静岡県、CMC/製造、在宅勤務（リモートワーク）OKの転職・求人情報

必要な経験・能力等 【必須】●交代勤務が可能な方●製造現場でのご経験（業界・経験年数不問） 【歓迎】医薬品/食品/化学/化粧品等衛生管理が重視される環境での経験 【魅力】医薬品の安定供給を支える社会的意義の高い業務に携われる。 加えて、現在進行中の増産対応に加え、今後予定されている新規設備導入後には、新ラインの立ち上げや運用に関与できる可能性があり、実務を通じて設備・製造双方のスキルを高めることが可能。新設備の立ち上げに関われる機会は限られており、製造現場における経験値を大きく高められる環境。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■製薬企業・CDMO・CROでの医薬品原薬 ■製剤の分析・分析法開発経験 ■英語の読み書きスキル（海外対応あり） 【歓迎】■技術移管・CMO管理経験 ■薬事申請資料作成経験 【研修・支援】博士号取得のサポート制度や各種研修が充実。自身の知識・スキルを高めながら、チームを鼓舞し課題解決へ積極的に挑戦できる方を求めています。 ※一次面接時に10分程度の業務実績プレゼンテーション（資料当日準備可）を実施いただきます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】●製造業における品質管理、品質保証、試験、評価、分析のいずれかの実務経験（3年以上）●試験結果の評価、記録作成、手順書・規格書類の理解および運用経験 【歓迎】医療機器・医薬品・化粧品・食品・化学業界でのご経験 【魅力】新商品の立ち上げや品質保証体制の強化に、試験の立場から直接関わることができるポジションです。機能、理化学、微生物、生物の各分野を通じて、製品の安全性・有効性・品質を支える中核業務に携わることができ、国内外の法規制や品質要求に対応する実践的な知見が身につきます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】 ■製薬/ジェネリック/CDMO関連企業で、医薬品(原薬)のプロセス研究開発または医薬品(原薬)の生産技術などCMC分野での実務経験のある方 ■主に低分子医薬品の合成/製造において専門的知識を有している方（GMP等のレギュレーションを含む） ■国内または国外の外部委託先への技術移転、管理業務の経験がある方 【歓迎】 ■国内外において承認申請業務の経験がある方 ■ビジネスでの英語使用経験がある方（メールや会議での質疑応答対応あり） 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■大卒以上 ■医薬品または医療機器の品質保証（QA）部門での実務経験をお持ちの方 ■分析機器などを使用した解析業務の経験がある方【歓迎】■日本薬局方や海外規制に関する知識をお持ちの方 【仕事の魅力】医薬品・医療機器の品質保証業務を通じてお客様の信頼を獲得し、医療を支えるという使命感を持って業務に取り組むことができる。【募集背景】工場におけるGMP/QMS体制の維持管理業務が増加しているため、品質情報への対応や、顧客要望・法的要求事項に合致した製造管理／品質管理の維持・改善の実施や指示ができる人財、また開発管理の検証ができる人財を募集します。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：