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CMC薬事
株式会社BREXA AdvanCMC薬事スペシャリスト✅承認申請業務を通じて専門性を高める
東京都新宿区西新宿
年俸700万円~1000万円
求めている人材 <必須> ・CMC薬事もしくはそのサポート業務のご経験 ※薬事部門に関わらず、 研究開発部門における申請業務関与、CTD作成(Module 2.3、3)、QCの経験者も歓迎します <歓迎> ・英語でのコミュニケーション能力 ・GMPや薬機法に関する知識または業務経験をお持ちの方 ・CTD(Module 2.3、3)の作成またはレビュー経験をお持ちの方 ・PMDAの照会事項対応・折衝のご経験
年間休日120日以上
介護休暇あり
中途入社50%以上
+15個
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開発薬事
株式会社BREXA Advan✅医薬品、医療機器の開発薬事の経験が活かせます!
東京都新宿区西新宿
年俸500万円~800万円
求めている人材 【必須】医薬品、医療機器の開発薬事の経験をお持ちの方
年間休日120日以上
介護休暇あり
+15個
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CTMサポート
株式会社BREXA Advan✅CRA経験活かす◎CTM候補の臨床開発職
〒101-0065東京都千代田区西神田
年俸500万円~700万円
求めている人材 <必須> 医薬品の臨床試験のモニタリング業務、モニタリング管理経験 <歓迎> 臨床試験のマネジメント経験、プロジェクトマネジメント経験、チームリーダー経験 補足:健康成人試験のマネジメント(主担当)に加えて、 オンコロジーや他のPhase 1-2試験で主担当のサポート業務(サブ担当)ができる方 英語使用シーン:社内会議での発表、Global mtgでの進捗報告等 Speaking:ビジネス会話 (週1回程度) Reading:不定形メール(10通ほど/日) Writing:不定形メール(2~3通ほど/日) └英語力は応募時点では必須ではないものの、将来的なCTMを見据え、前向きにチャレンジいただける方◎
年間休日120日以上
介護休暇あり
+19個
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PL(SSU)
株式会社BREXA Advan✅急募!土日休み/英語力活かせる◎プロジェクト推進業務
〒107-0052東京都港区
年俸750万円以上
求めている人材 <必須> 製薬企業もしくはCROにて、国際共同治験立ち上げにおける日本のオペレーションチームのリード(又はそのサポート等、準じた)ご経験をお持ちの方 <歓迎> ・英語力:英語文書を理解でき、Globalへの問い合わせができる方 :会議で合意形成ができる程度のリスニング・スピーキング力がある方 ・Word:段落書式設定、セクション区切り挿入、セクションページ編集、見出し設定による目次作成、文書比較等が可能な程度 ・PowerPoint:基本的なスライド入力・作成、グラフ・画像データ挿入等が可能な程度 ・必要に応じて夜の時間帯の会議に参加できること └ご状況に合わせてご相談させていただきます。
年間休日120日以上
介護休暇あり
中途入社50%以上
+16個
- 正社員
安全性情報管理 マネジメント
株式会社BREXA Advan✅中核メンバーとしてマネジメント業務をお任せします!
〒532-0003大阪府大阪市淀川区宮原
年俸500万円~700万円
求めている人材 【必須】 製薬企業またはCROでPV経験3年 【歓迎】 マネジメント経験
年間休日120日以上
介護休暇あり
中途入社50%以上
+18個