必要な経験・能力等 【必須】製薬会社やCROでのGxP(主にGCP)領域のProject/Vendor等または会社組織の監査経験5年以上■品質マネジメントインフラ(国際標準SOP・システム・GxP監査等)の構築維持経験方  【必須続き】■国際標準の品質マネジメント活動経験■英語での文書作成およびレビュー経験■国内外のステークホルダーと英語によるディスカッションができる方■各種ステークホルダーとのコミュニケーションを好む方 【歓迎】規制当局による査察対応経験 【選考】面接1回予定。諸条件により契約社員オファーの可能性有  学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

【品質マネジメント責任者】管理職採用/グローバル想定/英語活用/副業可 医薬品監査/QA

Headquarterの品質マネジメント責任者として、国際標準での戦略・方針の立案・実行に携わります。CROの事業基盤・品質基準（国際標準のSOP、システム、GxP監査等）の構築・維持を牽引します。

必要な経験・能力等 【いずれか必須】■業界問わずPM業務の経験 ■業界問わず営業の経験 ■業界問わず事業推進の経験 ■キャリアアドバイザーもしくは派遣コーディネーターの経験 ※目安として、それぞれの業務経験3年以上の方  ◆事業の「守り」と「攻め」を両立 守り：品質保証の要として、治験データや業務プロセスの信頼性を担保 攻め：各部門と積極的に連携し、顧客ニーズを捉え、改善提案や新しい仕組みづくりを推進 ◆主体的なコミュニケーションが鍵 部門横断での調整役として、現場の声を吸い上げ、改善につなげる 「品質管理＝チェック役」ではなく、組織全体を前進させるパートナーとして活躍できる  学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

【東京/QM担当者】業界・職種未経験応募可/QMS運用・推進を担う リスク管理

クオリティマネジメントシステム（QMS）を継続的に運用、また、発展させていくため、各部門と連携し、品質向上に寄与する活動を推進いただきます。

必要な経験・能力等 【必須】 ■理系学士以上 ■製薬会社/CMOでのGMP実務経験(1年以上) ■GxP関連部門での実務経験(3年以上)またはグローバルCSV/ITシステム管理経験 ■ビジネスで使用できる英語力(TOEIC700点以上)  ■FDA 21 CFR Part 11、EU Annex 11、GAMP5の知識  【歓迎】 ■MES、LIMS、ERP等のCSV実務経験 ■外部パートナーとのGxP監査経験 ■当局査察対応経験 ■AI/MLバリデーション知識  学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

東京都、医薬品監査/QA、フレックスタイム制の転職・求人情報

【品質マネジメント責任者】管理職採用/グローバル想定/英語活用/副業可医薬品監査/QA

【東京/QM担当者】業界・職種未経験応募可/QMS運用・推進を担うリスク管理

【本社】グローバルQMSスタッフ(e Compliance) 医薬品品質保証

投資用・仲介物件不動産営業|反響|新事業オープニングスタッフ

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