必要な経験・能力等 【必須】■分析法開発やバリデーション経験（目安5年）かつ下記いずれかの経験 1.バイオアッセイ等（ELISA、in vitro等） 2.注射剤関連分析（無菌試験、容器評価等）3.核酸関連（次世代シーケンサ等）  【歓迎】■mRNAへの理解がある方 ■ビジネス英語を使用した経験がある方 ≪魅力≫「分業化された環境を抜け出し分析法開発からCTD作成まで幅広く携わりたい」「最先端のmRNA医薬品開発に挑みたい」という方に最適です。世界初の統合型CDMOの立ち上げ期というフェーズで個人の裁量が大きくキャリアの飛躍的な成長が見込めます。柏の葉というライフサイエンス拠点でフレックス・テレワークを活用し柔軟に働けます。  学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力：英語 資格：

【千葉県柏市】CMC分析開発スペシャリスト(mRNA医薬品CDMO事業)/年休126日 医薬品品質管理

CMC分析開発スタッフとして海外企業からの技術移管・再現、受託したmRNA製品の製造・分析法開発、探索段階の分析研究、承認申請用データ（CTD等）の取得および試験室管理などを幅広く担当いただきます。

必要な経験・能力等 【必須】医療機器の薬事申請経験（5年程度目安）および英語力（TOEIC600点相当以上）★国際規格（IEC・ISO）知見や当局折衝経験をお持ちの方歓迎！  【働き方・環境】基本在宅勤務メイン（出社月1～3回程度）でワークライフバランス抜群。残業月30時間程度、初年度有給24日。申請スキーム構築や若手育成などのリーダーシップも期待されるやりがいある環境です。【将来性の魅力】半導体・医療・分析装置など今後も需要が伸びる成長領域を複数展開。売上収益は2020年度6,063億円から2025年度8,217億円へ約35％成長。先端技術×日立Gの基盤にて長期成長が見込める点が魅力です。  学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力：英語 資格：

【千葉/柏の葉】医療機器の薬事申請・規制対応/日立G安定性×在宅勤務中心 医療機器薬事/法規対応

粒子線・X線治療装置の国内外における薬事申請・登録文書作成・市販後規制対応業務。製品ライフサイクル全般の薬事プロセスに携わり、将来的に米国・欧州・中国等のグローバル薬事への展開を目指します。

必要な経験・能力等 【必須】医療機器の薬事申請のご経験 【当社】整形外科・リハビリ科・整骨院などで使用されている「低周波治療器」で圧倒的マーケットシェアを誇る医療機器メーカーです。  【理念】 誰もが健やかに暮らすことのできる本当に豊かな社会の実現を目指し世界に通用する新たな医療機器の研究と開発に取り組むこと。誰もが安心して使える、信頼性の高い製品を提供し医療の発展と福祉の向上に貢献すること。それが、私たち日本メディックスの使命です。  学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

【柏市/医療機器の薬事職】 年休121日/治療機械でシェアNO1のメーカー 医薬品薬事/法規対応

■整形外科やリハビリ科、接骨院などで使用されている「低周波医療器メーカー」の当社において、主要施設・大学との研究会等による「ニーズの把握」や、「新規申請による薬事業務」をお任せします。

求めている人材 【未経験・業界未経験歓迎】 専門知識や環境調査の経験は問いません。  【必須】 ・普通自動車免許をお持ちの方  【歓迎】 ・実際の運転に抵抗がない方 ・Word、Excelの基本操作ができる方 ・周囲と連携しながら仕事を進められる方 ・指示を確認し、丁寧に対応できる方 ・新しい知識を前向きに学べる方  【こんな方にピッタリ】 ・ずっとデスクに座る仕事は避けたい方 ・適度に外出する仕事がしたい方 ・未経験から専門性を身につけたい方 ・安定して長く働きたい方

柏市（千葉県）、研究、土日祝休みの転職・求人情報

【千葉県柏市】CMC分析開発スペシャリスト(mRNA医薬品CDMO事業)/年休126日医薬品品質管理

【千葉/柏の葉】医療機器の薬事申請・規制対応/日立G安定性×在宅勤務中心医療機器薬事/法規対応

【柏市/医療機器の薬事職】年休121日/治療機械でシェアNO1のメーカー医薬品薬事/法規対応

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