薬事/法規対応(医療機器)、経験者歓迎、600万円以上の転職・求人情報
- 正社員
医用機器の法規格業務
キヤノン株式会社英語力UP★世界各地の人たちとコミュニケーションできる◎
146-8501東京都大田区下丸子3丁目30-2
月給30万円~70万円
求めている人材 ■積極的にコミュニケーションを取り、 課題に前向きに取り組む姿勢を持っている方 ■行動力/実践力を持ち、自分だけでなく、 周りを活用することを意識できる方 <必須条件> ■大卒以上 ■製造メーカーで基礎的な物理、 電気知識等の業務経験 ■簡単な英語の読み書きができる ■英語でのコミュニケーションスキル (TOEIC 600点以上相当) ■海外の企業と半年間以上の期間で 仕事をした経験がある <歓迎条件> ■医療機器法規申請・認証対応の業務経験 ■ISO13485/IEC60601の基本的な知識 ■臨床的な基礎知識 ■自社に有利な結果をもたらすための 提案能力 ■ソフトウェア製品の開発 ■製品の輸出手続き ■製品の規格適合手続き ✅こんな⽅、⼤歓迎︕  ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ■課題に前向きに取り組める方 ■協調性があり、メンバーや他部門と連携、 認証機関や現地法人と英語でも コミュニケーションを築ける方 キヤノンの次世代を担うことを 期待されるメディカル事業に ぜひ、あなたの力をお貸しください。 人々の健康のため、 そしてキヤノンの未来のために 一緒にがんばりましょう!!
年間休日120日以上
土日祝休み
完全週休2日制
賞与あり
+7個
- 正社員
医用機器の法規格業務
キヤノン株式会社英語スキルUP★世界各地の人たちとコミュニケーションできる◎
146-8501東京都大田区下丸子3丁目30-2
月給30万円~70万円
求めている人材 ■積極的にコミュニケーションを取り、 課題に前向きに取り組む姿勢を持っている方 ■行動力/実践力を持ち、自分だけでなく、 周りを活用することを意識できる方 <必須条件> ■大卒以上 ■製造メーカーで基礎的な物理、 電気知識等の業務経験 ■簡単な英語の読み書きができる ■基礎的な物理、電気知識 ■英語の読み書き ■チーム管理、テーマ管理 ■製造メーカー勤務もしくは同等の 業務経験 ■チーム及びテーマのマネジメント <歓迎条件> ■医療機器法規申請・認証対応の業務経験 ■ISO13485/IEC60601の基本的な知識 ■臨床的な基礎知識 ■英語でのコミュニケーション ■医療機器製造メーカー勤務 ■医療機器法規申請 ■無線規制対応 ■第三者認証機関とのコミュニケーション ✅こんな⽅、⼤歓迎︕  ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ■課題に前向きに取り組める方 ■協調性があり、メンバーや他部門と連携、 認証機関や現地法人と英語でも コミュニケーションを築ける方 キヤノンの次世代を担うことを 期待されるメディカル事業に ぜひ、あなたの力をお貸しください。 人々の健康のため、 そしてキヤノンの未来のために 一緒にがんばりましょう!!
年間休日120日以上
土日祝休み
完全週休2日制
賞与あり
+6個
- 正社員
メディカル事業における製品環境法規遵守対応
キヤノン株式会社メディカル事業のサステナビリティ推進を所管する組織です◎
146-8501東京都大田区下丸子3丁目30-2
月給30万円~70万円
求めている人材 <必須経験> 大卒以上 製品系環境に関する業務経験(3年以上) または製品開発経験 <歓迎経験> 製品開発に関する知識 TOEIC700点程度の英語力
年間休日120日以上
土日祝休み
完全週休2日制
賞与あり
+6個
- NEW正社員
薬事担当者(医療機器)
cBioinformatics株式会社日本の医療の未来を一緒に作る製造販売業(医療機器)の薬事担当者を募集しています
東京都千代田区神田駿河台3-7-5メゾンシャルール4F
月給50万円~70万円
求める人材: 【求める人物像】 * 指示を待つのではなく、自ら考え、必要なアクションを起こせる方 * 未整備の環境においても、課題を整理し、解決に向けて主体的に取り組める方 * 周囲の意見を尊重しながら、関係者と協力して仕事を進められる方(コミュニケーション力、チーム業務) * 専門性を活かしつつ、新しい知識や技術を積極的に吸収できる方 * 事業や組織の成長に関心を持ち、柔軟かつ前向きに取り組める方 【必須要件】 * 医療機器メーカー等における薬事申請の実務経験をお持ちの方 * 薬事申請に関する一連の業務を理解し、自ら課題を見つけ、主体的に行動・推進できる方 * 社内外の関係者と円滑にコミュニケーションを取り、チームで協力して業務を進められる方 【歓迎要件】 * プログラム医療機器(SaMD)の薬事申請・承認取得の経験 * 第一種または第二種医療機器製造販売業における薬事・品質管理業務の経験 * PMDAとの相談・折衝、照会事項対応の経験 * IEC 62304、ISO 13485、ISO 14971等の関連規格に関する知識・実務経験 * 医療機器の開発段階から薬事戦略の立案・推進に携わった経験 * がんゲノム解析に関連する業務経験をお持ちの方
交通費支給
- 正社員
【薬機法】品質管理責任者(医療機器)
cBioinformatics株式会社日本の医療の未来を一緒に作る製造販売業(医療機器)の品質管理責任者を募集しています
東京都千代田区神田駿河台3-7-5
月給50万円~70万円
求める人材: 【求める人物像】 * 品質に対する高い意識と責任感を持って業務に取り組める方 * 課題を発見し、改善に向けて主体的に行動できる方 * 関係部門と連携し、全社的な品質向上を推進できる方 * 法規制や品質に関する専門知識の習得に積極的な方 【必須要件】 * 医療機器メーカー等における品質管理または品質保証の実務経験 * 医療機器に関する品質管理体制および関連法規への理解 * 関係者と円滑にコミュニケーションを取り、チームで業務を進められる方 【歓迎要件】 * 医療機器の品質管理責任者または品質保証部門の責任者としての経験 * プログラム医療機器(SaMD)の品質管理・品質保証業務経験 * QMS省令に基づく品質管理体制の構築・運用経験 * ISO 13485に関する知識・実務経験 * IEC 62304、ISO 14971等の関連規格に関する知識・実務経験 * PMDA等による調査・監査への対応経験 * がんゲノム解析に関連する業務経験をお持ちの方
交通費支給
- 正社員
医用機器の法規格業務
キヤノン株式会社英語スキルが役立つ◎世界中の人々の健康に役立つ仕事
146-8501東京都大田区下丸子3丁目30-2
月給30万円~70万円
求めている人材 ■積極的にコミュニケーションを取り、 課題に前向きに取り組む姿勢を持っている方 ■行動力/実践力を持ち、自分だけでなく、 周りを活用することを意識できる方 <必須条件> ■大卒以上 ■製造メーカーで基礎的な物理、 電気知識等の業務経験 ■簡単な英語の読み書きができる ■医用機器製品の安全規格・各国 (1つの国でも可)の法規制に関する 知識・業務経験 ■英語でのコミュニケーションが 支障なく行える語学レベルを有すること (読み書きだけでもOK) ■チーム管理、プロジェクト管理 <歓迎条件> ■医療機器法規申請・認証対応の業務経験 ■ISO13485/IEC60601の基本的な知識 ■臨床的な基礎知識 ■ハードウェアもしくはソフトウェアの 設計・開発の経験があると望ましい (日本語の設計文書を読解し申請資料を作成するため) ■機械・電気・制御・ソフトウェアの 開発・設計技術、システム開発・設計技術 ✅こんな⽅、⼤歓迎︕  ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ■課題に前向きに取り組める方 ■協調性があり、メンバーや他部門と連携、 認証機関や現地法人と英語でも コミュニケーションを築ける方 キヤノンの次世代を担うことを 期待されるメディカル事業に ぜひ、あなたの力をお貸しください。 人々の健康のため、 そしてキヤノンの未来のために 一緒にがんばりましょう!!
年間休日120日以上
土日祝休み
完全週休2日制
賞与あり
+7個
- 正社員
医用機器の法規格業務
キヤノン株式会社専門スキルUP◎世界各国の医療規制に直接関わるグローバル業務
146-8501東京都大田区下丸子3丁目30-2
月給30万円~70万円
求めている人材 ■積極的にコミュニケーションを取り、 課題に前向きに取り組む姿勢を持っている方 ■行動力/実践力を持ち、自分だけでなく、 周りを活用することを意識できる方 <必須条件> ■大卒以上 ■製造メーカーで基礎的な物理、 電気知識等の業務経験 ■簡単な英語の読み書きができる ■医療機器/電気・精密機器に関する基礎知識 ■設計ドキュメント・仕様書の読解力 ■規格・規定(SIO/IEC等)への抵抗が無いこと ■法規対応推進力、関係部門調整力 ■法規戦略立案、規制リスクマネジメント力 ■設計・品質保証・法規いずれかの実務経験 ■法規申請・認証対応の主担当経験 ■部門横断の法規対応リード経験 <歓迎条件> ■医療機器法規申請・認証対応の業務経験 ■ISO13485/IEC60601の基本的な知識 ■臨床的な基礎知識 ■ISO13485/IEC60601理解 ■リスクマネジメントの基礎知識 ■海外法規(FDA/MDR/NMPA) ■法規解釈のリーダーシップ ■対外説明能力 ■申請資料作成、当局対応経験、 または品質/設計文書レビュー経験 ■グローバル申請プロジェクト経験 ■組織・体制構築、または育成経験 ✅こんな⽅、⼤歓迎︕  ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ■課題に前向きに取り組める方 ■協調性があり、メンバーや他部門と連携、 認証機関や現地法人と英語でも コミュニケーションを築ける方 キヤノンの次世代を担うことを 期待されるメディカル事業に ぜひ、あなたの力をお貸しください。 人々の健康のため、 そしてキヤノンの未来のために 一緒にがんばりましょう!!
年間休日120日以上
土日祝休み
完全週休2日制
賞与あり
+6個