必要な経験・能力等 【必須】■製薬／原薬メーカーあるいは商社における上記いずれかの実務経験、あるいは研究開発、生産技術、品質管理または品質保証業務の経験をお持ちの方 ■マネジメント経験をお持ちの方  【歓迎】■薬機法やICH Qガイドライン等の薬事規制に関する知識・理解 ■海外製造所に対するGMP監査／当局のGMP適合性調査の同行経験 ■大学院又は企業での有機合成化学の研究経験 ■海外製造所とメール／口頭で交渉ができる英語力 等 【企業について】■日本で初めてカフェインの抽出に成功。現在では原薬開発だけでなく、創薬まで手掛け医療の発展に貢献する企業です  学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

【薬事担当(マネジメント)】医薬品原薬の薬事関連業務担当/創業100年超えの老舗 医薬品薬事/法規対応

当社の製造する医薬品原薬、および当社が国内管理人を務める外国製造業者の製造する医薬品原薬に関連する下記の業務をご担当いただきます。※変更の範囲：当社が定める業務

■求める人物像・資格 ＜応募条件＞ ・大卒以上 ・普通自動車第一種免許 ・薬事業務の経験 ・海外取引先とのメール対応や簡単な英会話ができる程度の英語力  ＜歓迎条件＞ ・薬事部門でのマネジメント経験 ・薬事対応（MF管理、GMP適合性調査関連業務） ・海外原薬メーカーの対応、PMDAとの折衝経験 ・薬剤師

医薬品原薬の薬事管理職候補

正社員／土日祝休み／年間休日126日／想定年収600万円～800万円／薬事業務の経験が活かせます！

必要な経験・能力等 【必須】■MF/承認書の製造方法・規格試験等の執筆経験、または医薬品製造・品質試験・開発等の実務経験5年以上 ■英語による海外顧客対応経験 【歓迎】■マネジメント経験・スキルをお持ちの方  【詳細】製薬企業やCMOでのQA経験3年以上で、英語(メール・Web会議)での交渉ができる方を想定しています。 【求める人物像】責任感をもって業務を遂行でき、チームでの協働やプロジェクト管理を得意とする方。 【スキルアップ】海外顧客の各種資料から申請書類を執筆・作成する高度な薬事スキルや、複数プロジェクトをリードするマネジメント力を着実に磨くことができる環境です。  学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

CMC薬事（医薬品）、管理職・マネジメント経験歓迎、400万円以上の転職・求人情報

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