【恵比寿/薬事申請担当】透析装置シェア国内No.1!海外シェア拡大!英語力生かる 医療機器品質保証

企業名 日機装株式会社 求人名 【恵比寿/薬事申請担当】透析装置シェア国内No.1!海外シェア拡大!英語力生かる 仕事の内容 日機装は、日本最初の人工心臓・腎臓装置を輸入製造したパイオニア、透析装置は国内シェア50％を超えています。今後は、特に、アメリカ、中国をターゲットに世界シェアの更なる拡大を目指しています。 以下、透析装置、消耗品等のRA(薬事)の実務・プロジェクト管理を担当します。 ■自社開発または導入の新規医療機器の薬事戦略策定■新規販売先国への薬事戦略策定■世界各国法規制動向の情報収集調査■海外規制当局が承認する薬事申請資料の作成／レビュー■規制当局対応■企画部門、設計開発部門に対する薬事・法規遵守の助言支援■PMDA/第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との折衝対応■QMSの維持管理/品質監査対応 募集職種 【恵比寿/薬事申請担当】透析装置シェア国内No.1!海外シェア拡大!英語力生かる

必要な経験・能力等 【必須】■海外、国内の医療機器のRA(薬事)業務経験■英語ビジネスレベル 【歓迎】医療機器の品質保証経験/行政との対応経験/内資企業で海外との折衝経/設計経験(技術的な話ができる) 【組織の魅力】能動、非能動医療機器について海外、日本国内を担当する10名程度の組織です。日本国内医薬品も担当。チャレンジに寛容な環境で、様々な業務、改善にチャレンジできる環境です。 ◎今後は国内だけでなく、海外(特にアメリカ/中国)をメインに世界シェア拡大を目指しており日常的に英語を業務で使用している方を歓迎します。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

配属先情報 メディカル事業本部

東京都渋谷区恵比寿4丁目20番3号　恵比寿ガーデンプレイスタワー22階 日機装株式会社 予定勤務地 東京都渋谷区 勤務地 勤務地① 事業所名：本社 所在地：東京都 渋谷区 恵比寿4丁目20番3号 恵比寿ガーデンプレイスタワー22階 最寄駅：JR 山手線 恵比寿駅 徒歩10分 喫煙環境：敷地内禁煙（屋外喫煙可能場所あり） 備考： 転勤：当面無

月給42万円以上 想定年収 700万円～900万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥420,000～ 基本給￥420,000～を含む/月 ■賞与実績:年2回(昨年度実績4.5ヵ月) 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） 試用期間 有 期間：3ヶ月 備考：変更無

フレックスタイム制度 就業時間 （1日あたり所定労働時間07時間50分）フレックスタイム制あり（コアタイム無） 休憩：50分 残業：有 備考：

休日 休日：127日 （内訳） 完全週休二日制 土曜 日曜 祝日 その他（） 有給休暇：有（10～20日）（その他制度欄に詳細記載）

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金 その他制度 退職金：有 社会保険：健康保険 厚生年金保険 雇用保険 労災保険 寮・社宅：有 その他制度：＜有休＞入社日7日または10日(入社月による)、入社第2年度以降、4月1日付で勤続年数に応じて最大20日付与

試用期間あり 試用期間3ヶ月。

採用企業情報・求人取扱いエージェント ■求人取扱いエージェント リクルートエージェント https://www.r-agent.com/ ■採用企業情報 事業内容：■工業用特殊ポンプ■産業用機器(発電所用水質調整装置/セラミック基板精密システム) ■航空機用各種部品■人工透析装置などの医療機器■深紫外線LED 設立：1953年12月 代表者：代表取締役 社長執行役員 加藤孝一 従業員数：8,337人 平均年齢：43.3歳 資本金：6,544百万円 株式公開：プライム市場 主な株主：日本マスタートラスト信託銀行 10.8％ 日機装持株会 4.9％ 株式会社日本カストディ銀行 4.1％ 本社所在地：〒150-6022 東京都渋谷区 恵比寿４－２０－３ 恵比寿ガーデンプレイスタワー２２Ｆ 本社以外の事業所：■支社/営業所：札幌、仙台、東京、名古屋、大阪、広島、福岡他 ■製作所/研究所：東村山、静岡、金沢、宮崎、ベトナム 関連会社：【国内】宮崎日機装、日機装エイコー、日機装サーモ 【海外】Nikkiso America, Inc.、Nikkiso Medical America, Inc.、等 その他備考・企業からのフリーコメント：■1953年に「特殊ポンプ工業(株)」として創業。米国の大手メーカーから「特殊ポンプ」の輸入/販売を開始し、特殊ポンプに関する先 進技術をいち早く導入しました。1956年には、国内で先駆けて特殊ポンプの開発に成功するなど、『特殊ポンプのリーディングカンパニ ー』として、日本の戦後復興を支えてきました。 ■ポンプの開発で培った流体制御をコア技術として、インダストリアル（精密）/航空宇宙/メディカル分野にて事業を展開しています。 事業の柱が複数あることで景気に左右されない強固な経営基盤と成長性を確保し、更なるグローバル展開を目指しています。■中途採用でも関係なく管理職へのキャリアを描ける風土で、今後の事業拡大において必要な人材を確保するため、様々な業界から採用を加速させています。■社員の福利厚生を目的として、祝金や退職金、保険などの制度のほか、社員が利用できる寮などの設備、優待制度を設けています。また、住宅手当(社宅の場合企業負担8割)/家族手当/地域手当/出張手当/単身赴任手当(月6万円/帰省手当)など、充実した手当も社員を大切にする企業文化ならではのものになっています。★オウンドメディアサイトをオープンしました！製品/事業の魅力などを随時アップデートしています。ぜひご覧ください！https://bright.nikkiso.co.jp/ 決算情報： 決算期2023/12 売上高192,629百万円 経常利益5,885百万円 決算期2024/12 売上高213,379百万円 経常利益6,398百万円 ※決済単位：連結

• 業界未経験歓迎
• 年間休日120日以上
• 英語
• 退職金あり
• 完全週休2日制
• 土日祝休み