薬事/法規対応（医薬品）、時短勤務あり、300万円以上の転職・求人情報

必要な経験・能力等 【全て必須】■英語/中国語ともにビジネスレベルを有している方■薬学系/有機化学系の専攻または医療業界（製薬、臨床機器、原薬等）のご経験のある方■中国での薬事に精通している方 【当社の魅力】徹底した法令順守のもと、ユーザー要望に誠実に応えられる安全管理と品質保証体制を目指しています。国内二か所の工場に加えて、現在グループ会社ではベトナムに工場を建設し、さらなる増産が見込まれています。【働き方】フレキシブルなリモートワーク体制に加えて、フレックス制・毎週水曜、金曜はノー残業デーとしており、創業から70年以上の歴史を持ちながら、新しい制度を積極的に導入しております。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 中国語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】承認申請・PMDA相談資料作成、薬事戦略立案および当局折衝経験を有し、実務にも主体的に関与しながらプロジェクト推進ができる方 ・特定分野の専門性を有する方 ・開発薬事経験をお持ちの方（重視／申請経験歓迎） ・治験前コンサル業務に関与した経験をお持ちの方歓迎 ・臨床開発経験をお持ちの方歓迎 ・英語でのディスカッション対応が可能な方 ・戦略立案と実務の両面でプロジェクト推進ができる方 ※治験届業務のみのご経験の方は対象外となります 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】・製薬企業または診断薬会社にて7年以上の勤務経験 ・製薬企業または診断薬会社におけるCDxまたはIVDの開発・承認申請の2年以上の実務経験 ・PMDAを含む日本の規制当局対応の実務経験 【歓迎】・製薬企業にて2年以上の勤務経験 ・グローバル組織との協働経験 ・バイオマーカーの探索・検証からCDx開発につながるトランスレーショナルサイエンスへの理解 ・分子生物学やオンコロジー領域の疾患に関する基礎知識 ・がん領域での業務経験 ※US関連会社も選考に入るため、選考にあたって英語CVの提出をお願いいたします。また一部面接も英語となります。 学歴・資格 学歴：大学院 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【いずれも必須】■CRO、製薬企業、医療機器メーカー、コンサル等での薬事業務経験3年以上 ■治験届、PMDA相談、申請資料作成・レビュー等の実務経験 ■医薬品または医療機器に関する国内規制・ガイドラインの知識 ■英語でのビジネスコミュニケーション能力 ※海外クライアント・本社との日常的なやり取りが発生します。 【歓迎要件】 ■医薬品、医療機器、AI/SaMD領域での薬事経験 ■国際共同治験やグローバル申請関連業務の経験 ■PMDA相談資料、照会事項回答、承認申請資料の作成経験 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【いずれか必須】化粧品事業に従事した経験があること（美容部員、購買、分析の業務経験は除く）■薬事・品質保証■処方開発■マーケティング、容器設計 【魅力】東洋新薬は創業時からトクホの開発・許可取得に力を注ぎ、実績を積み上げてきました。2005年にはトクホ許可取得数で日本一に。2010年には許可取得数が200件を超えるなど、他の追随を許さぬトクホ開発体制を構築しています。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■薬剤師資格 ■薬事申請経験 ※CRO出身の方も歓迎 ★リモート併用可＆フルフレックスで柔軟に勤務 ★大崎駅から雨に濡れずに出社できます（徒歩3分）。 ■シスメックスGならではの手厚い福利厚生（退職金・確定拠出年金・各種手当） ■教育手当（月1.2万/人）や障害者扶養手当など、家族を支える制度が充実 ■ゲノム医療のパイオニアとして、法規制の側面から医療の未来を創る実感 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：薬剤師

求める人材: 【学歴】 学歴不問 【経験】 未経験歓迎！ 下記対応が可能な方 ・ワードでの文書作成 ・エクセルでのグラフや表作成 【資格】 薬剤師