求める人材:  【必須スキル・経験】  * ハードウェア開発経験： 医療機器（電気・構造）の設計・開発実務経験。 * 安全規格の専門知識： 医用電気安全、EMC、医用レーザー安全に関する深い知見。 * フロント工程での経験： 設計初期から規格要求を整理し、技術的な助言を行った経験。 * Pre評価の経験： 自社または外部機関での安全試験（予備評価）に関与した経験。  【歓迎スキル】  * 医療機器のクラス分類、一般的名称の特定、および必要な規格範囲の選定に関する知見。 * 認証機関（NB）や試験サイトとの折衝経験。  【求める人物像】  * 決まった正解がない開発初期段階において、規格の「本質的な考え方」をベースに柔軟なアドバイスができる方。

医療機器 安全規格エキスパート(電気・EMC・レーザー)|未承認機器の開発初期支援

【安全設計の羅針盤に】未承認医療機器の初期開発を支援。あなたの「規格解釈の知見」を、次世代の技術に注ぐ。

求める人材:  【学歴】 ・大学卒業以上  【必要業務経験】 ・製造業等での医療機器の規格適合活動(規格の解釈、設計・開発へのフィードバックバック、設計結果・試験結果の点検)の経験  【優遇要件】 ・医療機器の設計実務経験 ・TOEIC600点以上

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医療機器安全規格エキスパート(電気・EMC・レーザー)|未承認機器の開発初期支援

医療機器認証基準適合の推進業務

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