医薬品専門職、固定給35万円以上、800万円以上の転職・求人情報

求めている人材 製薬企業またはCROで開発経験があり、SOP作成やレビューの要件を熟知している方。 QMSの基礎知識とともにICH GCPや関連ガイドライン/規制要件を正しく理解し社内手順に反映していく論理的思考ができる方。 英語スキル：TOEIC750以上：読み・書き（スピーキングは必須ではない）

求めている人材 ＜必須＞ ・CMC薬事、サポート経験者 ※薬事部門に関わらず、研究開発部門における申請業務関与、CTD作成（M2、M3）・QC経験者も歓迎します ＜歓迎＞ ・英語でのコミュニケーション能力 ・新薬申請業務の経験 ・承認後製品の変更管理業務経験