夏季3日 その他（年末年始） 有給休暇：有（10日～）

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金 制度、設備 時短制度 （一部従業員利用可） 出産・育児支援制度 （一部従業員利用可） その他制度 退職金：無 社会保険：健康保険 厚生年金保険 雇用保険 労災保険 寮・社宅：無

試用期間あり 試用期間3ヶ月。

採用企業情報・求人取扱いエージェント ■求人取扱いエージェント リクルートエージェント https://www.r-agent.com/ ■採用企業情報 事業内容：■細胞加工業 ■再生医療等製品事業 設立：1995年10月 代表者：代表取締役社長 久布白 兼直 従業員数：83人 平均年齢：37.5歳 資本金：5,082百万円 株式公開：グロース市場 主な株主：木村佳司 6.4％ IHN株式会社 1.1％ 株式会社ファミリーショップワタヤ 1.1％ 本社所在地：〒143-0006 東京都大田区 平和島六丁目１番１号 本社以外の事業所：■品川細胞培養加工施設(品川CPF) その他備考・企業からのフリーコメント：【当社について】 ■1999年より、免疫細胞治療を実施する際に必要となる、細胞培養加工施設の設置・運営管理を始め細胞加工、細胞加工技術者、信頼性保証、技術開発等を医療機関に提供してきました。当サービスを通じて経験してきた細胞加工は19万件以上におよびます。 ■細胞加工に従事する細胞加工技術者をはじめとする人材の育成に力を注いでいます。細胞加工の工程自動化が進む一方、すべてのプロセスから人の手を排除することは不可能であり、技術者のスキル・経験は今後も重要なファクターのひとつとなります。 ■当社では体系的な教育システムを構築し、細胞加工の方法や検査方法は勿論、医療従事者としての倫理や関連法規に関する知識に至るまで、十分な教育を行い、一定の資格を有した技術者だけを細胞加工および品質検査業務に従事させています。また、開発、営業、知財等、細胞加工技術者以外の人材も連携し、再生医療品の開発・製造を支えています。 決算情報：決算期 売上高 非公開 経常利益 非公開 ※決済単位：連結

• 年間休日120日以上
• 時短勤務あり
• 完全週休2日制
• 土日祝休み