必要な経験・能力等 【必須】承認申請・PMDA相談資料作成、薬事戦略立案、当局折衝の経験に加え、 治験前コンサルや戦略構築のリード経験をお持ちの方  ・特定分野の専門性を有する方 ・開発薬事経験をお持ちの方（申請経験歓迎） ・英語でのディスカッション対応が可能な方 ・戦略立案と実務の両面でプロジェクト推進ができる方  学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

伊藤忠グループ 【薬事コンサルタント】　※フレックス・在宅可 医薬品薬事/法規対応

弊社の薬事コンサルタント業務をご担当いただきます。 ・日本における開発戦略・開発計画の立案およびクライアントとの協議 ・PMDAとの折衝対応（戦略提案・協議リード）

必要な経験・能力等 【必須】・動物医薬品業界での経験 ・薬事経験3～5年程度 ・英語：読み書き可能およびビジネス初級程度  【歓迎】獣医師免許または生物・動物科学分野の博士号(PhD)保有者／マトリックス組織でのグローバル協働経験 【魅力】経営直下のポジションとして、日本の動物用医薬品事業の成長を牽引する重要な役割です。自身の専門性を活かしながら、チーム育成や組織変革を主導できます。土日祝休み、充実した福利厚生に加え、フレックスやハイブリッドワークなど柔軟な働き方が可能です。  学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：獣医師

【東京/薬事】グローバルメガファーマ/新製品リリース 医薬品薬事/法規対応

動物用医薬品・ワクチンの薬事申請および承認取得、ファーマコビジランス(市販後安全管理)業務を含む薬事部門のマネジメントを担います。開発部門やグローバルと連携し、迅速な製品導入を主導します。

必要な経験・能力等 【必須】医薬品開発における薬事業務経験をお持ちの方 【歓迎】生成AIを活用した業務にご興味をお持ちの方  【各種SNS】 ★LINE：https://lin.ee/wPXYiD1 ★Note：https://note.com/aspark_medical ★Instagram：https://www.instagram.com/asparkmedical ★LinkedIn：https://www.linkedin.com/company/64394931/admin/dashboard/  学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

【東京】薬事/生成AI活用/業界トップクラス外部就労案件数 案件拡大/働き方 医薬品薬事/法規対応

業務内容は派遣先企業によって異なるため、一例です。 ・治験や承認申請前のPMDA相談資料作成・医薬品等の治験届出や添付文書等改訂および当局対応　などをおまかせいたします。

求める人材:  ＜学歴＞ ・大卒以上 ＜免許・資格＞ ・【必須】 ・普通自動車運転免許 ・【歓迎】 ・薬剤師免許 ＜スキル・経験・知識＞ ・【必須】 ・PC操作（Word・Excel） ・医薬品メーカーでの実務経験 ・部下のマネジメント経験

医薬品の薬事業務

資格 ＜必須条件＞ ・医薬品メーカーまたはCROでの薬事業務経験（10年以上目安） ・承認申請・一変申請の実務経験 ・PMDA対応（照会回答・GMP適合性調査等）の実務経験 ・組織またはプロジェクトのマネジメント経験  ※文系出身でも薬事実務経験があれば歓迎します ※後発医薬品業界の経験は不問です（先発品メーカー出身者も歓迎） ＜最終学歴＞ 高卒以上

薬事/法規対応（医薬品）、賞与あり、600万円以上の転職・求人情報

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