群馬県、CMC/製造、未経験者歓迎の転職・求人情報

必要な経験・能力等 【必須】 ・抗体医薬品又はその他バイオ医薬品の製造プロセス開発（培養） 【歓迎】 ・バイオ医薬品の製造プロセスのスケールアップ研究 ・国内外製造場所への技術移転・委託先管理 ・バイオ医薬品の治験申請のドキュメント（CTD M2及びM3）作成等の申請経験 ・バイオ医薬品の製造プロセス開発領域におけるDX/Simulation関連技術の開発 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】 ■医薬品会社における分析機器(HPLC・GC等)の使用経験（目安：経験5年程度） 【工場の特徴】大手医薬品メーカーの製品を中心に大ロットの製造を行っています。関東工場は2019年に竣工された新しい工場です。 【クライアント】アリナミン製薬のアリナミンゼロ7、田辺三菱製薬のアスパラドリンクDXをはじめ、大手製薬会社、化粧品・食品会社等。 【働き方】多能工化の考えのもと仕事を平準化。また残業時間も可視化することで、全社的に残業時間の抑制に努めています(月20-25時間程)。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■製薬メーカーでQCまたはQA業務の実務経験（GMP管理下） ■ピープルマネジメント経験（組織マネジメント経験と評価者経験）※人数は問いません 【歓迎】・欧米を含む規制当局の査察・監査を経験された方 ・製品試験、原料資材試験、微生物試験、品質管理システム導入のいずれかにおいて管理職やリーダー経験を有している方 【求める人物像】・当社の経営方針、企業理念に共感できる方 ・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方 ・医療、医薬品に対する幅広い興味と、グローバルな視点での品質管理業務に興味のある方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】信頼性基準下またはGMP環境で品質保証、品質管理、研究開発、生産技術等の実務経験1年以上 【語学】英語の読み書き(翻訳ツール使用可・TOEIC650点目安) 【歓迎】・申請関連資料の執筆経験をお持ちの方 【求める人物像】■周囲と良好なコミュニケーションをとり、協同して業務を進められる方 ■主体性を持って研究開発支援に取り組める方 【魅力】バイオ医薬品のグローバル申請に直結するポジションであり、開発中の製品が患者さんのもとへ届く社会貢献性を実感しながら専門性を磨けます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■遺伝子組換えや細胞培養の素養をもち、かつ、同種の遺伝子組換えや細胞培養業務について、2年以上の経験を持つこと（製薬、CMOに限らず、食品や原料メーカーなども可） ■海外企業、海外関係会社と専門分野について英語で基本的なコミュニケーション ※経営職：チームマネジメントの経験を1年以上 【歓迎】 ・バイオ医薬品製造における生産細胞構築、培養プロセス開発、製造サイトへの技術移管のいずれかの経験を、製薬会社もしくはCDMOやCMOで5年以上有する方 学歴・資格 学歴：大学院 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【全て必須】■薬剤師資格 ■製薬会社、食品会社、化学品製造会社等の工場での品質保証業務やGMP関連業務に従事したことがある、あるいは製造管理者または責任技術者の経験をお持ちの方。 【企業の特徴】医薬品・医薬部外品・動物用医薬品・混合飼料などの製造販売を行っている製薬会社です。また、健康食品のOEM や海外への製品輸出なども行っており幅広く事業を展開しております。一人ひとりの裁量が大きく、小回りの利く組織体制になっており、海外展開や新規市場の開拓などチャレンジを重視する風土があります。コア技術であるプロバイオティクスを活用しながら成長しています。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力： 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【全て必須】 ■製薬工場での品質管理部門にて、管理職やメンバーマネジメント経験 ■製薬会社での品質管理業務経験3年以上 【企業の特徴】医薬品・医薬部外品・動物用医薬品・混合飼料などの製造販売を行う製薬メーカーです。菌の培養から製剤化まで一貫した生産体制を持ち、健康食品のOEM や海外への製品輸出なども行っており幅広く事業を展開しています。一人ひとりの裁量が大きく、小回りの利く組織体制や、海外展開や新規市場の開拓などチャレンジを重視する風土があります。コア技術であるプロバイオティクスを活用しながら成長しています。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■医薬品製造工場における機械オペレーターの経験(目安：5年程度） 【工場の特徴】大手医薬品メーカーの製品を中心に大ロットの製造を行っています。関東工場は2019年に竣工された新しい工場です。 【クライアント】アリナミン製薬のアリナミンゼロ7、田辺三菱製薬のアスパラドリンクDXをはじめ、大手製薬会社、化粧品・食品会社等。 【働き方】多能工化の考えのもと仕事を平準化。また残業時間も可視化することで、全社的に残業時間の抑制に努めています(月20-25時間程)。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■製剤開発・技術の実務経験5年以上（医薬中心のみならず、食品、飼料、培養関連での開発経験でも応相談） 【尚可】■承認申請業務の経験 ■英語スキル（メール対応可能レベル） 【ポジションの魅力】 生菌製剤の開発に特化し、特殊な製剤技術開発に携われます。ヒト用のみならず、動物関連の製剤開発など、幅広い分野に挑戦でき、キャリアの幅が広がります。将来的に技術部長として部門を牽引するキャリア形成も期待されます。製品コンセプトの設計から関われる裁量の大きさも魅力。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：薬剤師