静岡県、医療機器/理化学機器専門職、語学力を活かせるの転職・求人情報

必要な経験・能力等 【MUST】■理系バックグラウンド（工学・情報・バイオなど）■英語による技術コミュニケーションが可能（読み・書き・会話・プレゼン）■海外とのメール／会議対応の経験■基本的なITリテラシー 【同部署担当製品】主に透析治療に使用される透析装置、血液回路、ダイアライザー等がメインで、透析装置国内シェアNO.1です。 今後は、国内だけでなく海外(特にアメリカ/中国)をメインに世界シェア拡大を目指しています。 OJTにて装置知識のインプットや新卒、中途入社者向けの研修が充実しており、装置に関する専門知識は入社後キャッチアップ可能です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】●医薬品または医療機器業界における「薬事登録」「開発」「品質保証」いずれかの実務経験、またはCROでの実務経験をお持ちの方 【歓迎】■申請、登録、規格適合などに関する対外提出文書の作成経験 【採用背景】欧州医療機器規制（EU-MDR、UKCAマーキング）対応や各国への薬事登録対応をメインのミッションとする部署。医療機器の登録規制対応は、開発部門、品質部門、登録部門等の複数の部門の協力・連携が必要な規制対応になるため、英語に抵抗が無く、医療機器の開発・品質保証・登録業務とその部門やテーマの経験または興味のある方を広く募集。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】社外交渉の経験をお持ちの方【歓迎】■ISO 13485 事務局・内部監査員としての実務経験 ■安全管理責任者（安責）の資格保有または就任要件を満たす方 ■CAPA・リスクマネジメント（ISO 14971）の実務経験 ■薬事申請・変更管理の実務経験 ■QMS省令・GQP省令の知識 ■不具合報告（MDR）・回収対応（FSCA）の経験 ■英語での文書読解・対応経験 ■品質管理の実務経験 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【いずれか必須】■医療機器メーカーで設計開発業務に従事した実務経験 ■医療機器メーカー以外で設計開発業務に3年以上従事した実務経験 【歓迎】■医療機器バイオマテリアル製品の開発経験 ■バイオマテリアルに限らず、医療機器、その他製品の開発経験 ■プロジェクトマネジメントの経験 ■ISO13485 2016、 QSR等のシステム全般に対する理解 ■英語でのコミュニケーション能力 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【いずれも必須（経験年数：5年以上）】 ■生産技術もしくは開発業務のご経験 ■ビジネスレベルの英語力 ～金子コードの業務の流れ（カテーテルチューブの製造）～ [1]営業担当は、既存企業（医療機器メーカー等）のニーズを受け、生産技術担当に伝えます。※「多品種小ロット」の開発が多いです。[2]生産技術担当は、ニーズに合わせて試作し、量産が決まれば「金型の製造」や「工程設計」に移ります。[3]製造担当は、製造された金型や設計された工程を基に、カテーテルチューブを製造します。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力：英語 資格：第一種運転免許普通自動車

必要な経験・能力等 【必須】●技術系バックグラウンド（開発・技術職経験など）●英語力（読み書き程度） 【歓迎】●高分子、金属などの材料の知見 ※医療業界未経験でも応募可能です。医療に興味ある方歓迎です。 【魅力】医療機器を通じ、社会への貢献を実感できます。アイデアを出し合ったり、相談し合いながら仕事を進めることを推奨し、主体性をもって業務に取り組めます。大小様々なプロジェクトがあり、生産/技術/品質保証/薬事など多様な部門のメンバーと一体となって業務を推進。積極的に取り組むことで、コミュニケーション能力やリーダーシップを身につけることが可能です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】・技術系バックグラウンドや開発・技術職のご経験 ・医療に興味がある方（医療業界未経験でも応募可能です） ・読み書き可能な英語力 【魅力】■医療機器を通じ、社会への貢献を実感できる。■アイデアを出し合ったり、相談し合いながら仕事を進めることを推奨し、主体性をもって業務に取り組める。■大小様々なプロジェクトがあり、生産/技術/品質保証/薬事など多様な部門のメンバーと一体となって業務を推進。■積極的に取り組むことで、コミュニケーション能力やリーダーシップを 身につけることが可能。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：