必要な経験・能力等 【必須】■薬事業務の実務経験（目安5年以上）■アジア地域の規制要件・申請プロセスの理解■薬事申請およびライフサイクルマネジメント経験■ビジネスレベルの英語力（読み書き/会話）■生命科学分野の学士号以上  【必須続き】 ■複数業務を管理しながら主体的に推進できる優れたプロジェクトマネジメント能力 ■部門横断的な協働を可能にする高いコミュニケーション・調整力 【魅力】 アジア市場の薬事コーディネーターとして、新規申請からライフサイクル管理まで幅広く主導できるやりがいのあるポジションです。グローバル関係者と連携しながら専門性を活かして活躍いただけます。  学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

【海外薬事マネージャー】アジア地域薬事申請・ライフサイクル管理 リスク管理

■担当製品のアジア地域（日本・中国除く）における薬事申請資料作成・提出をリード。当局照会事項対応を取りまとめ、迅速な承認取得推進や製品ライフサイクル全体の規制管理・コンプライアンス確保を担います。

必要な経験・能力等 【いずれも必須】■CRO、製薬企業、医療機器メーカー、コンサル等での薬事業務経験3年以上 ■治験届、PMDA相談、申請資料作成・レビュー等の実務経験 ■医薬品または医療機器に関する国内規制・ガイドラインの知識  ■英語でのビジネスコミュニケーション能力 ※海外クライアント・本社との日常的なやり取りが発生します。 【歓迎要件】 ■医薬品、医療機器、AI/SaMD領域での薬事経験 ■国際共同治験やグローバル申請関連業務の経験 ■PMDA相談資料、照会事項回答、承認申請資料の作成経験  学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

【大阪/薬事担当】国内トップクラスCRO/グローバル案件拡大中/働きやすさ 医薬品薬事/法規対応

イメージングCROとして国内トップクラスの実績を誇る当社にて、医薬品・医療機器・再生医療等の薬事戦略立案からPMDA相談、申請対応まで幅広くご担当いただきます。

求めている人材 【必須】医薬品、医療機器の開発薬事の経験をお持ちの方

大阪府、薬事/薬価戦略、500万円以上の転職・求人情報

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