医療機器臨床開発企画/プロジェクトマネージャー、正社員、200万円以上の転職・求人情報

必要な経験・能力等 【必須】製薬会社やCRO企業等での臨床開発の実務経験5年以上があり、かつ、がん領域における臨床開発の実務経験をお持ちの方【尚可】医薬品医療機器総合機構（PMDA）との折衝や調整等の実務経験をお持ちの方 【求める人物像】「医療技術の革新によってがん患者を救う」という当社のミッションに強く共感できる方。新しい価値創造のために熱意を持ってチャレンジできる方。自分で課題を見つけて自律的に解決できる方を歓迎します。【当社の魅力】東京女子医科大学等の技術とノウハウの基盤のもと、新たな治療モダリティを確立し、がんで苦しむ患者様やそのご家族へ新しい未来を届けることを真摯に目指しています。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■医療機器の臨床試験・臨床評価経験(目安5年以上)■部門横断PJマネジメント経験(5件以上)■医療機器の治験法規制/試験デザインスキル■英語力(TOEIC700点以上目安)■チームを牽引できるリーダーシップ力 【求める人物像】国内外の関係者と円滑に折衝を行い、主体的にプロジェクトを完遂できる方。薬事と臨床の双方に視野を広げ、グローバルに事業成長へ貢献したい意欲のある方を歓迎します。 【特徴】経験を活かして課長職としてマネジメントを担い、更なるキャリアアップを実現できる環境です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■医療機器または医薬品の臨床開発業務経験 【働き方】在宅勤務可/フレックス制度あり/年休126日/出張あり（国内出張が1ヶ月に1回程度、海外出張は四半期に1回程度） 【入社後は…】■導入教育プログラムにおいて、自部門および関連部門の業務内容を学び、各種会議体、審査会への参加を通じて事業部全体の製品知識と業務プロセスを習得して頂きます。その後、進行中の臨床開発（BNCTの深部癌への適応拡大、セラノスティクスなど）に参画し、OJTを進めます。 【キャリア】■臨床開発部門のマネージャー・リーダーとして、会社の臨床機器開発戦略をリードしていただくことを期待しています。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■医療機器または医薬品の臨床開発実務経験 ■承認申請におけるPMDA対応経験 ■薬機法等の薬事関連法令・医療基礎知識 【歓迎】■開発予算/進捗管理 ■海外薬事対応経験(欧米・アジア) 【魅力・研修体制】■医療機器業界未経験の方でも製品知識や業界特有の規制・開発プロセスを段階的に学べるOJT環境をご用意。入社後は既存プロジェクトを通じて導入教育を行い、将来的には複数プロジェクトの統括や組織マネジメント、関連領域へのキャリア拡張も目指せます。 【働き方】在宅勤務可/フレックス制度あり/年休126日/出張あり（国内出張が1ヶ月に1回程度、海外出張は四半期に1回程度） 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力： 資格：

求める人材: 短大・専門卒以上 @ ・システム開発・運用・保守の経験者 @ ・プログラムや設計書が読めること @ ・予算、工程、課題、システムの品質管理の経験 @ ・クラウドを使ったシステムの開発もしくはマネジメント経験 @