浜松町/大門/御成門【品質保証部(海外薬事登録業務)】不妊治療の製品メーカー 医療機器薬事/法規対応

企業名 株式会社北里コーポレーション 求人名 浜松町/大門/御成門【品質保証部（海外薬事登録業務）】不妊治療の製品メーカー 仕事の内容 不妊治療に関連する医療機器の製品を開発・製造している弊社にて、品質保証業務全般をお任せします。海外への薬事申請経験がある実務経験やサポートをされた方を募集します。 ■ISO、CE及びFDA等の薬事関連業務 ■ISO13485及び海外法規制等に準拠した品質保証業務 ■ISO関連文書の維持管理 募集職種 浜松町/大門/御成門【品質保証部（海外薬事登録業務）】不妊治療の製品メーカー

必要な経験・能力等 【必須】■海外申請業務経験者 【歓迎】■医薬品、医療機器の国内薬事申請の業務に携わった経験がある方 ■TOEIC700点以上、薬事及び品質保証業務関連の英語での海外とのやりとり経験のある方もしくは挑戦したい方 【求める人物像】英語の好きな方・積極性のある方・粘り強い方・柔軟な考えができる方 【当社に関して】 ■不妊治療に関連する製品を開発・製造し、世界中のマーケットに自社製品を供給している日本企業グループです。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 短大 語学力：英語 資格：

東京都港区芝大門一丁目1番8号 株式会社北里コーポレーション 予定勤務地 東京都港区 勤務地 勤務地① 事業所名：東京オフィス 所在地：東京都 港区 芝大門一丁目1番8号 最寄駅：JR 京浜東北線 浜松町駅、都営地下鉄 都営三田線 御成門駅、都営地下鉄 都営浅草線 大門駅 喫煙環境：屋内全面禁煙 備考： 転勤：無

月給25万円以上 想定年収 400万円～800万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥250,000～ 基本給￥180,000～ 固定残業代￥39,000～ 諸手当￥31,000～を含む/月 ■賞与実績:昨年度実績4.0ヵ月 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（固定残業代制 超過分別途支給） 試用期間 有 期間：6ヶ月 備考：変更無

変形労働時間制 就業時間 08:30～17:30（所定労働時間08時間） 休憩：60分 残業：有 備考：固定残業代の相当時間：24.0時間/月

休日 休日：118日 （内訳） 土曜 日曜 祝日 夏季4日 年末年始7日 その他（年数回土曜出勤有/会社カレンダー有） 有給休暇：有（10～20日）

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金 その他制度 退職金：無 社会保険：健康保険 厚生年金保険 雇用保険 労災保険 寮・社宅：無 その他制度：お弁当代補助(内勤時のみ)/介護・育児休業制度あり、育児短時間勤務制度あり 他多数

試用期間あり 試用期間6ヶ月。

採用企業情報・求人取扱いエージェント ■求人取扱いエージェント リクルートエージェント https://www.r-agent.com/ ■採用企業情報 事業内容：■不妊治療に関する自社グループ製品の販売、試薬・人工授精用カテーテル、採卵針、 胚移植用カテーテル等 ■販売店：国内外クリニック、代理店 設立：2007年04月 代表者：代表取締役 井上 太綬 従業員数：200人 平均年齢：39.8歳 資本金：10百万円 株式公開：非公開 本社所在地：〒416-0932 静岡県富士市 柳島１００番地１０ 本社以外の事業所：■東京オフィス：東京都港区芝大門一丁目1番8号 関連会社：北里検査センター 北里ヘルスケア 北里バイオサイエンス 北里クライオバンク その他備考・企業からのフリーコメント：【企業特徴】 ■会社のモットーは「お客様に喜んでいただける仕事をしましょう！」です。日本だけでなく世界中の医療関係者の皆様、患者様に喜ん でいただけるよう日々励んでいます。新入社員から10年以上のベテランまで幅広い年代が在籍しています。5年以内に大阪、福岡に営業 支店開設の準備をしております。将来的にご実家に戻られる予定の方も大歓迎です。なお、弊社では海外（USA, EU, ASIA諸国）にも拠 点があり、活発に営業活動を行っております。将来的に海外でお仕事を考えられている方も大歓迎です。 ■国内医療市場拡大傾向にある不妊治療領域でシェアNo.1 を誇り、世界90カ国でグローバル展開し、先進国はもちろん発展途上国にも 製品を展開中です。 【競合との違い】◆自社で製品の開発、製造、販売を行っており、国内外からの医師の希望にも迅速に対応出来る 機敏性と、日々変化する市場に対応する柔軟性を兼ね備えたスピード感溢れた活気のある社内。世界市場ではアメリカ企業が大きなシェ アを占める中、日本国内ではトップクラス、海外でも卵子凍結の分野でシェアトップクラス。 決算情報：決算期 売上高 非公開 経常利益 非公開 ※決済単位：単体

• 業界未経験歓迎
• 月平均残業時間20時間以内
• 転勤なし
• 英語
• 土日祝休み