兵庫県、医療機器CMC/製造、フレックスタイム制の転職・求人情報

求める人材: ≪必須要件≫ ・大卒以上 ・医薬品、医療機器のEOG滅菌に関する知識、経験があること ・生物学的安全性評価の外部委託の実施経験があること ・試薬の調整作業（ピペット等を用いた試薬の調整作業ができること） ・分光光度計、FT-IR装置などの測定機の操作経験があること ・評価、実験の業務経験者（各種計測器の使用経験） ≪歓迎要件≫ ・単回使用医療機器の開発経験をお持ちの方 ・トキシコロジスト ・EOG/ガンマ線滅菌などのバリデーション実施経験者

必要な経験・能力等 【必須】■製造業における工程設計・工程開発の実務経験 【歓迎】■医療機器製品の工程設計・工程開発業務の経験 ■お取引様および社内の営業・開発・製造・品証等の関係部門と連携して業務を推進できる方 ■プロセスバリデーション（IQ／OQ／PQ）の知識・経験 ■統計的工程管理の知識・経験 ■PFMEA等を用いた工程リスクマネジメントの知識・経験 ■樹脂成形、押出、接着、溶着、金属加工、ケーブル・ワイヤ加工、組立等の工程知識・経験 ■ISO 13485等の医療機器品質マネジメントシステム、国内外の医療機器規制に関する知識・経験 ■技術文書を読み書きできる英語力 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■製造業における生産技術・設備設計・設備導入立上げのいずれかの実務経験【歓迎】■医療機器製品における生産技術、設備技術、製造技術のいずれかの経験 ■製造設備、治具、自動化・半自動化設備の仕様検討、設計、導入または立上げの経験 ■機械図面、製品・品質要求等を理解し、設備仕様や設備条件へ落とし込んだ経験 ■設備メーカーおよび社内の製造・品証等の関係部門と連携して業務を推進できるコミュニケーション力 ■設備バリデーション（IQ／OQ／PQ）の知識・実施支援経験 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】・高等専門学校・大卒以上（理工系学部） ・プロセス設計、組立加工型生産設備の設計/試運転/立上げの技術と経験（電気あるいは機械）7年以上 ・機械図面製図の知識と経験、あるいは電気制御（PLCプログラム）の知識と経験 ・機械/電気製品等の設計・開発経験 【歓迎】 ・医療用機器の生産技術の経験 ・ISO13485やIATF16946などの品質システムを理解と、それらに沿った業務の遂行力 ・業務において、FMEA、VE、DOE等の手法・解析を運用した経験 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力： 資格：