必要な経験・能力等 【必須】■理系またはそれに準ずる4年制大学卒業以上の方■英語の業務にアレルギーのない方(中国語ができる方も歓迎ですが、日本語があやふやな方は不可)■メンバーや社内外の方と対話しながら進めていただける方  【歓迎】■理系の修士卒、博士号取得者、薬事経験者 ■薬剤師、獣医師、管理栄養士、食品衛生管理者、臨床検査技師等の資格をお持ち、薬学に精通されている方の方または、食品関連業務に精通されいる方 【魅力】事業ごとの責任者に裁量権を大きく任せるため、自身の力を試 すことが可能。 創立20年程度でグループ売上65億まで成長。中国とのコネクションを武器に新規事業に挑戦し続けています。  学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：薬剤師 獣医師 管理栄養士

【品質保証】海外との強いパイプを活かし成長を続ける専門商社/在宅可/残業20h 化学品質保証

【アミノ酸、食品原料の品質保証希望者】 ■輸入原料の法規制対応、品質管理、各種書類の作成、品質情報の処理、宣伝広告、学術支援(機能性表示食品対応等)　■自社加工所の管理、メーカー及び製造委託先の監査

必要な経験・能力等 【必須】 ■理系学士以上 ■製薬会社/CMOでのGMP実務経験(1年以上) ■GxP関連部門での実務経験(3年以上)またはグローバルCSV/ITシステム管理経験 ■ビジネスで使用できる英語力(TOEIC700点以上)  ■FDA 21 CFR Part 11、EU Annex 11、GAMP5の知識  【歓迎】 ■MES、LIMS、ERP等のCSV実務経験 ■外部パートナーとのGxP監査経験 ■当局査察対応経験 ■AI/MLバリデーション知識  学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

【本社】グローバルQMSスタッフ(e Compliance) 医薬品品質保証

GMP製造システムを中心にCSVおよびデータインテグリティ活動を統括いただきます。リスクベースバリデーションの実行、SOP管理、規制当局査察対応、グローバルITガバナンス強化、トレーニング企画推進を任せます。

必要な経験・能力等 【必須】 ■理系学士号 ■GxP業務経験3年以上(グローバル品質保証/ベンダー管理/監査/製造システムバリデーション/CSV管理のいずれか1年以上) ■英語力(TOEIC700点以上同等)  ■コンピュータ化システムバリデーション、ITガバナンス、データインテグリティ、ISPE GAMP5に関する深い知識  【歓迎】■修士・博士号 ■製薬・ヘルスケアでのPM経験 ■ICH Q10、PIC/S GMP Annex 11、MHLW ER/ES等の知識 ■ALCOA++原則の知識・実装経験 ■AI/MLバリデーション知識 ■規制当局査察(FDA/PMDA等)対応経験  学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

【本社】グローバルQMSスタッフ(Vendor CSV) 医薬品品質保証

グローバルQA組織において、外部パートナーやITベンダーに対するCSVおよびデータインテグリティ(DI)の監督体制を構築。各種GMP/RDPVMAシステムのコンプライアンス強化をリードします。

求める人材:  【学歴】：大卒以上 ・製薬企業、または原薬商社でのQA関連実務及びGMP実務経験 ・基礎英語力（GMP関連英文書式の判読、及び内容に関するメール等によるコレポン） ・コミュニケーション能力の高い方 ・当局の査察対応経験

東京都、品質保証（医薬品）、大卒以上の転職・求人情報

【品質保証】海外との強いパイプを活かし成長を続ける専門商社/在宅可/残業20h 化学品質保証

【本社】グローバルQMSスタッフ(e Compliance) 医薬品品質保証

【本社】グローバルQMSスタッフ(Vendor CSV) 医薬品品質保証

品質管理・品質保証募集 /82501

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【本社】グローバルQMSスタッフ(e Compliance) 医薬品品質保証

【本社】グローバルQMSスタッフ(Vendor CSV) 医薬品品質保証

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