必要な経験・能力等 【いずれも必須】■CRO、製薬企業、医療機器メーカー、コンサル等での薬事業務経験3年以上 ■治験届、PMDA相談、申請資料作成・レビュー等の実務経験 ■医薬品または医療機器に関する国内規制・ガイドラインの知識  ■英語でのビジネスコミュニケーション能力 ※海外クライアント・本社との日常的なやり取りが発生します。 【歓迎要件】 ■医薬品、医療機器、AI/SaMD領域での薬事経験 ■国際共同治験やグローバル申請関連業務の経験 ■PMDA相談資料、照会事項回答、承認申請資料の作成経験  学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

【東京/薬事担当】国内トップクラスCRO/グローバル案件拡大中/働きやすさ 医薬品薬事/法規対応

イメージングCROとして国内トップクラスの実績を誇る当社にて、医薬品・医療機器・再生医療等の薬事戦略立案からPMDA相談、申請対応まで幅広くご担当いただきます。

必要な経験・能力等 【全て必須】■英語/中国語ともにビジネスレベルを有している方■薬学系/有機化学系の専攻または医療業界（製薬、臨床機器、原薬等）のご経験のある方■中国での薬事に精通している方  【当社の魅力】徹底した法令順守のもと、ユーザー要望に誠実に応えられる安全管理と品質保証体制を目指しています。国内二か所の工場に加えて、現在グループ会社ではベトナムに工場を建設し、さらなる増産が見込まれています。【働き方】フレキシブルなリモートワーク体制に加えて、フレックス制・毎週水曜、金曜はノー残業デーとしており、創業から70年以上の歴史を持ちながら、新しい制度を積極的に導入しております。  学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 中国語 資格：

【中国向け新規事業開発・薬事対応】東証市場上場の老舗製薬メーカー/在宅勤務 医薬品薬事/法規対応

オリジナル医薬品に加えて、需要高まるジェネリック医薬品も開発から製造・販売まで一貫してグループにて手がけている当社にて、中国向け新規事業の開発・推進をお任せいたします。

必要な経験・能力等 【必須】医薬品開発における薬事業務経験をお持ちの方 【歓迎】生成AIを活用した業務にご興味をお持ちの方  【各種SNS】 ★LINE：https://lin.ee/wPXYiD1 ★Note：https://note.com/aspark_medical ★Instagram：https://www.instagram.com/asparkmedical ★LinkedIn：https://www.linkedin.com/company/64394931/admin/dashboard/  学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

【東京】薬事/生成AI活用/業界トップクラス外部就労案件数 案件拡大募集! 医薬品薬事/法規対応

業務内容は派遣先企業によって異なるため、一例です。 ・治験や承認申請前のPMDA相談資料作成・医薬品等の治験届出や添付文書等改訂および当局対応　などご担当いただきます。

必要な経験・能力等 【必須】■薬剤師資格 ■薬事申請経験 ※CRO出身の方も歓迎 ★リモート併用可＆フルフレックスで柔軟に勤務 ★大崎駅から雨に濡れずに出社できます（徒歩3分）。  ■シスメックスGならではの手厚い福利厚生（退職金・確定拠出年金・各種手当） ■教育手当（月1.2万/人）や障害者扶養手当など、家族を支える制度が充実 ■ゲノム医療のパイオニアとして、法規制の側面から医療の未来を創る実感  学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：薬剤師

【大崎/薬事申請業務(経験者)】課長候補 P上場シスメックスG/フレックス制 医薬品薬事/法規対応

体外診断用医薬品・医療機器の薬事申請および業態維持管理を主軸に、メーカーの製品化を導くコンサルタントとしても活躍。薬剤師の専門性を活かし、PMDA交渉からQMS体制構築まで、戦略的役割を担います。

求める人材:  ＜学歴＞ ・大卒以上 （薬学部） ＜免許・資格＞ ・免許・資格が無くてもＯＫ ・【必須】薬剤師免許 ＜スキル・経験・知識＞ ・未経験者OK ・【歓迎】PC基本操作（Word・Excel・メール）

薬事/法規対応（医薬品）、服装自由、正社員の転職・求人情報

【東京/薬事担当】国内トップクラスCRO/グローバル案件拡大中/働きやすさ医薬品薬事/法規対応

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