奈良県、CMC/製造、定年後勤務延長・再雇用ありの転職・求人情報

必要な経験・能力等 【必須】■GMP文書管理の実務経験（目安3年以上）■SOP改訂・版管理等のご経験 ■製造・試験記録のレビュー経験■社内や当局査察の指摘対応経験 【尚可】■QAへのキャリアチェンジを目指す方 【尚可】■医薬品製造業やCMO等でのQA経験 ■治験薬施設等でのQA文書管理経験 【働き方について】産休・育休の復職率100％と、ワークライフバランスを保ち活躍できる環境です。 【当社の強み】漢方薬錠剤のOEMメーカーとしてニッチトップの実績を誇り、安定した経営基盤を築いています。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■文書管理業務（手順書等の作成、文書・記録の保管）の経験がある方■Office操作スキル（Wordでの構造的文書作成、Excelでの関数を用いたデータ照合・集計、PowerPointでの資料作成） 【歓迎】■QMS、GLP、信頼性基準等の規制要件に関する知識■Veeva Vault製品での文書管理経験 【求める人物像】 ■情報を構造的に整理し論理的に分析・説明できる方 ■関連部門と円滑な対話ができる方 ■客観的な判断力と適切な発信力をお持ちの方 ■自律的に計画を立案・実行できる方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】医薬品(カプセル／錠剤／顆粒剤)の品質管理試験業務経験 【おすすめポイント】 ■卒業後研究職未経経験からでもチャレンジ可能！ ■東京大学・京都大学・東京都立大学・大阪大学の研修センターの実習 ■年間休日120日以上・平均残業10時間、福利厚生も充実しています ■中途入社者の多くが年収アップで入社 ■長期的な就労を支援する体制◎ 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■製剤開発に3年以上従事した経験 ■規制要件とガイドラインの知識■中級レベルの英語コミュニケーション力（グローバル環境での他地域メンバーとの協働が可能なレベル） 【歓迎】■バイオロジクスの製剤開発に従事した経験 ■上級レベルの英語力 【求める人物像】 ■外部の関係者や社内関連部署と適宜交渉・調整ができる方 ■未知・突発的な事象にも根拠をもって解決策を提案できる方 ■自主的に行動し責任をもってやり抜く意欲がある方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■承認書や製造方法等の管理経験■工場変更時の薬事影響評価経験 ■定期GMP適合性調査や実地調査の対応経験■薬事申請書類作成等の経験 【尚可】■製薬メーカー薬事部や工場QAでの経験 【尚可】■CMOや原薬メーカーでの薬事経験 【働き方について】産休・育休からの復職率100％で、非常に働きやすい環境が整っています。 【当社の強み】長年にわたり培った漢方薬製造のノウハウがあり、顧客からの信頼が厚い安定企業です。 【求める人物像】変更管理との連携視点をお持ちの方。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：