医療機器CMC/製造、交通費支給、700万円以上の転職・求人情報
- 正社員
【薬機法】品質管理責任者(医療機器)
cBioinformatics株式会社日本の医療の未来を一緒に作る製造販売業(医療機器)の品質管理責任者を募集しています
東京都千代田区神田駿河台3-7-5
月給50万円~70万円
求める人材: 【求める人物像】 * 品質に対する高い意識と責任感を持って業務に取り組める方 * 課題を発見し、改善に向けて主体的に行動できる方 * 関係部門と連携し、全社的な品質向上を推進できる方 * 法規制や品質に関する専門知識の習得に積極的な方 【必須要件】 * 医療機器メーカー等における品質管理または品質保証の実務経験 * 医療機器に関する品質管理体制および関連法規への理解 * 関係者と円滑にコミュニケーションを取り、チームで業務を進められる方 【歓迎要件】 * 医療機器の品質管理責任者または品質保証部門の責任者としての経験 * プログラム医療機器(SaMD)の品質管理・品質保証業務経験 * QMS省令に基づく品質管理体制の構築・運用経験 * ISO 13485に関する知識・実務経験 * IEC 62304、ISO 14971等の関連規格に関する知識・実務経験 * PMDA等による調査・監査への対応経験 * がんゲノム解析に関連する業務経験をお持ちの方
交通費支給