神奈川県、CMC/製造、時短勤務ありの転職・求人情報

必要な経験・能力等 ※フローサイトメーターやHPLC、リアルタイムPCRの取り扱い経験歓迎 【いずれか必須】■バイオ医薬品又は注射用医薬品（含む原薬）の品質管理/品質保証 ■再生医療等製品製造業における品質部門経験者 【歓迎】■バリデーションや技術移転、設備建設や改造等に係わる経験 【語学スキル】■英語を用いて業務を行うことに対して抵抗がない方 ※日常業務で（辞書や翻訳ソフトを利用して）英語マニュアルが読めること、英語での機器操作入力を行えることが求められます 学歴・資格 学歴：大学 高専 専修学校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【いずれか5年以上必須】■バイオ医薬品又は注射用医薬品（含む原薬）の製造管理/品質管理/品質保証 ■再生医療等製品製造業における製造管理/品質管理/品質保証 ■低分子医薬品製造業における品質保証 【歓迎】■MES等システム導入、施設建設等に係わる経験 ■無菌性保証に係る経験 ■業務においてマネジメント経験のある方 【語学スキル】■英語を用いて業務を行うことに対して抵抗がない方 ※日常業務で（辞書や翻訳ソフトを利用して）英語マニュアルが読めること、英語での機器操作入力を行えることが求められます 学歴・資格 学歴：大学 高専 専修学校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 ※GMP省令下での製造オペレーター経験をお持ちの方、歓迎いたします 【必須】製薬会社（受託製造会社含む）で、再生医療等製品または特定細胞加工物の製造経験があること（目安：実務経験3年以上） 【歓迎】■バイオ医薬品製造現場におけるリーダー経験 ■バイオ医薬品の技術移転またはバリデーションの実務経験 ■バイオ医薬品プラントの建設または増築、改修のプロジェクト経験 【語学スキル】■英語を用いて業務を行うことに対して抵抗がない方 ※日常業務で（辞書や翻訳ソフトを利用して）英語マニュアルが読めること、英語での機器操作入力を行えることが求められます 学歴・資格 学歴：大学 高専 専修学校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■製薬企業or原薬商社でのQA関連実務及びGMP実務経験 ■英語力（GMP関連英文書式の判読、及び内容に関するメール等によるコレポン） ■当局の査察対応経験【歓迎】■薬剤師や製造管理責任者等 【当社魅力】伊藤忠G約300社の中でも、収益貢献度の高い上位1％のみが表彰される『総合経営賞』を2年連続表彰。全取引高の約99％が伊藤忠商事以外と成立し、親会社に頼らない経営を実施。高い競争力により直近10年で営業利益を倍に伸長！役員・専務もプロパー社員からも選出されています。【働き方】週2回まで在宅可/原則20時以降残業禁止/社宅制度/朝8時までに出社で朝食無料配布等、伊藤忠Gならではの福利厚生が充実◎ 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【必須】■医薬品もしくは化学品のプロセス開発経験 【歓迎】■合成ルートの開発に興味のある方 ■新規技術の開発に興味のある方 ■リーダー経験やマネジメント経験 【魅力】■富山本社に5つの製薬設備があり、様々な案件にお応えできます。このため、1社に偏った取引ではなく、複数の製薬メーカー様と取引をしており、様々な医薬品原薬の製造に関わることが可能です！ ■新薬開発の案件が多いため、まだ世の中に出ていない、新しい医薬品を作ることができる点も魅力です◎ 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■バイオ医薬品(抗体/ADC/タンパク/遺伝子治療薬 等)の生産プロセス(細胞培養)に関する研究もしくは開発経験が3年以上ある方■関連する技術者と関わり、チームで業務を推進できる方 【歓迎】■バイオ医薬品の生産プロセス開発やGMP製造の実務経験■バイオ医薬品のスケールアップ検討の実務経験■CDMOの委託管理経験、もしくは受託側の経験■化学工学の専門知識がある方■ビジネスレベルの英語力 【魅力】■日米欧の各拠点の生産に関わるスケールの大きい職務を担え、グローバルに活躍できる ■富士フイルムの技術力を結集させた開発に携われる ■業務を通して、最先端技術への深い理解を得ることができる 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■バイオ医薬品(抗体/ADC/タンパク/遺伝子治療薬 等)の生産プロセス(精製)に関する研究もしくは開発経験が3年以上ある方■関連する技術者と関わり、チームで業務を推進できる方 【歓迎】■バイオ医薬品の生産プロセス開発やGMP製造の実務経験■バイオ医薬品のスケールアップ検討の実務経験■CDMOの委託管理経験、もしくは受託側の経験■化学工学の専門知識 【魅力】■日米欧の各拠点の生産に関わるスケールの大きい職務を担え、グローバルに活躍できる ■富士フイルムの技術力を結集させた開発に携われる ■業務を通して、最先端技術への深い理解を得ることができる 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■バイオ医薬品(抗体/ADC/タンパク/遺伝子治療薬 等)の生産プロセス(精製)に関する研究もしくは開発経験が3年以上ある方■関連する技術者と関わり、チームで業務を推進できる方 【歓迎】■バイオ医薬品の生産プロセス開発やGMP製造の実務経験■バイオ医薬品のスケールアップ検討の実務経験■CDMOの委託管理経験、もしくは受託側の経験■化学工学の専門知識 【魅力】■日米欧の各拠点の生産に関わるスケールの大きい職務を担え、グローバルに活躍できる ■富士フイルムの技術力を結集させた開発に携われる ■業務を通して、最先端技術への深い理解を得ることができる 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】 ■医薬品QA、GMP、CMC研究いずれかの実務経験 ■海外協業への意欲と基礎的な英語力 ■理系大卒以上 【歓迎】 ■TOEIC750点以上の方 ■プロジェクト管理や交渉力を有する方 ■バイオ医薬品の知識がある方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【必須】 ■医薬品業界における品質保証業務の経験 ■医薬品製造工場での実務経験（製造管理、品質管理など） 【歓迎】 ■高度なGMP知識、品質システム全般（逸脱管理、監査等）への理解 ■英語による資料作成やコミュニケーション能力 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【必須】■製薬企業における製剤研究・開発の実務経験:10年以上 ◎研究成果を患者さんに届ける架け橋としてプロジェクトの成否に直結する技術開発に挑戦できます。社内外と連携し自ら課題解決できる方を歓迎！ 【フォーミュレーション・CMCチーム】ヒット化合物探索から非臨床・臨床開発に至るまでの各ステージにおいて、物性評価や製剤開発の観点から適切な情報を提供し、ペプチド医薬品の実用化に向けた研究開発を推進しているグループです。経口投与可能なペプチド医薬品の創製を目指し、候補化合物の物性評価や製剤設計を通じて、創薬研究の早期段階から開発を見据えた最適な化合物選定と意思決定を支援しています。 学歴・資格 学歴：大学院 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】 有機合成あるいはプロセス化学の実務経験をお持ちの方 【歓迎】 ・製薬やCDMO企業等で医薬品原薬の合成に携わったことのある方 ・開発段階の原薬合成で、分析法開発・最適化を担当した経験のある方 ・分析業務経験 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■分子生物学の計算を含めた知識■バイオサイエンス関連製品の製造現場での実務経験7年以上■QMS(ISO9001やGMP)関連業務の実務経験5年以上■SOP(標準作業手順書)やWI(作業指図書)の作成経験 【歓迎】 ■医薬品の製造経験 ■社内各部署と連携し、文書の適切な運用・維持管理を推進した経験 ■内部監査対応や外部監査(顧客承認機関)の経験 ■普通自動車第一種運転免許 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■医薬品原薬または中間体の合成プロセス開発研究に関する経験(5年以上目安)（合成ルート探索、プロセス最適化研究、スケールアップ研究、工業化研究、品質管理戦略の策定など） 【募集背景】近年、低分子に加えて、ADC、オリゴ核酸、ペプチドなどの中高分子のモダリティの開発も急速に増加してきており、多種多様なモダリティのプロセス開発が必要となってきています。多種多様なモダリティ（特にオリゴ核酸）の原薬に関するプロセス開発研究、生産サイトへの技術移転、及び、申請関連業務の推進に貢献することを期待しています。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】 ■無菌注射製剤の製剤設計または製造実務経験（6年以上） ■英語力（TOEIC 730点以上目安） ■チームリードまたはプロジェクトリーダー経験 ■修士課程修了以上（または同等以上の専門性） 【歓迎】 ■注射製剤の治験薬製造経験 ■新規モダリティ/バイオ医薬品のCMC開発・申請経験 ■PIC/S（EU）GMP（Annex1、15等）の規制要件知識 ■注射剤製造工場の施設・設備設計知見 【求める人物像】 新たな挑戦への意欲が高く、社内外の関係者と円滑に連携しながら誠実にリーダーシップを発揮できる方。これまでの経験を活かし、後輩研究者のレベル向上や組織成長に貢献できる方を歓迎します。 学歴・資格 学歴：大学院 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■製薬企業やCROでの品質管理・分析業務経験(HPLC、特にLCMS) ■純度分析、秤量などのルーティン業務経験■小規模でもリーダー経験 ◎データ解析、新しいモダリティの分析条件検討などのご経験歓迎です 【仕事の魅力】QCグループが登録した化合物情報は研究部門での活性評価や更なる構造最適化の為に利用され、当社で使用する全てのペプチドの供給を担っている、欠かすことのできない重要な機能です。 【企業の魅力】創薬プラットフォーム(PDPS)は、その独自性からも世界中から提携の話が舞い込み、海外アライアンスも多数あります。海外案件にも携われる魅力があります。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】 ■修士卒以上 ■無菌注射製剤のプロセス設計・スケールアップ・技術移転または生産技術実務6年以上 ■無菌設備導入・無菌管理戦略・逸脱対応の経験 ■英語での折衝能力 ■チーム/プロジェクトリード経験 【歓迎】 ■バイオ医薬品（抗体、ADC等）の製造プロセス設計・工業化経験 ■CMC申請資料作成経験 ■海外製造サイトとの連携・技術移転経験 ■ICHガイドライン知識 ■PMDA・FDA・EMA査察対応経験 【魅力】 最先端バイオ製剤の商用化を技術面から牽引。専門性を活かし、将来的なCMCプロマネやQA、サプライチェーン等への多彩なキャリア展開も可能です。 学歴・資格 学歴：大学院 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】 ■医薬品工場でのシステム運用経験 ■基幹系ERP（工場/SCM）の実務運用または導入経験 ■基本的なGMPの理解・実務適用経験 ■プロジェクトリードまたは小組織のチームリーダー経験 【尚可】 ■医薬品業界での職務経験 ■工場でのシステム導入プロジェクトリード経験 【求める人物像】 先見性と協調性を持ち、現場の不具合に対して迅速な改善提案に繋げられる方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：