医薬品メーカーの製剤開発(品質分析及び分析法開発)

仕事内容 研究開発本部 開発品質管理部にて、医薬品の品質分析及び分析法開発業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・医薬品の分析 ・治験薬の品質管理における書類作成及び照査 ・開発品の分析法バリデーション，安定性試験の結果の照査や計画書及び報告書の作成 ・医薬品の申請業務における書類作成及び承認取得のための対応 ・分析装置の設備，文書の管理及びメンテナンス ・分析技術の移管のための書類作成及び照査 ※主に高速液体クロマトグラフ法（HPLC）による分析 【関連業務】 ・書類作成：試験に付随する結果報告。試験計画書及び報告書の作成 ・顧客対応：メーカー対応（問合せや機器トラブルの対応） 【ミッション】 ・開発及び受託業務のスケジュールに基づき，試験の実施のサポートを行い、結果を報告する。 ・各種法令及びGMPを遵守する。

応募条件 以下いずれか ・製薬業界勤務での品質管理業務の実務経験者 ・製薬業界勤務での品質保証の実務経験者 ・直近５年以内でHPLCによる分析を1年以上の使用経験者（新しい分析機器を扱える方） 学歴 高等専門学校

富山県中新川郡上市町 富士化学工業株式会社 【交通手段】 アクセス 【駅名】 上市

月給21万円～31万円 給与詳細 月給210,000~310,000円 【年収】 350～500万円 基本給：210,000円～310,000円 固定残業代 無し 試用期間 有り 変更なし 試用期間中の給与：月給210,000円〜 試用期間中の固定残業代：無し 通勤手当 有り

固定時間制 勤務時間・シフト詳細 08:30~17:00 【休憩時間】 1時間 【勤務時間について】 残業：月20時間程度 【時間外労働】 有り

休日・休暇 完全週休二日制（土・日曜、祝日） 慶弔休暇、夏期休暇、年末年始、有給休暇、特別休暇、産休、育休 年間休日：120日

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金 福利厚生 健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 通勤手当、家族手当、住宅手当、寮社宅、退職金制度など

試用期間あり 変更なし

雇用形態 正社員 職種 医薬品メーカーの製剤開発（品質分析及び分析法開発） 店舗名 富士化学工業株式会社 勤務地 【住所】 富山県中新川郡上市町 採用担当部署 富山 掲載開始日 2025/06/09 18:56

• 月平均残業時間20時間以内
• 転勤なし
• 住宅手当あり
• 長期休暇あり
• 寮・社宅あり