【静岡/愛鷹】品質マネジメントシステム(QMS)に関わる品質関連業務/在宅可 医療機器品質保証

企業名 テルモ株式会社 求人名 【静岡/愛鷹】品質マネジメントシステム（QMS）に関わる品質関連業務/在宅可 仕事の内容 当社の医療機器が規制要求事項、品質マネジメントシステムに従い、設計開発・生産活動が行われていることを確実にするため、下記業務を担う。 ■文書管理：ISO13485に定める文書について、規制要求事項に合うよう 作成されていることをレビュー・維持管理■外部情報管理：外部情報（本社等）からの情報について管理を行う。他国の法律改正の有無や、改正に基づく活動の進捗管理■システム運用管理：文書/設計の記録を保管するシステム運用・管理■業務改善：業務上の課題を解決するため、システム導入を視野に入れた改善活動の実施 【採用背景】文書管理を中心とした規制要求事項への適合や、システム導入活動の推進体制を強化するため 募集職種 【静岡/愛鷹】品質マネジメントシステム（QMS）に関わる品質関連業務/在宅可

必要な経験・能力等 【必須】■ISO13485または医薬品を始めとする規制要求事項にかかる業務の経験（異業界からの応募も可）■品質マネジメントシステムに関する手順書作成または文書管理のご経験をお持ちの方 ■英語力：読み書き可能 【魅力】輸出先国の数だけ、薬機法以外の規制要求事項にかかる情報に触れる機会が多く、幅広い規制要求事項に関する知識を深め、経験を積むことが可能。新たな品質マネジメントシステム導入プロジェクトに参画し、 計画～実行までの一連の活動を経験できる。・リモートワークとの親和性が高い業務も多く、ワークライフバランスの実現が可能。 【働き方】在宅可/フレックスタイム制 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力：英語 資格：

配属先情報 品質システム部 システム設計課（規制要求事項対応／規制物質担当） 平均残業時間：20時間／月程度

静岡県富士宮市舞々木町150 テルモ株式会社 予定勤務地 静岡県富士宮市 勤務地 勤務地① 事業所名：愛鷹工場 所在地：静岡県 富士宮市 舞々木町150 最寄駅：JR 身延線 富士宮駅 喫煙環境：敷地内全面禁煙 備考：自動車通勤：片道通勤1.5キロ以上にて原則許可（※諸条件有り ※面接時にご希望の旨を御申告下さい） 転勤：当面無

月給22万7500円以上 想定年収 550万円～950万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥227,500～ 基本給￥227,500～を含む/月 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） 試用期間 有 期間：3ヶ月 備考：変更無

フレックスタイム制度 就業時間 （1日あたり所定労働時間07時間45分）フレックスタイム制あり（コアタイム：11:00～14:00） 休憩：60分 残業：有 備考：

休日 休日：124日 （内訳） 完全週休二日制 土曜 日曜 祝日 その他（） 有給休暇：有（～20日）

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金 制度、設備 在宅勤務 （一部従業員利用可） リモートワーク可 （一部従業員利用可） 時短制度 （全従業員利用可） 出産・育児支援制度 （全従業員利用可） 資格取得支援制度 （一部従業員利用可） 研修支援制度 （全従業員利用可） U・Iターン支援 （一部従業員利用可） 継続雇用制度(再雇用) （全従業員利用可） 継続雇用制度(勤務延長) （一部従業員利用可） 社員食堂・食事補助 （一部従業員利用可） 従業員専用駐車場あり （一部従業員利用可） その他制度 退職金：有 社会保険：健康保険 厚生年金保険 雇用保険 労災保険 寮・社宅：有

試用期間あり 試用期間3ヶ月。

採用企業情報・求人取扱いエージェント ■求人取扱いエージェント リクルートエージェント https://www.r-agent.com/ ■採用企業情報 事業内容：■医療機器・医薬品の製造販売 【事業領域】◎心臓血管(心臓や血管の外科手術や、血管を内側から治療するカテーテル治療向け機器) ◎ホスピタル(病院のベッド周りや自宅治療に使われる機器) ◎血液システム(献血に関する採血、製剤化)など 設立：1921年09月 代表者：代表取締役 社長ＣＥО 鮫島 光 従業員数：30,207人 資本金：38,700百万円 株式公開：プライム市場 本社所在地：〒151-0072 東京都渋谷区 幡ヶ谷２－４４－１ 本社以外の事業所：■生産拠点：32ヶ所（国内8/海外24） 関連会社：■連結子会社 104社/持分法適用関連会社 4社 その他備考・企業からのフリーコメント：《入社業界の一例～異業界から多く入社し、活躍しています～》 ■家電、半導体、印刷、自動車部品、薬品、化学、食品等、多くの異業界から入社が実現しています。 ■役員の半数が中途採用者であり、社長も2名続けて中途入社の人材。新卒・中途関係なく、フラットな評価となっています。 《世界160ヶ国以上に製品を提供する、日本発の大手医療機器メーカー》 ■1921年設立以来、『医療を通じて社会に貢献する』という企業理念を掲げ、世界160ヶ国を超える地域の患者様や医療現場に対して、 高品質な医療機器やサービスを供給。医療を取り巻く課題に取り組み、多様化しつつある医療現場のニーズに対応しています。 ■医療の安全性・効率性の向上や、患者様の身体の負担・痛みの軽減に寄与する製品/システムを開発・提供。 世界に先駆けたホローファイバー型人工肺など、多くの医療機器を手掛けており、心臓血管のカテーテル治療で用いる 検査用ガイドワイヤーにおいては、グローバル市場で圧倒的なシェアを獲得しています。 決算情報： 決算期2024/03 売上高921,863百万円 経常利益140,829百万円 決算期2025/03 売上高1,036,171百万円 経常利益154,574百万円 ※決済単位：連結

• 業界未経験歓迎
• 年間休日120日以上
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• 月平均残業時間20時間以内
• 英語
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