PV/安全性情報担当（医薬品）、交通費支給、600万円以上の転職・求人情報

必要な経験・能力等 【必須】■理系(薬学、生物学等)の学士以上 ■医薬品開発の申請業務、メディカルの臨床研究業務、または市販後の安全対策業務における5年以上の実務経験をお持ちの方 【歓迎】■当局からの照会事項(承認申請時の安全性、RMP関連等)への対応経験 ■GVPまたはGCPに関わる法令の知識 ■疫学の知識(データベース調査を含めた市販後調査計画の策定経験など) 【求める人物像】これまでの専門経験を活かし、社内外のステークホルダーと円滑に合意形成を行いながら、安全性活動を主体的にリードできる方歓迎。経験豊富な方が活躍できる環境です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■製薬業界における医薬品安全性（ＰＶ）または安全管理リスクマネジメントの実務経験（開発相から市販後まで不問）■GCPおよびGVP省令に関する詳細な知識■社内外との高い英語コミュニケーション力 【歓迎】■血液がん（オンコロジー）領域での安全性リスクマネジメントの実務経験■Ｊ－ＲＭＰの新規作成・改訂、および規制当局（ＰＭＤＡ等）との折衝・交渉経験をお持ちの方■グローバルチームとの実務における協業経験、または海外拠点への直接のレポートや提案経験【求める人物像】複雑な安全性課題に対して科学的根拠をベースに論理的な対話をリードできる方、多様な関係者と強固な信頼関係を築ける方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 ■ビジネスレベル以上の日本語・英語能力（読み書き・会話） ⇒顧客およびグローバルチームと英語での会議・交渉が可能なレベル ■CROまたは製薬会社のPV部門におけるリード経験 ⇒国内外の医薬品（治験品、市販品）に関する安全性情報管理業務（ICSRの受付、トリアージ、データ入力、QC、規制当局（PMDA等）への報告）の一連のプロセスを理解し、リードできる方 ■予算見積もりおよびコスト管理の実務経験 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】●グローバル業務経験 ●グローバル会議での議論をリード可能な英語力。（目安TOEIC 860以上） ●Global PV規制要件に関する高いレベルの知識（薬機法、EU GVP、ICH等） ＜下記のうちいずれか経験は必須、複数経験が望ましい＞ ●製薬に関わるコンサルティング経験やプロジェクト・イネーブルメントもしくはプロジェクトマネジメント業務を経験 ●製薬における経験（開発薬事業務、臨床開発業務、プロジェクトマネジメント業務、Medical Affairs業務） ●グローバルでのファーマコビジランス業務経験 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】 ・システム導入や改修に関するプロジェクトリーダーおよびプロジェクト管理経験もしくはチームマネジメント経験（グループなどでメンバーをまとめる業務経験） ・グローバルチームをリードし、グローバル会議で議論できる英語力 ・高いITリテラシー、データベース構築・管理に関する知識、データベース取扱い経験者 ・CSV（コンピュータライズド・システム・バリデーション）の知識 ・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：