東京都、品質保証（医薬品）、子育てサポートありの転職・求人情報

必要な経験・能力等 【必須】 ■理系大卒以上 ■商用医薬品・治験薬の品質保証(GMP/GQP)経験、またはCMC研究・製造管理・品質管理経験 ■コンプライアンス遵守姿勢／日本語での議論・文書作成力／海外関係者との協業力 【歓迎】 ■プロジェクトマネジメント、交渉・調整力 ■国内外の当局査察対応や申請業務経験 ■製造所GMP監査経験 ■製造所でのQA経験 ■バイオ医薬品・ワクチンのCMC研究・製造/品質管理経験 ■英語力(TOEIC750点以上目安) 【魅力】 第一三共グループのグローバル製品品質保証に最も重要な製造所管理を推進・統括する中核人材として成長可能。幅広い業務経験を通じたキャリア形成が狙えます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】・医薬品等のGQPまたはGMP業務経験が合計3年以上ある方 ・薬機法、GQP省令及びGMP省令等の関係法規に関する知識のある方 ・外国製造業者やサプライヤー等と英語での業務（通訳なし）が可能な方 【歓迎】 ・医薬品等に関する製造プロセスに関する知識や実務経験のある方 ・医薬品等の研究開発または生産工場勤務等の実務経験のある方 ・規制当局による査察への対応経験のある方 ・治験薬GMPおよび申請資料の信頼性確保に関する知識や実務経験のある方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【必須】 ■商用薬・治験薬のQA、またはCMC研究・製造管理・品質管理のいずれかの経験 ■理系大卒以上 【歓迎】 ■当局査察対応、新製品の申請業務、GMP監査の経験 ■英語力（TOEIC750点以上目安）がある方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【必須】 ■製薬企業でのGxP関連業務（QA、開発、製造等）の経験7年以上 ■医薬品品質マネジメントシステム（QMS）および品質保証プロセスの知識・経験 ■KPI等のデータを用いた業務改善経験 ■英語力：読み書きおよび会議等でグローバルメンバーと議論できるレベル 【歓迎】 ■BIツール（Power BI、Tableau等）を用いたデータの可視化やダッシュボード作成経験 ■QMS関連システム（TrackWise、Veeva、DMS、LMS等）の導入、構築または運用経験 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【いずれか必須】■化学・バイオ分野の大学または大学院卒の方 ■医薬/化成品領域における品質保証業務経験(学科不問) 【企業特徴と魅力】※社宅制度有(規定有/自己負担2万円で居住可能） ■基礎操作から最新技術まで、100種類以上の技術研修環境を整備。必要に応じて自社リサーチセンター/公的機関(大学等）での実地研修も可能 ■ガラス張りの経営で自ら希望の案件を探すことが可能、制度利用により希望するキャリア選択をできる体制を完備。基本転勤無も可能ですが早期キャリアUPを目指したい方用のルートも準備されています。 ■給与は業界最高水準。定期昇給に加え、スキル開発スピードに合わせ手当を支給 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 専修学校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】 ■医薬品QA、製造GMP、またはCMC研究のいずれかの実務経験 ■英語力（目安TOEIC750点以上。実務での折衝が可能な方） ■理系大卒以上 【歓迎】 ■バイオ医薬品の知見 ■プロジェクトマネジメントや折衝・調整能力 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【必須】 ■理系学士以上 ■製薬会社/CMOでのGMP実務経験(1年以上) ■GxP関連部門での実務経験(3年以上)またはグローバルCSV/ITシステム管理経験 ■ビジネスで使用できる英語力(TOEIC700点以上) ■FDA 21 CFR Part 11、EU Annex 11、GAMP5の知識 【歓迎】 ■MES、LIMS、ERP等のCSV実務経験 ■外部パートナーとのGxP監査経験 ■当局査察対応経験 ■AI/MLバリデーション知識 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】 ■GMP監査経験（リード監査員として製造所監査を5件以上） ■ビジネス活用可能な英語力または英語の向上意欲 ■理系大卒以上 【歓迎】 ■国内外当局によるGMP査察対応経験 ■新製品の国内外申請業務（CMC領域）の経験 ■QMSのグローバル調和推進の経験 ■プロジェクトマネジメント能力、交渉・調整能力 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【必須】 ■理系学士号 ■GxP業務経験3年以上(グローバル品質保証/ベンダー管理/監査/製造システムバリデーション/CSV管理のいずれか1年以上) ■英語力(TOEIC700点以上同等) ■コンピュータ化システムバリデーション、ITガバナンス、データインテグリティ、ISPE GAMP5に関する深い知識 【歓迎】■修士・博士号 ■製薬・ヘルスケアでのPM経験 ■ICH Q10、PIC/S GMP Annex 11、MHLW ER/ES等の知識 ■ALCOA++原則の知識・実装経験 ■AI/MLバリデーション知識 ■規制当局査察(FDA/PMDA等)対応経験 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■医薬品の承認申請用試験（CMC）の信頼性保証、又は試験実施■試験従事者に信頼性保証上の的確なアドバイス・指導ができること 【魅力】後発医薬品の信頼性保証やGCP監査、薬事確認業務を通じて、医薬品の品質・安全性を支える社会貢献性の高い仕事です。薬事・信頼性保証分野の幅広い業務経験を積みながら、専門性を高め、法規制対応のプロフェッショナルとして成長できる環境があります。製品の承認申請から上市後まで幅広く関わり、事業への貢献を実感できるポジションです。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】薬剤師資格、医薬品製造販売業者でのGQP実務経験5年以上、マネジメント経験（年数不問）、英文読解力 【歓迎】医薬品製造業者でのGMP関連業務経験 【魅力・やりがい】◎医薬品と化粧品、双方の品質保証に携わることで、広範な専門知識が身につく ◎国内外の製造所監査を通じて、現場の「質」を支える実感できる ◎課長候補として組織づくりに参画できる裁量があり、キャリアアップに最適 ◎残業は月10～20h程度・フレックス制や在宅勤務等、プライベートを大切にしながら、責任あるポジションで長く活躍いただける環境 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【いずれも必須】■医薬品製造におけるGQP・GMPのご経験■理系の学部・大学院卒業の方■医薬品QA工場又は本社経験【歓迎】■医薬品原薬・製剤の製造工場の勤務経験■薬剤師免許■医薬品GMP工場監査経験 【当社の魅力】徹底した法令順守のもと、ユーザー要望に誠実に応えられる安全管理と品質保証体制を目指しています。国内二か所の工場に加えて、現在グループ会社ではベトナムに工場を建設し、さらなる増産が見込まれています。【働き方】フレキシブルなリモートワーク体制に加えて、フレックス制・毎週水曜、金曜はノー残業デーとしており、創業から70年以上の歴史を持ちながら、新しい制度を積極的に導入しております。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【必須】■QMS、GMPなど品質マネジメントシステムエキスパートとしての実務経験（品質システム構築・整備、内部/外部/サプライヤ監査経験、異常品質・逸脱・苦情処理～改善活動等) ■製造所監査、内部監査経験 ■品質改善業務経験（NCR・CAPA・苦情処理、など） ■プロジェクトを運営した経験 ■海外アソシエイトとの協働やコミュニケーションが取れる英語力※通常業務としてWEB会議、メールでのやり取りがございます ■医療機器もしくは、医薬品製造業における品質業務経験 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【いずれか必須】■化学・バイオ分野の大学または大学院卒の方 ■医薬/化成品領域における品質保証業務経験(学科不問) 【企業特徴と魅力】※社宅制度有(規定有/自己負担2万円で居住可能） ■基礎操作から最新技術まで、100種類以上の技術研修環境を整備。必要に応じて自社リサーチセンター/公的機関(大学等）での実地研修も可能 ■ガラス張りの経営で自ら希望の案件を探すことが可能、制度利用により希望するキャリア選択をできる体制を完備。基本転勤無も可能ですが早期キャリアUPを目指したい方用のルートも準備されています。 ■給与は業界最高水準。定期昇給に加え、スキル開発スピードに合わせ手当を支給 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 専修学校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■医薬品の品質保証経験をお持ちの方■GMPに関する知見・理解がある方■英語業務に抵抗がない方(社内外と対話しながら進められる方) 【歓迎】薬事経験者/薬剤師の資格保有者/中国語ができる方 【魅力】海外との強いコネクションを武器に設立以来右肩上がりの成長を続ける安定商社です。年間休日120日(土日祝休)で試用期間後には週1回リモートワークも可能です。ジム補助等の福利厚生が充実しており社員の健康をサポート。産休・育休制度完備で育休復帰率は100％です。ワークライフバランスを保ちながら長期的に安心して働ける環境です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【必須】■医薬品ＧＭＰのＱＡ（品質保証責任者、逸脱管理責任者等）経験者※無菌医薬品（注射剤等）もしくは、一般医薬品（錠剤、軟膏剤等）製造のＱＡ経験者が対象となります。 【歓迎】■医薬品の製造管理者または総括製造販売責任者の経験者 ■マネジメント（評価、勤怠管理等）経験者 【求める人物像】■コミュニケーションがしっかり取れる他、主体性、向上心、行動力、チャレンジ精神のある方をお待ちします。管理職未経験で現在リーダー的な役割をされている方のご応募も歓迎いたします。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須要件】■製薬または関連業界でのGMP業務経験（目安5年以上） ■GMP文書作成・記録管理の実務経験 【求める人物像】社内外の関係者と連携しながら、顧客対応や調整業務を 主体的に推進できる方。幅広い業務に前向きに取り組み、周囲を巻き込みながらリードできる方。 【歓迎要件】■英語力（海外のクライアントと英語でコミュニケーション（メール等）ができる方） ■バリデーションやGMP監査対応の経験 【ポジションの魅力】GMP運用だけでなく、病院内の製造体制構築や改善提案など上流工程から携わることができます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：