静岡県、医療機器/理化学機器専門職、土日祝休みの転職・求人情報

必要な経験・能力等 【MUST】■理系バックグラウンド（工学・情報・バイオなど）■英語による技術コミュニケーションが可能（読み・書き・会話・プレゼン）■海外とのメール／会議対応の経験■基本的なITリテラシー 【同部署担当製品】主に透析治療に使用される透析装置、血液回路、ダイアライザー等がメインで、透析装置国内シェアNO.1です。 今後は、国内だけでなく海外(特にアメリカ/中国)をメインに世界シェア拡大を目指しています。 OJTにて装置知識のインプットや新卒、中途入社者向けの研修が充実しており、装置に関する専門知識は入社後キャッチアップ可能です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】包装・容器・表示等のパッケージ領域での開発または設計経験 【歓迎】医薬品または医療機器のパッケージ開発経験のある方 【魅力】●製品設計・プロセス設計のスキル向上（規制、滅菌、生産など）●新規検討から市場導入までのスケールアップ業務（特定製品でなく全製品に関わる）●ラベル自動生成などDX活用にも注力。 【採用背景】●カテーテル領域における今後拡大するグローバルニーズに対応する新商品、およびコア技術創出ためのエンジニアの増員 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■品質管理・品質保証の経験者 ■理化学分析、遺伝子解析などの技術的な知識を有する方（製薬・食品の衛生管理）★食品業界での衛生管理の経験者や研究所の機関で働かれていた方が当社で活躍しています。 【募集背景】品質保証課は現在3名で行っておりますが、兼任業務が多いメンバーがおり、業務負担・働き方の観点から増員募集を行うことになりました。 【当社の特徴】■当社は、日本で唯一、微生物分類を専門で行っており、微生物分類学・微生物生態学や分析化学などに関する知識と経験を兼ね備えた研究者が多数在籍しており、製品開発や研究を積極的に行っています。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】●医薬品または医療機器業界における「薬事登録」「開発」「品質保証」いずれかの実務経験、またはCROでの実務経験をお持ちの方 【歓迎】■申請、登録、規格適合などに関する対外提出文書の作成経験 【採用背景】欧州医療機器規制（EU-MDR、UKCAマーキング）対応や各国への薬事登録対応をメインのミッションとする部署。医療機器の登録規制対応は、開発部門、品質部門、登録部門等の複数の部門の協力・連携が必要な規制対応になるため、英語に抵抗が無く、医療機器の開発・品質保証・登録業務とその部門やテーマの経験または興味のある方を広く募集。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】薬剤師免許をお持ちの方 【歓迎】■医薬品、体外診断用医薬品または医療機器いずれかの品質管理業務の経験 ■医薬品、体外診断用医薬品または医療機器いずれかの製造管理者の経験 「独自の体外診断用医薬品により、人々の生活に安心と潤いを届ける」ことを経営理念とし、この理念の実現を通して社会的な課題を解決し、グローバルヘルス、ひいては世界の人々の暮らしの発展に貢献することが私たちの使命と考えています。今後、感染症診断の拡充に加えて、感染症以外の診断領域への展開を進め、総合的な診断薬事業を行うことを目指しており、様々な職種での経験者を必要としています。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■以下いずれかの設計経験(3年以上目安) (1)マイコン周辺電気回路設計の経験(2)組込みソフトウェアの経験■QMS（社内の品質システム）に基づく開発の経験 ※デジタル回路/アナログ回路設計いずれも可 【静岡/長泉で働く魅力】富士山の麓で豊かな自然環境と暮らしやすさが魅力です。首都圏・名古屋圏・伊豆・箱根へのアクセスも良好です。 【働き方】基本は出社ですが、業務効率化や家庭の都合に合わせた在宅勤務の活用が可能。個人の予定に応じて臨機応変に活用できるフレックスタイム制（コアタイム有）も導入しています。※キャリア採用での入社者も複数おり、皆がそれぞれのポジションで活躍されている組織です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【いずれか必須】■フィールドエンジニアや整備士の経験2年以上■機械系・電気系のエンジニアで客先対応経験をお持ちの方■システムエンジニアにて客先対応経験をお持ちの方■臨床工学技士/臨床検査技師の方 【働きやすさ◎】■出張：基本的に無し(年に1回程度) ■呼出し対応：一次受けはコールセンターで対応。システム障害は、コー ルセンターからのリモート対応が可能な為、現地対応は部品故障等が主となります。又、撮影室は医療機関に複数あるケースが多い為、急な呼び出しは少なく、翌営業日に対応することも多いです。 【夜間/休日当番】月に、大都市:1回・中核都市:3回・地方:6回程。勿論、振替休日はございます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力： 資格：第一種運転免許普通自動車 臨床工学技士

求める人材: ◎歓迎する人物像◎ ・未経験スタートの先輩が多数在籍し活躍中 ・フリーターの方も大歓迎 ・学歴は問いません ・ブランクがある方も応募可能 ・40歳未満の方（例外事由3号のイ） 若年層の長期キャリア形成のため

必要な経験・能力等 【必須】■品質管理・分析検査のご経験 【歓迎】■食品検査のご経験（菌の検査） ■化学・バイオ・メディカル領域の品質管理のご経験 【当社の魅力】 東証プライム上場。拡大中の不妊治療市場で培ってきたブランド力を保持し国内外で高い支持を得ています。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■大卒以上 ■何らかの製品における性能試験、実験、評価、テスト、データ分析いずれかの実務経験をお持ちの方（自動車部品、精密機器、電子部品、化学素材などの異業界出身歓迎） や海外開発メンバーとのやり取りがあります。 【仕事の魅力】上記の職務を通じ、以下の知識、スキルを得ることができます。■医療機器の試験に関する幅広い専門知識■医療機器業界を取り巻く規制、ガイダンスの知識■試験法開発のスキル■データ分析スキル（汎用的なものから医療機器業界に特有なものまで） 【愛鷹工場について】カテーテルの製造等を扱う、当社の基幹工場。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■製造業での技術系業務経験（開発、生産技術、品質、評価、試験、工程改善など）■社会人経験1年以上■大卒以上【歓迎】■製品開発、または生産技術の実務経験をお持ちの方（業界不問） 【魅力】人の健康や命を支える社会貢献性の高い仕事です。未経験からでも丁寧なOJTがあり、医療業界の法規制や品質要求を学びながらステップアップできます。研究・開発だけでなく製造や品質、薬事など多くの部門と連携するため、ものづくり全体を広く俯瞰して学べる、やりがいに満ちた環境です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【いずれか必須】●射出成形工程や金型への知見(業界経験不問）●生産設備の取り扱い、設備導入または設備メンテナンス業務等に従事した経験（試作/製造/生産技術等）※OJT含めた教育前提での募集です。 【魅力】●世界中の人々の生命・健康を支える医薬品や医療機器のものづくりに関わる仕事であり、医療を通じた社会貢献を実感できる。●自分達のチームが手がけた設備で「安全で安心な製品を製造しお客様にお届けする」ことが実感でき、非常に強いやりがいを感じることが可能●モノづくりの中心にある自動化設備の機械構造を原理・原則から理解できる。 ●高品質で安定的に生産するための高度なものづくり技術の習得が可能。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】何かしらの設計のご経験をお持ちの方 ★今後、自ら主体となって製品づくりやものづくりに取り組みたいという方や設計として新たなキャリアを構築されたい方大歓迎です★ 【製品について】 日本の医療機器業界の市場は今後も拡大が見込まれている中、介護浴槽で用いられる「流体制御」の技術を応用し、内視鏡を洗浄・消毒する機器を開発・製造しています。その技術力は世界屈指の外資系メーカーからも厚い信頼を得ており、製品をOEMとして供給しています。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：第一種運転免許普通自動車

必要な経験・能力等 【必須】・電気回路の読解・設計（PLCプログラミング読解と設計、生産設備の電気安全設計）・生産設備の立ち上げ業務・電気駆動、制御デバイスの使用経験（シーケンサ、タッチパネル、サーボモータなど） 【魅力】・世界中の人々の生命・健康を支える医薬品や医療機器のものづくりに関わる仕事であり、医療を通じた社会貢献を実感できる・自分が手がけた設備で「安全で安心な製品を製造しお客様にお届けする」ことが実感でき、非常に強いやりがいを感じることができる・生産工程の初期構想から立上げまでの幅広い業務を経験でき、やりがいと達成感を得られる仕事・高品質で安定的に生産するための高度なものづくり技術の習得が可能 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【いずれか必須】■医療機器メーカーで設計開発業務に従事した実務経験 ■医療機器メーカー以外で設計開発業務に3年以上従事した実務経験 【歓迎】■医療機器バイオマテリアル製品の開発経験 ■バイオマテリアルに限らず、医療機器、その他製品の開発経験 ■プロジェクトマネジメントの経験 ■ISO13485 2016、 QSR等のシステム全般に対する理解 ■英語でのコミュニケーション能力 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】※異業界歓迎■ISO9001、ISO13485、IATF16949のいずれかにおける内部監査の実務経験をお持ちの方 【歓迎】認証機関監査、規制当局査察に向けた準備や対応のご経験 【魅力】医療機器製造所における業務では、認証機関による監査や規制当局による査察を数多く経験できるため、着実に専門性を高めることが可能。さらに、グループ内の他の製造所との連携を通じ幅広い知識や視野を身につけることが可能。将来的には、品質マネジメントシステムのスペシャリストやマネージャーとしての活躍を期待。リモートワークとの親和性が高い業務も多いため、ワークライフバランスを保ち勤務可能。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【いずれか必須】●生産現場での日常生産の管理・オペレーション実務経験（4年以上）●生産現場での生産性改善（効率・品質）の実務経験（4年以上） 【魅力】製造管理技術（効率・品質）の専門知識を深めながら改善の実践を通じて、スキルや技能を習得できる環境です。また、カテーテルを中心とした高機能医療器に関する幅広い製品知識を身につけることができます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■電気設計もしくは機械設計経験 ■新製品立ち上げ経験、生産性改善、設備導入 【使用ツール】CAD 【PR】 ◎製造工程の立ち上げから設備設計まで一貫して関われるため、技術者としての成長を実感できます。 ◎現場と密接に連携しながら、社会貢献度の高い製品開発に携われるやりがいのあるポジションです。 「医療の未来を支える製品づくりに、あなたの技術力を活かしませんか？」 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】※異業界、第二新卒歓迎■品質管理、生産管理、設備管理、調達、資材購買、サプライヤー管理のいずれかの経験をお持ちの方 【仕事の魅力】関係各所を取りまとめる統率力や、委託先との良好な関係性を築くための折衝力を身に着けることができます。また、幅広い知識、経験を通じた展開力を活かし、新たなチャレンジをする機会が多くあります。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力： 資格：第一種運転免許普通自動車

必要な経験・能力等 【必須】◆PCスキル(ワード・エクセル・パワーポイントで社内資料を作成するレベル) 【歓迎】◆製造業経験 ～金子コードの業務の流れ（カテーテルチューブの製造）～ [1]営業担当は、既存企業（医療機器メーカー等）のニーズを受け、生産技術担当に伝えます。※「多品種小ロット」の開発が多いです。[2]生産技術担当は、ニーズに合わせて試作し、量産が決まれば「金型の製造」や「工程設計」に移ります。[3]製造担当は、製造された金型や設計された工程を基に、カテーテルチューブを製造します。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：第一種運転免許普通自動車

必要な経験・能力等 【必須】社会人経験3年以上 【歓迎】医療機器QMSまたは薬事申請の知識を有する方 ISO13485内部監査経験がある方もしくはISOの他の規格の内部監査経験 【求める人物像】・積極性のある方・粘り強い方・柔軟な考えができる方 【当社に関して】 ■不妊治療に関連する製品を開発・製造し、世界中のマーケットに自社製品を供給している日本企業グループです。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】社外交渉の経験をお持ちの方【歓迎】■ISO 13485 事務局・内部監査員としての実務経験 ■安全管理責任者（安責）の資格保有または就任要件を満たす方 ■CAPA・リスクマネジメント（ISO 14971）の実務経験 ■薬事申請・変更管理の実務経験 ■QMS省令・GQP省令の知識 ■不具合報告（MDR）・回収対応（FSCA）の経験 ■英語での文書読解・対応経験 ■品質管理の実務経験 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】 ■製造メーカーでの品質管理、品質保証、改善活動、設計開発等のいずれかの実務経験3年以上（自動車部品や電子部品等、異業界出身歓迎）■QC7つ道具を用いた傾向分析・トラブル是正の経験 【ポジションの魅力】当社製品の信頼性を保証してお客様に安心して安全に使用して頂ける製品を世に出す“最後の砦”であるというプライドを持てる点。患者様の生命に直結する製品を扱うため「医療機器の品質保証ならではの働きがい」を実感することが可能。 【愛鷹工場について】カテーテルの製造等を扱う、当社の基幹工場。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■市場ニーズ探索～プロトタイプ設計～量産化、設計の維持管理のいずれかのプロセスを経験している方（医療業界未経験歓迎） ■関連部署との良好なコミュニケーションを通じて業務を推進できる方 【歓迎】医療機器の設計開発・生産技術職の経験者(血管治療機器の設計経験)【魅力】■開発した医療機器を通じて患者さんを助けることを実感できる。■積極的な提案を歓迎する文化があり、幅広い業務で活躍可能。■商品上市後は、世界的に需要拡大する低侵襲デバイスを継続供給していく供給責任とやりがいを感じられる。 【採用背景】さらなる製品開発強化に伴う増員のため 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】●技術系バックグラウンド（開発・技術職経験など）●英語力（読み書き程度） 【歓迎】●高分子、金属などの材料の知見 ※医療業界未経験でも応募可能です。医療に興味ある方歓迎です。 【魅力】医療機器を通じ、社会への貢献を実感できます。アイデアを出し合ったり、相談し合いながら仕事を進めることを推奨し、主体性をもって業務に取り組めます。大小様々なプロジェクトがあり、生産/技術/品質保証/薬事など多様な部門のメンバーと一体となって業務を推進。積極的に取り組むことで、コミュニケーション能力やリーダーシップを身につけることが可能です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】・技術系バックグラウンドや開発・技術職のご経験 ・医療に興味がある方（医療業界未経験でも応募可能です） ・読み書き可能な英語力 【魅力】■医療機器を通じ、社会への貢献を実感できる。■アイデアを出し合ったり、相談し合いながら仕事を進めることを推奨し、主体性をもって業務に取り組める。■大小様々なプロジェクトがあり、生産/技術/品質保証/薬事など多様な部門のメンバーと一体となって業務を推進。■積極的に取り組むことで、コミュニケーション能力やリーダーシップを 身につけることが可能。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■メーカー等で3年以上の開発や品質試験経験（業界例：医薬品・医療機器・化粧品・食品等）※患者様の安全を支える製品を扱い、高度な品質基準のもと品質試験のプロとして成長できます！ 【魅力】■理化学・機能・微生物など幅広い試験経験を積める ■厳格なGMP環境下で、患者様の安全を支える品質試験に携われる ■改善活動にも参画し品質向上に貢献 ■テルモグループの安定基盤とキャリアアップ環境 ■中途入社者も多数活躍しており、リーダーの手厚いサポートのもと、各担当が専門性を発揮しながら協力して業務を進める職場 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】品質保証のご経験をお持ちの方 品質保証にて社外への対応業務のご経験をお持ちの方 ★「人を救う」ことに貢献したい方はぜひご応募ください ・医療機器マーケットは拡大中で、当社も受注数が増加しています。 世界と戦える生産体制を一緒に築いていきましょう。 ＜＜当社製品がお客様から選ばれる理由＞＞ ・一貫した生産工程の内製化により、外注比率が高い同業と比較して 納品までのスピード/生産コスト減/高い品質コントロールを武器に、 お客様から「当社を選んでよかった」とお声を頂戴しています。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：第一種運転免許普通自動車

必要な経験・能力等 【必須】■成形品の形状検討から、金型仕様の検討、成形条件の設定、量産立ち上げまでを一貫して担当した経験（3年以上） ■CAD（2Dまたは3D) の操作スキル■MS Officeソフトの基本操作スキル ■プラスチック成形技能士2級以上の保有 【魅力】・自ら手がけた製品が医療現場で使われ患者さんの命を救っていること・既存の工法に囚われることなく、新技術工法活用、開発、チャレンジにより生産性、品質、収益改善して貢献できること 【組織や働き方】10名規模の組織。突発対応で休日出勤が0～1回/月発生します。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】●市場ニーズ探索～プロトタイプ設計～量産化、設計の維持管理のいずれかのプロセスを経験している方（医療業界未経験でも応募可） 【歓迎】●医療機器の設計開発・生産技術職の経験者 ●医工学系または高分子、金属等の材料 【魅力】開発した医療機器を通じて患者さんを助けることを実感できる。積極的な提案を歓迎する文化があり、幅広い業務で活躍可能。商品上市後は、世界的に需要拡大する低侵襲デバイスを継続供給していく供給責任とやりがいを感じられる。 【採用背景】さらなる製品開発強化に伴う増員のため 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【いずれかのご経験をお持ちの方】■開発のご経験をお持ちの方 ■工程設計のご経験をお持ちの方 ■構造調査のご経験、一通りの加工に精通している方 ★ 業界未経験者も大歓迎！異業種からの入社者も活躍中★ ～金子コードの業務の流れ（カテーテルチューブの製造）～ [1]営業担当は、既存企業（医療機器メーカー等）のニーズを受け、生産技術担当に伝えます。※「多品種小ロット」の開発が多いです。[2]生産技術担当は、ニーズに合わせて試作し、量産が決まれば「金型の製造」や「工程設計」に移ります。[3]製造担当は、製造された金型や設計された工程を基に、カテーテルチューブを製造します。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：第一種運転免許普通自動車

必要な経験・能力等 【必須】・以下どちらかのご経験 (1)製品の設計・開発業務の経験 3年以上 (2)工程設計のご経験（量産、生産性改善など） 3年以上 【魅力】製品設計活動において、自らが関わった医療機器を市場に送り出すことにより、医療への貢献を実感することができます。体外循環用の医療機器に求められる機能や安全性を理解し、業務活動の中で、設計技術・材料・流体・解析学などを学び活用していくことで、医療機器技術者としてのスキルが身につきます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】(1)～(3)いずれかの経験3年以上(1)製品設計(仕様検討、検証等) (2)生産技術(設備導入、量産立上げ等) (3)品質業務(品質評価、再発防止等) ※異業界経験者、歓迎です。 【歓迎】プラスチックやゴム部材の成形加工のご経験・クリーンルーム内での業務経験【魅力】PLAJEX開発課では製薬企業向けのデバイス(シリンジ等)を対象に、製品設計/工程設計/商品改良/工程改善までを一貫し担う。開発製品本国内のみならず世界中の製薬企業で使用され、患者さんへ届けられる。顧客である製薬企業の要求や規制要件を踏まえながら、設計段階から量産、安定供給を見据えた開発に関われる点が、本部署の魅力。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力： 資格：第一種運転免許普通自動車

必要な経験・能力等 【必須】 ■設備設計経験 ■機構・駆動系知識 【歓迎】 ■生産技術業務経験 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：