PV/安全性情報担当（医薬品）、家賃補助・住宅手当あり、正社員の転職・求人情報

必要な経験・能力等 【必須】・理系（薬学、生物学等）学士以上 ・１年以上の開発の申請業務、メディカルの臨床研究業務または市販後の安全対策業務の経験 【歓迎】■当局からの照会事項(承認申請時の安全性、RMP関連等)への対応経験 ■GVPまたはGCPに関わる法令の知識 ■疫学の知識(データベース調査を含めた市販後調査計画の策定経験など) 【求める人物像】これまでの専門経験を活かし、社内外のステークホルダーと円滑に合意形成を行いながら、安全性活動を主体的にリードできる方歓迎。経験豊富な方が活躍できる環境です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】 ・システム導入や改修に関するプロジェクトリーダーおよびプロジェクト管理経験もしくはチームマネジメント経験（グループなどでメンバーをまとめる業務経験） ・グローバルチームをリードし、グローバル会議で議論できる英語力 ・高いITリテラシー、データベース構築・管理に関する知識、データベース取扱い経験者 ・CSV（コンピュータライズド・システム・バリデーション）の知識 ・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【いずれも必須】■治験または製造販売後調査等における安全性情報管理業務の実務経験■公認経験数：3年以上■SAE処理、当局対応に関する基本的な理解・実務経験■医薬品開発におけるGCP関連法規への基礎的な理解 【歓迎】 ■CROまたは製薬企業での安全性情報管理業務経験 ■PMDA対応（治験・副作用報告等）の実務経験 ■業務改善、手順書作成、教育担当などの経験 ■ベンチャー企業での治験業務に携わった経験 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】 ■PV実務経験3年以上（GVPなどの規制の理解） ■英語力（目安：TOEICスコア750点） 【歓迎】 ■がん領域、グローバル品の安全対策経験 ■安全性DB（Argus等）の使用経験 ■チームリーダー、プロジェクトリードの経験 ■規制当局などとの折衝、交渉力 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】●グローバル業務経験 ●グローバル会議での議論をリード可能な英語力。（目安TOEIC 860以上） ●Global PV規制要件に関する高いレベルの知識（薬機法、EU GVP、ICH等） ＜下記のうちいずれか経験は必須、複数経験が望ましい＞ ●製薬に関わるコンサルティング経験やプロジェクト・イネーブルメントもしくはプロジェクトマネジメント業務を経験 ●製薬における経験（開発薬事業務、臨床開発業務、プロジェクトマネジメント業務、Medical Affairs業務） ●グローバルでのファーマコビジランス業務経験 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】 ■製薬業界でのPV実務経験（症例評価、SOP作成、トレーニング等） ■英語力（グローバル会議での議論が可能なレベル） 【歓迎】 ■グローバルでのPV業務経験 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】 ●安全管理業務の品質管理・改善業務の経験 ●監査・査察の対応業務を経験の経験 ●グローバルとやり取り可能な英語力。（読み書き/メールやチャットなど。グローバル会議での議論）目安TOEIC 800以上） ●日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる 【歓迎】 ●グローバルでのPV業務経験者 ●GVP等関連法規・規制等をグローバルレベルで概ね把握している 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】 ■安全管理統括部門でPV契約管理、PV-SOP管理、PV-regulatory intelligence、PVトレーニング等の業務、症例評価・対策業務から一つもしくは複数を経験したことがある ■GVP等関連法規・規制等をグローバルレベルで概ね把握している ■グローバルで議論可能な英語力 【尚可】 ■グローバルでのPV業務経験者 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：