語学力を活かせるの東京洗の転職・求人情報

必要な経験・能力等 【必須】■臨床開発分野でのメディカルライティング実務経験 ■医薬品、医療機器、再生医療等製品の承認申請業務 ■契約書、申請書等の文章作成業務■英文ライティング 【歓迎】■申請作業に関わり、CTDなどの申請資料のレビュー経験が豊富な方■臨床試験の責任者・管理者で、総括報告書などの文書のレビューやエディットができる方■英語の文章を理解できる方 ■文書の作成をCROに委託し、その内容をレビューしていた方 ■ICH-E3、CTD（臨床パート）のガイドラインを理解できている方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■国内外論文検索・内容読解経験(2年以上)またはDI(医薬品情報担当)経験者(製薬企業/医薬品卸/病院/薬局等)■英語ドキュメント読解レベルの英語力(E-mail、読解等レビューに支障がないレベル)■PCスキル 【歓迎】◇製薬企業(※1)またはサービスベンダー(※2)での販促資材審査経験、 販促資材企画・作成経験 (※1)製薬企業:メディカルアフェアーズ/マーケティング/コンプライアンス/安全性管理(PV)/薬事部門所属/MR/MR向け教育研修 (※2)サービスベンダー:資材審査及び作成業務等の受注企業 ◇PhDなど研究職経験者/薬剤師/看護師資格保有者◇希少疾患/オンコロジー領域経験 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：薬剤師 看護師

必要な経験・能力等 【必須要件】■製薬または関連業界でのGMP業務経験（目安5年以上） ■GMP文書作成・記録管理の実務経験 【求める人物像】社内外の関係者と連携しながら、顧客対応や調整業務を 主体的に推進できる方。幅広い業務に前向きに取り組み、周囲を巻き込みながらリードできる方。 【歓迎要件】■英語力（海外のクライアントと英語でコミュニケーション（メール等）ができる方） ■バリデーションやGMP監査対応の経験 【ポジションの魅力】GMP運用だけでなく、病院内の製造体制構築や改善提案など上流工程から携わることができます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

求める人材: 薬剤師免許 ▼医療用医薬品製造販売業における３年以上の安全管理業務経験 ▼英語力：ビジネスレベルの英語読解力、文書作成力、日常会話 ▼ビジネスレベルの資料作成、薬機法に準じた資料の保管および整理能力