必要な経験・能力等 【必須】【必須】■低分子医薬品のCMC開発経験（製剤・分析・製造いずれか）■グローバルCDMOのマネジメント経験（英語力） 【尚可】■欧州向け治験薬供給の実務経験■CMC戦略立案の経験  【働き方】フルリモート・ハイブリッド勤務や副業も相談可能。個人の裁量が大きく、意思決定のスピードを重視する環境です。 【当社の強み】“作業者”ではなく、開発の進捗を左右する“ドライバー”として、戦略から実行まで一貫して携われます。自身の判断が上市に直結する、ベンチャーならではのダイナミズムを実感できるポジションです。  学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

CMCマネージャー/シニアマネージャー 製剤技術研究

欧州向け治験（低分子）における製剤製造・包装のリードをお任せします。CDMOのマネジメントを通じ、最終治験・商業化を見据えた戦略立案から実行まで、CMCの意思決定を担う中核ポジションです。

求めている人材 【必須】 ・GCP QA業務経験（目安3年以上） ・ICH-GCP、FDA/EMA、21 CFR Part 11等の知識 ・QMS／CAPA／リスクマネジメント理解 ・論理的思考力・課題解決力 ・英語読み書き  【歓迎】 ・英語でのコミュニケーション能力  ＊アールピーエムで働く魅力＊ ①「高年収×安定」の両立 ・無期雇用派遣で雇用安定 ・年俸500～800万円のハイクラス案件 ・製薬QAの中でも上流ポジション  ② QAキャリアを“深化”できる環境 本案件は単なる監査対応ではなく、 ✔ QMS設計・改善 ✔ 組織への品質浸透 ✔ グローバル査察対応 まで関われるため、 「QAの市場価値を一段上げる経験」が可能です。  ③ アールピーエム独自のキャリア支援 ・CRA／QA／PVなど医薬に特化した支援 ・キャリア面談・案件提案の質に強み ・長期的なキャリア形成を重視 配属後も専任担当が定期フォローを行い、 キャリアの悩みや次のステップまで伴走します。  “とりあえずの案件紹介”ではなく キャリア軸から逆算した提案を行う点が強みです。  ④大手内資製薬企業でのコア業務 ・品質保証部門の中核ポジション ・社内教育や品質文化醸成にも関与 ・現場影響力が大きい仕事

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