大阪府、薬事/法規対応（医薬品）の転職・求人情報

必要な経験・能力等 【必須】◆国内薬事の実務経験5年以上（API登録やICC経験者は尚可） ◆日本の法規制・ガイドラインへの深い理解と知識 ◆プロジェクトマネジメント(PM)の経験 ◆ビジネスレベルの英語力 【歓迎】◆他の事業領域を支援するためのGMP監査経験 ◆EU/米国における登録プロセスの経験 PQE Japanにおける新サービスに関して、ビジネス開発チームの支援も行っていただきます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【いずれか必須】薬学部を卒業された方、薬剤師資格を有する方 【企業特徴と魅力】※社宅制度有(規定有/自己負担2万円で居住可能） ※基本的に転勤無、居住地から通える範囲での配属となります ■給与は業界最高水準。定期昇給に加え、スキル開発による追加手当も有 ■年収は配属先による増減はなく、薬事申請以外のキャリアへチャレンジしてもベース給与は維持されるなど安定した給与体系が特徴です ■社宅(自己負担2万円※規程あり)。 ■業界のパイオニア企業として全国各地の医薬メーカー/大学機関のR＆D業務を支援しており、希望エリア内での配属が容易です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【必須】■薬事業務の実務経験（目安5年以上）■アジア地域の規制要件・申請プロセスの理解■薬事申請およびライフサイクルマネジメント経験■ビジネスレベルの英語力（読み書き/会話）■生命科学分野の学士号以上 【必須続き】 ■複数業務を管理しながら主体的に推進できる優れたプロジェクトマネジメント能力 ■部門横断的な協働を可能にする高いコミュニケーション・調整力 【魅力】 アジア市場の薬事コーディネーターとして、新規申請からライフサイクル管理まで幅広く主導できるやりがいのあるポジションです。グローバル関係者と連携しながら専門性を活かして活躍いただけます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】薬事経験をお持ちの方 【フォロー体制】■キメ細やかな研修体制！配属後は臨床開発関連、PV関連に精通した各分野のプロフェッショナル講師による研修会を実施！ ■常勤の教育担当者が日々のスキルアップを支援 ■2～3ヵ月に一度面談を実施し、キャリアアップ等を支援 【魅力】■配属先は大手製薬会社 ■経験に応じて任せてもらえる機会が多く、やりがいのある環境です。 ■離職率：直近5年でなんと6%のみと定着率94%の高い企業！SMOからの転職者も多数在籍しています。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力： 資格：看護師 薬剤師 臨床検査技師

必要な経験・能力等 【いずれも必須】■CRO、製薬企業、医療機器メーカー、コンサル等での薬事業務経験3年以上 ■治験届、PMDA相談、申請資料作成・レビュー等の実務経験 ■医薬品または医療機器に関する国内規制・ガイドラインの知識 ■英語でのビジネスコミュニケーション能力 ※海外クライアント・本社との日常的なやり取りが発生します。 【歓迎要件】 ■医薬品、医療機器、AI/SaMD領域での薬事経験 ■国際共同治験やグローバル申請関連業務の経験 ■PMDA相談資料、照会事項回答、承認申請資料の作成経験 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：