求めている人材 【必須】 ・ジュニアではなく治験経験がある方 【尚可】 ・治験機器の治験経験がある方 ・英語は基本的な読み書きができる方

医療機器モニター

✅注目分野◎医療機器治験の進捗確認・管理を担当

必要な経験・能力等 【必須】企業の立場で医療機関との共同研究に携わった経験 【歓迎】■医療機器規制（日本の薬機法等）の基本的な知識 ■医療機器の臨床開発経験 ■プログラム医療機器（SaMD）の臨床開発経験  【やりがい】医療の質の向上に、富士フイルムの「画像 × IT × AI」技術が役立っています。近年では、最新AI技術を使って、これまで解決困難と言われてきた様々な医療課題にチャレンジしています。これからも業界をリードしながら次の医療ITの世界を提案出来るポジションです。 【魅力】■最新の医療AI（SaMD）の開発に関わることができる。 ■医療AIの社会実装を推進することで医療の質向上に貢献できる。  学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

【M-DR-01】医療機器開発 - プログラム医療機器(SaMD)の臨床開発 医療機器臨床開発企画/プロジェクトマネージャー

医療の質の向上に、富士フイルムの「画像 × IT × AI」技術が役立っています。今回は、AIを活用した医療機器の臨床評価設計や、医療機関・規制当局との連携を通じた承認取得業務などの業務をお任せ致します。

必要な経験・能力等 【必須】■医療機器または医薬品の臨床開発業務経験 【働き方】在宅勤務可/フレックス制度あり/年休126日/出張あり（国内出張が1ヶ月に1回程度、海外出張は四半期に1回程度）  【入社後は…】■導入教育プログラムにおいて、自部門および関連部門の業務内容を学び、各種会議体、審査会への参加を通じて事業部全体の製品知識と業務プロセスを習得して頂きます。その後、進行中の臨床開発（BNCTの深部癌への適応拡大、セラノスティクスなど）に参画し、OJTを進めます。 【キャリア】■臨床開発部門のマネージャー・リーダーとして、会社の臨床機器開発戦略をリードしていただくことを期待しています。  学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力： 資格：

【東京(本社)/医療機器臨床開発責任者】新設チームの責任者・管理者 医療機器臨床開発企画/プロジェクトマネージャー

■新規に立ち上げる臨床開発部門の管理者（1人目）として、当社が世界に展開する次世代がん治療システム（BNCT、陽子線など）や放射性医薬品合成設備における臨床開発計画の立案、PMDA対応を統括します。

必要な経験・能力等 【必須】 ■CRA経験3年以上を目安に、立ち上げ・SDV・終了時業務など一連のモニタリング経験をお持ちの方 ※医薬品CRAの経験のみの方も大歓迎です。医療機器の経験は問いません。  【当ポジションの魅力】フルアウトソーシング型案件が多く、モニタリングだけでなく開発戦略やプロジェクト運営にも深く関与できます。開発チームの一員としてクライアントに伴走しながら戦略や課題解決の提案を行うなど、パートナー型CROならではの工程に携われます。治験実施計画書作成やPMDA相談への参画で開発戦略や規制対応の知見を広げるほか、海外案件の増加に伴い英語を活かしたグローバル業務に挑戦可能です。  学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

【名古屋】医療機器開発モニター(CRA)/開発の計画段階から参画可能/福利厚生 医療機器CRA

医療機器の臨床試験(治験)におけるモニタリング業務を主軸に、プロトコールや同意説明文書等のメディカルライティング、必須文書管理、フルアウト案件のプロジェクトマネジメント(PM)業務等をお任せします。

求めている人材 ・CRA経験3年以上 ・施設立上げ経験 ※一人でモニタリング業務ができるレベル

臨床開発、子育てサポートあり、200万円以上の転職・求人情報

医療機器モニター

【M-DR-01】医療機器開発 - プログラム医療機器(SaMD)の臨床開発医療機器臨床開発企画/プロジェクトマネージャー

【東京(本社)/医療機器臨床開発責任者】新設チームの責任者・管理者医療機器臨床開発企画/プロジェクトマネージャー

【名古屋】医療機器開発モニター(CRA)/開発の計画段階から参画可能/福利厚生医療機器CRA

CRA(モニタリング業務)

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【東京(本社)/医療機器臨床開発責任者】新設チームの責任者・管理者 医療機器臨床開発企画/プロジェクトマネージャー

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