薬事申請【医療用具・医療機器・医薬部外品・化粧品系】の求人
35件（1〜35件を表示中）
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■整形外科・リハビリ科・整骨院で使用の「低周波治療器」で圧倒的マーケットシェアを誇る医療機器メーカー！ ■誰もが安心して使える、信頼性の高い製品を提供し医療の発展と福祉の向上に貢献します
勤務地
本社（千葉県柏市） 想定年収
350万円〜500万円 仕事の概要
整形外科やリハビリ科、接骨院などで使用されている低周波医療器メーカーの当社において、主要施設・大学… 求める人材
【必須】◇医療機器の薬事申請経験【当社】整形外科・リハビリ科・整骨院などで使用されている「低周波治… -
■研究用試薬開発で世界トップクラスの「Invitrogen Corporation」と先端機器のグローバルリーダー 「Applied Biosystems Inc」信頼と実績のある2社が経営統合して生まれたのがライフテクノロジーズです。
勤務地
東京本社（東京都港区） 想定年収
450万円〜750万円 仕事の概要
■当社の薬事担当者として、製品の安全性、合法性、現地規制への適合性を確保するため、プロジェクト全体… 求める人材
【必須】化学、薬学、医学、科学などの学士号以上。IVDまたは医療機器業界内での薬事経験 -
■1989年設立のCROのパイオニアの中堅内資系CRO■「挑戦と失敗」が教育方針■フルサポートで対応ができる臨床開発支援企業■幅広い領域での臨床開発支援受託実績あり ■国内中心。業務幅が広い医師主導治験を積極的に受託する方針です
勤務地
本社（東京都中央区） 想定年収
428万円〜600万円 仕事の概要
医薬品・医療機器における各種申請書類の作成から開発戦略コンサルティングまで幅広く担当していただきま… 求める人材
【必須】■製薬会社又はCROで仕事をした経験■化学/生命/生物系のバックグラウンド・業務をスムーズに遂… -
■理研発のベンチャー企業！ ■Smart Amp法、CAGE法などの革新的な技術により日本の医療・研究に貢献 ■ゲノム解析事業、遺伝子検出事業、新型コロナウイルス検出試薬関連事業を柱に将来的な上場を目指します！
勤務地
横浜研究所・製造工場（横浜市鶴見区）、本社（横浜市鶴見区） 想定年収
600万円〜700万円 仕事の概要
■ご入社後最初に関わっていただく業務としては以下の3つを想定しております。・国内体外診の一変申請か… 求める人材
【必須】※以下のいずれかに該当する方 ・薬事承認申請経験をお持ちの方(体外診断用医薬品・医療機器）… -
■A/D、D/A変換技術で世界最高水準を誇り、「はかる」を事業領域としている計測機器・医療機器メーカー。 ■電子天秤においては世界3大メーカーの1つで国内トップシェア。日本一の正確さを誇ります。世界シェアでも第3位。
勤務地
研究・開発センター（埼玉県北本市） 想定年収
450万円〜700万円 仕事の概要
電子天秤で世界TOP3のシェアを誇る当社にて、国内薬事法申請やPMDA承認申請にまつわる業務をご担当いただ… 求める人材
【必須】申請書の作成経験【育成環境】専門的な知識などにおいては入社後習得可能。現メンバーと業務を行… -
≪15年連続2桁成長！心疾患用カテーテル業界シェアトップクラスの急成長企業≫■狭心症などの虚血性心疾患治療に使用するカテーテル等の医療器具の輸入販売事業を展開 ■北米/ヨーロッパ/アジア/中東など70か国以上で使用されています！
勤務地
東京本社（東京都渋谷区） 想定年収
500万円〜800万円 仕事の概要
高度管理医療機器（クラスIV）の製造販売業および販売業における、医療機器の品質保証・品質管理業務に担… 求める人材
【必須】■ビジネスにおける英語実務経験のある方■海外部門との折衝が問題なくできる方（目安としてTOEI… -
【安定】年間200億ドル超の売上高を誇り、グローバルシェアも高い、サーモフィッシャーグループ 【商材】多種多様な業界にて需要を生んでいる事で、様々な業界に通用するラインナップを用意
勤務地
東京本社（東京都港区） 想定年収
450万円〜750万円 仕事の概要
■対外診断用医薬品や医療機器の薬事申請を行う。ビジネスライセンスの管理や、外国製造所の登録/更新、… 求める人材
【必須】■診断用医薬品や医療機器の薬事申請や品質保証の経験をおお持ちの方■Study Reportを見て、薬… -
■1989年設立のCROのパイオニアの中堅内資系CRO■「挑戦と失敗」が教育方針■フルサポートで対応ができる臨床開発支援企業■幅広い領域での臨床開発支援受託実績あり ■国内中心。業務幅が広い医師主導治験を積極的に受託する方針です
勤務地
本社（東京都中央区） 想定年収
428万円〜600万円 仕事の概要
医薬品・医療機器における各種申請書類の作成から開発戦略コンサルティングまで幅広く担当していただきま… 求める人材
【必須】■製薬会社又はCROで仕事をした経験■化学/生命/生物系のバックグラウンド・業務をスムーズに遂… -
■循環器分野を中心とした治療に用いる医療機器（カテーテル類）を開発、製造販売。医療現場のニーズを捉えた製品開発により最先端の医療に貢献。全国トップクラスのシェアを誇る医療情報システムも開発。
勤務地
薬事部／臨床開発部（東京都新宿区） 想定年収
418万円〜610万円 仕事の概要
■医療機器の薬事申請：製造販売承認（認証）申請・製造販売届、製造業登録等、厚生労働省・PMDAなど対応… 求める人材
【いずれか必須】■医療機器メーカーでの勤務経験（職種不問）■医薬品メーカーでの勤務経験（職種不問）… -
◆【創業116年】歯科医療機器・材料・コンピュータなどの開発、販売及び輸入、歯科診療所の開業・経営に関する企画・調査などの総合コンサルティングを行っています。残業月20時間程度/年間休日120日働きやすさ◎
勤務地
本社（東京都台東区） 想定年収
500万円〜700万円 仕事の概要
日本最古の歯科機械メーカーである当社にて薬事承認申請業務を担っていただきます。 求める人材
【必須】■薬事承認申請業務の経験者 -
■《1923年設立の老舗企業》エレクトロニクス・通信、建設・造船、食品などを手掛ける総合貿易商社です。 ■国内外のネットワークや情報収集力、取引ノウハウを最大限に活かし、お客様の多様なニーズに応えています。
勤務地
大阪本社 別館（大阪市中央区） 想定年収
424万円〜655万円 仕事の概要
■当社のメディカルチームにて、医療機器製品の薬事事務をご担当いただきます。【具体的には】■医療機器… 求める人材
【必須】■英語力(海外製品の仕様書・取扱説明書等の読み込み、海外メーカーとメールでのコレポンが可能… -
★日本初のCROとして、豊富な経験と質の高い人材で、お客様の信頼を得ています。グローバルプロジェクトも多数。 ★アットホームな雰囲気で働きやすい環境です。「人材こそビジネスの基礎」という考えから教育も充実しています。
勤務地
本社（東京都中央区） 想定年収
400万円〜550万円 仕事の概要
体外診断用医薬品・医療機器 申請資料作成業務、コンサルティング業務（1）体外診断用医薬品 製造販売… 求める人材
【必須】・体外診断用医薬品もしくは医療機器の薬事のご経験3年以上・英語力：中級以上（英文資料の読解… -
★MADE IN JAPANの手術支援ロボットの設計・開発。国産手術支援ロボットのパイオニアを目指す世界的に大注目の大学発ベンチャー企業。『医療先進国ニッポンを牽引していく会社』◆技術で命を救う社会貢献性の高いお仕事です◆
勤務地
本社（東京都港区） 想定年収
500万円〜800万円 仕事の概要
■臨床評価のお仕事をお任せします。≪具体的には≫ 求める人材
【必須】・医療機器の臨床評価に関する経験（3年以上が望ましい）・薬機法、関係省令に関する知識および… -
■1974年設立。人工呼吸器/救急蘇生/検査機器等の医療機器の輸入/販売/レンタル/教育サービスを提供しています。
勤務地
本社（埼玉県越谷市） 想定年収
400万円〜700万円 仕事の概要
■輸入電子医療機器(人工呼吸器等)の薬事業務を担当。 ※世界中の医療機器メーカーの提供による、手術室/… 求める人材
【必須】■治験業界（CRO、SMO）での就業経験 ■英語スキル(目安：TOEIC700点以上) 【尚可】■薬… -
■エステティックと美容医療に特化した商社/メーカー■創業30年強/少数精鋭ながら高い生産性を誇るリーディングカンパニー※「セルライト」という言葉を国内で初めて使用 ■「確かなエビデンス」と「コンサルティング」にこだわり
勤務地
東京本社（東京都江東区） 想定年収
600万円〜1000万円 仕事の概要
メディカル事業部で扱う「美容機器」「美容医療機器」「サージュリー製品」に加え、今後、当社が扱う製品… 求める人材
（必須）研究開発or品質管理or薬事業務の経験、ビジネスレベルの英語力(目安TOEIC800以上)、理系学部卒以… -
■エステティックと美容医療に特化した商社/メーカー■創業30年強/少数精鋭ながら高い生産性を誇るリーディングカンパニー※「セルライト」という言葉を国内で初めて使用 ■「確かなエビデンス」と「コンサルティング」にこだわり
勤務地
東京本社（東京都江東区） 想定年収
800万円〜1300万円 仕事の概要
メディカル事業部で扱う「美容医療製品」「サージュリー製品」の薬事・品質関連業務をお任せ。将来的に人… 求める人材
（必須）●医療機器クラス3以上の承認申請経験者●理系学部卒以上（歓迎）●レーザー・美容関連製品の承… -
■プライム市場上場■日本発の医療機器メーカー ■世界トップシェア製品多数(心臓血管カテーテル治療の検査用ガイドワイヤー75%、シースイントロデューサー40%)
勤務地
MEセンター（静岡県駿東郡） 想定年収
450万円〜650万円 仕事の概要
設計開発部門等からのアウトプット情報に基づき、国内外の部門と協力して、グローバルに当社製品の登録、… 求める人材
【いずれか必須】・品質マネジメントシステムを含む、規格法規制に関連した業務経験、品質保証業務のご経… -
■1990年設立！RSR社の甲状腺疾患・糖尿病・神経免疫の診断薬に関する活動を中心に事業を展開しております。 ■年間休日121日！土日祝日お休み！福利厚生も充実していてワークライフバランス◎
勤務地
本社（東京都文京区） 想定年収
860万円〜1500万円 仕事の概要
海外の診断薬会社の輸入製品、国内の導入品、自社開発製品を販売する当社にて、薬事申請、業態管理、第二… 求める人材
【いずれも必須】■薬剤師資格■第二種医療機器の薬事業務経験3年以上【歓迎】■設計開発業務の経験者、I… -
◆1919年設立。セルロイドを出発点に世界トップレベルのシェアを誇るユニークな製品群をもつプライム市場上場企業です。社風は抜群の労働環境の良さと新しい発想や取り組みを柔軟に取り入れる文化をもっています。離職率は1％未満です。
勤務地
東京本社（東京都港区） 想定年収
450万円〜850万円 仕事の概要
【仕事内容】新規投与デバイス（アクトランザ）の特徴を理解し、各国法規制対応、認可取得、製造販売業許… 求める人材
【必須】1,医療機器の薬事申請に関する業務経験がある方（3年以上） 2,薬機法等、各国関係法令に… -
◆1919年設立。セルロイドを出発点に世界トップレベルのシェアを誇るユニークな製品群をもつプライム市場上場企業です。社風は抜群の労働環境の良さと新しい発想や取り組みを柔軟に取り入れる文化をもっています。離職率は1％未満です。
勤務地
大阪本社（大阪市北区） 想定年収
450万円〜850万円 仕事の概要
【仕事内容】新規投与デバイス（アクトランザ）の特徴を理解し、各国法規制対応、認可取得、製造販売業許… 求める人材
【必須】1,医療機器の薬事申請に関する業務経験がある方（3年以上） 2,薬機法等、各国関係法令に… -
当社は、医療用デバイス（麻酔針、生検針、放射線防護用デバイス等）の製造販売を行っており、一気通貫の生産体制による品質の高さが強みです。海外のお客様からも高い評価を得ており、輸出売上が約7割を占めるグローバルメーカーです。
勤務地
行田工場（埼玉県行田市） 想定年収
500万円〜800万円 仕事の概要
日本国内はもとより、欧米、アジアなど世界に製品を輸出している当社で品質保証として業務全体を把握・管… 求める人材
【必須】■医療機器の品質保証経験(目安3年以上) ■QMS、QSR、MDRのいずれかの文書作成（改定含む… -
当社は、医療用デバイス（麻酔針、生検針、放射線防護用デバイス等）の製造販売を行っており、一気通貫の生産体制による品質の高さが強みです。海外のお客様からも高い評価を得ており、輸出売上が約7割を占めるグローバルメーカーです。
勤務地
東京本社（東京都新宿区） 想定年収
500万円〜800万円 仕事の概要
日本国内はもとより、欧米、アジアなど世界に製品を輸出している当社で品質保証として業務全体を把握・管… 求める人材
【必須】■医療機器の品質保証経験(目安3年以上) ■QMS、QSR、MDRのいずれかの文書作成（改定含む… -
■テルモ100%子会社。低侵襲医療機器(カテーテル等)の開発〜生産を一貫して対応。新製品も複数控えています。 ■岐阜県勤務です。転勤はなく、近隣県からも通勤可能です。■コンパクトな組織で昇進も狙いやすい環境です。
勤務地
本社（岐阜県各務原市） 想定年収
400万円〜700万円 仕事の概要
テルモ100%子会社で低侵襲医療機器(カテーテル等)の開発〜生産を行う当社にて、申請業務（国内外）・海外… 求める人材
【必須】■商品開発、海外申請業務のご経験をお持ちの方■海外の規制当局や拠点との英文メールによるコミ… -
■プライム市場上場■日本発の医療機器メーカー ■世界トップシェア製品多数(心臓血管カテーテル治療の検査用ガイドワイヤー75%、シースイントロデューサー40%)
勤務地
湘南センター（神奈川県足柄上郡） 想定年収
500万円〜750万円 仕事の概要
製品開発チームの一員として、体外循環製品及び補助循環製品の製品開発、薬事申請関連業務を行っていただ… 求める人材
【いずれか必須】・医薬品・医療機器の承認等申請業務の経験(国内外問わず、一変または更新も可) ・医療… -
◆世界トップクラスシェアの製品を複数保有し、更なる技術革新を追求するチャレンジングな組織風土です ◆世界大手半導体メーカーの技術者や、研究機関、ベンチャー企業等との共同開発を通して最先端分野の技術に携われます
勤務地
那珂地区（茨城県ひたちなか市） 想定年収
450万円〜850万円 仕事の概要
医薬品医療機器法(薬機法)並び各国の薬機法に相当する法に基づく薬事/法規対応業務を担当。尚,経験/希望… 求める人材
【必須】■医療機器法令に関する経験:薬機法/FDA QSR/IVDD/IVDR/ISO13485:2016等(製品開発,品質保証,法規… -
【プライム市場：シップヘルスケアHDグループ企業】リハビリテーション・福祉・フィットネス機器の3事業を柱に創業140年を迎えた医療・福祉機器のリーディングカンパニー！1世紀以上に渡って培った経験と開発力があります！
勤務地
白井工場（千葉県白井市） 想定年収
350万円〜500万円 仕事の概要
リハビリテーション機器や介護入浴装置などの開発・製造・販売などを手がける当社。創業140周年のリハビ… 求める人材
【何れも必須】■ハードウェア、ソフトウェアについての一般知識■技術英語が理解できる(辞書を使用して… -
【歯科用接着材のリーディングカンパニー】国内シェアは60％！大学の歯学系の授業でも、当社製品が使用されています ■2021年6月には「プラチナくるみん」取得（滋賀県4社目）■産休育休の取得率100％/復帰率も100％と制度充実
勤務地
本社（滋賀県守山市） 想定年収
400万円〜650万円 仕事の概要
■歯科治療材料の海外薬事申請業務をお任せします。 歯科医師から絶大な信頼を得ている製品の薬事申請業… 求める人材
【必須】英語上級(TOEIC730以上)もしくは実務使用レベル【尚可】医療もしくは食品業界での品質保証、品質… -
■世界経済フォーラムのテクノロジー・パイオニアに選出（本年度全世界で100社、日本では2社目） ■「世界の患者を救う、内視鏡AIでガン見逃しゼロへ」を本気で実現する世界最先端、医療機器ユニコーンベンチャー
勤務地
東京オフィス（東京都豊島区） 想定年収
600万円〜1000万円 仕事の概要
弊社は内視鏡の画像処理AIを開発しています。内視鏡に外付けすることで、リアルタイムで悪性腫瘍の確率を… 求める人材
【■いずれも必須】■海外薬事経験 ■クラス2〜4での医療機器薬事業務経験3年以上 ■PMDA/第三者認証機… -
■エステティックと美容医療に特化した商社/メーカー■創業30年/少数精鋭ながら高い生産性を誇るリーディングカンパニー※「セルライト」という言葉を国内で初めて使用 ■「確かなエビデンス」と「コンサルティング」にこだわり
勤務地
東京本社（東京都江東区） 想定年収
600万円〜800万円 仕事の概要
メディカル事業部で扱う「美容機器」「美容医療機器」「サージュリー製品」の品質管理業務をお任せ。将来… 求める人材
【必須】■研究開発業務または品質管理業務のご経験■ビジネスレベルの英語力(目安TOEIC800以上)■理系学… -
≪15年連続2桁成長！心疾患用カテーテル業界シェアトップクラスの急成長企業≫■狭心症などの虚血性心疾患治療に使用するカテーテル等の医療器具の輸入販売事業を展開 ■北米/ヨーロッパ/アジア/中東など70か国以上で使用されています！
勤務地
薬事オフィス（東京都渋谷区） 想定年収
800万円〜1000万円 仕事の概要
■冠動脈疾患用の医療機器を製造販売している当社にて、新医療機器（冠動脈ステント）のプロジェクトリー… 求める人材
【いずれも必須】■TOEIC850点目安の英語力（テレカンを実施可レベル） ■高度管理医療機器（クラス3また… -
≪15年連続2桁成長！心疾患用カテーテル業界シェアトップクラスの急成長企業≫■狭心症などの虚血性心疾患治療に使用するカテーテル等の医療器具の輸入販売事業を展開 ■北米/ヨーロッパ/アジア/中東など70か国以上で使用されています！
勤務地
東京本社（東京都渋谷区） 想定年収
800万円〜1000万円 仕事の概要
■冠動脈疾患用の医療機器を製造販売している当社の製品開発本部・薬事品質保証部において、高度管理医療… 求める人材
【必須】■薬事申請の業務経験 ■実用ビジネスレベルの英語力(目安：TOEIC760点以上)【歓迎】自然科学系… -
≪15年連続2桁成長！心疾患用カテーテル業界シェアトップクラスの急成長企業≫■狭心症などの虚血性心疾患治療に使用するカテーテル等の医療器具の輸入販売事業を展開 ■北米/ヨーロッパ/アジア/中東など70か国以上で使用されています！
勤務地
東京本社（東京都渋谷区） 想定年収
500万円〜700万円 仕事の概要
■製品開発本部・薬事申請部において、高度管理医療機器であるステント・バルーンカテーテルの申請業務を… 求める人材
【必須】■薬事の業務経験者、高度管理医療機器の薬事承認申請経験者(クラス4経験歓迎) ■実用ビジネスレ… -
■プライム市場上場■日本発の医療機器メーカー ■世界トップシェア製品多数(心臓血管カテーテル治療の検査用ガイドワイヤー75%、シースイントロデューサー40%)
勤務地
MEセンター（静岡県駿東郡） 想定年収
450万円〜750万円 仕事の概要
設計開発部門等からのアウトプット情報に基づき、国内外の部門と協力して、グローバルに当社製品の登録、… 求める人材
【必須】機器メーカーにおいて概ね３年以上の実務経験のある方で、下記条件のうち、いずれかに該当する方… -
「ヘルスケアを通じて人々の健康を守ります」を経営理念としている、臨床検査薬のリーディングカンパニーです。 世界に誇る画期的な遺伝子増幅技術「LAMP法」を開発！この新技術をもとに、新規事業を拡大中！
勤務地
本社（東京都台東区）、野木事業所（栃木県下都賀郡） 想定年収
500万円〜750万円 仕事の概要
■当社の体外診断用医薬品（臨床検査薬）・医療機器の海外各国における製造販売承認取得■性能評価等のデ… 求める人材
【必須】■海外薬事業務経験者（TOEIC800点以上、海外企業・当局とのコミュニケーション経験、生物・医療… -
◆CEホールディングス（プライム市場上場）グループ傘下。国内初の「イメージング技術」に特化した「イメージング医薬開発企業」！新しい医療の形そのものを創造する「未来の医療のプロフェッショナル」としてのキャリアを実現可能！
勤務地
本社（東京都港区） 想定年収
500万円〜700万円 仕事の概要
【業務内容】画像診断ソフトウェア に関してクライアントの開発支援・コンサルティングに要件定義、基本… 求める人材
【必須条件】■医療機器開発経験者■ISO13485の熟知者■IEC62304の熟知者■ソフトウェア開発プロジェクト…
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- 職種未経験歓迎
- 業界未経験歓迎
- 社会人未経験歓迎
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- 中途入社50％以上
- 女性が活躍中
- 女性管理職登用あり
- 女性従業員4割以上
- 子育てママ活躍中
- 固定給25万円以上
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- 2週間以上の連続休暇制度あり
- 定時退社
- 時短勤務OK
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