新しい“中外製薬クオリティ”を築いていく【品質保証】

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中外製薬工業株式会社　【中外製薬100％出資／医薬品の開発・生産に特化したグループ会社】企業ページ

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求人情報

【生産品・開発品増加に伴い複数名募集】

国内初の抗体医薬品を創製したバイオ医薬品のほか、
低分子・中分子医薬品、グローバル開発でも注目を集める
国内屈指の製薬企業、中外製薬。

その製造や品質管理のすべてを担っているのが、
中外製薬工業株式会社です。

バイオ原薬・バイオ製剤を生産する栃木の宇都宮工場。
低分子・中分子医薬品を手がける静岡の藤枝工場。
開発品や治験薬を担当する東京の浮間工場。

これまでは各工場ごとに品質保証の部門を置いていましたが、
昨年10月、全工場の品質保証機能と原材料含む
サプライヤー管理機能を工場横断的に統括する組織として
「生産QA部（Production Quality Assurance Department）」が発足しました。
各工場の品質保証の経験・ノウハウを集約し、
中外製薬工業として共通した品質システムを
整備・構築して各サイトに展開する体制とすることで、
品質システムの更なる強化や効率化を図っています。

品質保証は、患者さんに安心と安全をお約束し、
確かな品質の医薬品をお届けするために
「要」ともいうべき大事な存在です。

この「品質保証」に全従業員の1割強の人員を割き、
生産QA部の発足も含め品質保証の機能強化を進め続けているということが、
会社として品質に対して強い想いがある証です。

より高度な品質システムを構築し、
確かな品質の医薬品を患者さんにお届けし続けるために、
一緒に積極的に取り組んでいただける方をお待ちしています。

募集要項

医薬品業界の品質保証業務の経験者はもちろん、今回は医薬品業界のその他の業務経験者や、食品・化粧品・医療機器などの幅広い分野での品質保証業務の経験者を募集します。

様々な医薬品を手掛け、品質保証には現場経験も活かせるので、サイエンスベースで論理的思考ができる方はご活躍いただけます。

目的を見失うことなく本質を考え、積極的に周りを巻き込みながら提案・行動することで大きな成果につなげるんだという熱い想いをもって、業務に取り組んでいただくことを期待しています。

仕事の内容	中外製薬工業で扱う医薬品及び治験薬の製造・品質試験における品質保証業務全般を担当いただきます。【具体的には】医薬品をお届けする患者さんのため、その医薬品の品質を保証するため、第三者の視点から生産に関わる全ての機能を支えていくための役割です。・製造・品質試験における各プロセスの品質保証業務・逸脱管理、変更管理、CAPA管理、出荷管理・医薬品品質システムの運用推進（教育、文書管理等）・各工場の知見集約（知識管理）とサイト横断的な医薬品品質システムの構築（共通化・効率化）・新製品や新規設備の技術移転、クオリフィケーション、バリデーション・国内外の当局GMP査察対応・業者管理（原材料サプライヤー等） ◎製造部門や品質管理部門と丁寧なコミュニケーションを取り、「なぜこんな事象が発生したのか」「なぜこのような対策を打つのか」「なぜこういう判断をするのか」、根気強い調査によってファクトを捉え、オープンな議論によって本質を見極めたコンセンサスを形成し、製品づくりを進めています。
求めている人材	医薬品業界もしくは医療機器・食品・化粧品メーカー等類似技術を使用した業界の品質保証業務経験がある方【具体的には】 <下記いずれかの経験がある方> ・医薬品業界もしくは医療機器・食品・化粧品メーカー等類似技術を使用した業界の品質保証業務経験がある方・GMP/GDP分野で品質保証業務経験がある方・医薬品の製造工程及び品質試験に関する業務経験がある方＜以下の方は特に歓迎＞・TOEIC600点以上の英語力がある方・品質イベント管理システムの使用経験がある方・社内外の製造、試験施設、原材料サプライヤーに対する監査実施経験がある方・逸脱管理や真因調査の業務経験がある方・IT/CSVの品質保証業務経験がある方・薬剤師資格をお持ちの方
勤務地	東京（浮間工場）・栃木（宇都宮工場）・静岡（藤枝工場）※勤務地希望考慮 ◎在宅勤務制度あり／リモートワークの実績あり →リクナビＮＥＸＴ上の地域分類では…… 栃木県、東京23区、静岡県
給与	月給：25万円～40万円 ※能力・経験等考慮の上、当社規定により決定【手当】・時間外手当【昇給】年1回【賞与】年2回【年収例】 940万円／管理職（月給52万円+賞与+各種手当） 620万円／35歳（月給35万円+賞与+各種手当） 500万円／28歳（月給28万円+賞与+各種手当）
勤務時間	フレックスタイム制 1日の標準労働時間 7時間45分標準労働時間帯／8:45～17:30
休日・休暇	週休2日制（基本土日休み※振替あり）、祝日【年間休日】 124日【有給休暇】 18日～23日【休暇制度】・GW休暇・年末年始休暇・慶弔休暇【その他休日】・フレックス休日（年4日※入社月により変動）・ステップアップ休暇　他
待遇・福利厚生	【試用期間】 3ヶ月労働条件は本採用と同じです。【保険制度】・健康保険・厚生年金・雇用保険・労災保険【福利厚生】・交通費支給（規程有）・退職金制度・社宅制度（規定有）・財形貯蓄制度・持株会・介護保険・食堂完備・駐車場完備※宇都宮、藤枝のみ

リクナビNEXTの取材から

～同僚の皆さまに聞いてみました～

発足から数か月ですが、安定生産・安定供給のための品質保証業務の遂行はもちろん、部の全体会議や定期的なマネジャーミーティングに加え、自発的に発足した担当者間ショートミーティング等を通し、品質システムの共通化、課題の共有と解消、ナレッジの共有とトレーニングなどの機能強化や効率化等、着々と進んでいます。

生産QA部　部長
すでに各工場からは、「品質システムが共通化されて仕事を進めやすくなった」「業務の効率化が進んでいる」といった声も聞こえてきます。さらにメンバーを増強し、より組織としての機能を高め、部員全員で情熱と誇りをもって中外クオリティを追求し、患者さんに貢献していきたいと考えています。

引き続き部長より

～入社後の１ヶ月について～

・中途入社者も半年間メンターが付きます。社内用語や略語の把握や、職場環境、システム環境に早期に慣れていただくことができます。
・当社が考えるGMPや製品に関する知識や考え方、業務手順については、導入教育やOJTにより習得いただきます。
・自律的に学び成長する風土を醸成し自らを磨き続ける人財を支援するため幅広いコンテンツを学ぶことができるe-learningを含め、多数の教育・研修プログラムがあります。

採用企業情報

中外製薬工業株式会社

設立	2006年5月
代表者	代表取締役社長　田熊　晋也
資本金	8000万円
売上高	2039億5600万円（2020年12月期）
従業員数	1508名（2021年12月31日現在）
事業所	東京（浮間工場）・栃木（宇都宮工場）・静岡（藤枝工場）【関連会社】中外製薬(株)、(株)中外臨床研究センター、(株)中外医科学研究所、(株)中外製薬ビジネスソリューション、(株)未来創薬研究所、他海外
業種	医薬品・化粧品・バイオ【メーカー】
事業内容	医薬品の製造　【特徴】中外製薬の生産機能を一手に引き受けています。近年は新薬の開発において「つくり方を決める」「評価する」「最適な形にする」という段階から関わることで上市までのスピードを飛躍的に短縮。「患者様のもとへ早く薬を届ける」という使命を、より身近に感じながら働くことができるようになりました。
連絡先	中外製薬工業株式会社（ホームページ）〒115-8543　東京都北区浮間5-5-1 050-5577-3586／中途採用担当窓口　※受付時間：平日10:00～18:00

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