医薬品製造を請け負う企業の生物由来製品製造管理者(GMP)

仕事内容 同社の生物由来製品製造管理者としてGMP製造業許可の維持管理を含めた、薬事関連業務ならびにGMPシステムに関する管理業務をお任せします。 【具体的には】 ・グローバル品質保証部と協力して、グローバルの戦略、プログラムを自社に落とし込む ・生産品質保証部門のディレクターと連携し、法的要求やガイドラインを満たす品質システム、手順を構築、改善、維持する ・製造販売業者、規制当局、ビジネスパートナー、原材料業者などと良好な関係を築く（査察対応含む） ・必要なSOP を設定し、定期的に SOP のレビュー、製品の品質レビューを行う 【所属部署】 生産品質保証部 【ポジションの魅力】 iLabsグループの一員として、全世界の患者様の健康に貢献することができます。 高品質な医薬品を届けるためのシステム構築、製品の出荷判定にダイレクトに携わり、医薬品製造工場と品 質管理のトップリーダーの一人として幅広くご活躍いただけます。

応募条件 普通自動車運転免許(AT限定可) 以下いずれも ・細菌学を専攻し修士課程を修めた方(※) ・GMPに関する知識 (※)については「微生物学の講義及び実習を受講し、取得後3年以上の生物由来製品もしくはそれと同等の保健衛生上の注意を要する医薬品、医療用具等の製造に携わっていた方」も可 【優遇要件】 ・薬剤師免許をお持ちの方 ・グローバル都のコミュニケーションが取れる英語力 学歴 大学

福井県勝山市福井県勝山市 勝山ファーマ株式会社 【交通手段】 アクセス 【駅名】 勝山

月給48万8000円～85万円 給与詳細 月給488,000~850,000円 【年収】 750～1300万円 基本給：488，000円～850，000円 固定残業代 無し 試用期間 有り 変更無し 試用期間中の給与：月給488,000円〜 試用期間中の固定残業代：無し 通勤手当 有り

フレックスタイム制度 勤務時間・シフト詳細 08:00~16:30 【休憩時間】 1時間 【勤務時間について】 コアタイムの無いフレックスタイム制 所定労働時間7時間30分 【時間外労働】 有り

休日・休暇 完全週休二日制(土日祝) 慶弔休暇 年末年始 夏季休暇 有給休暇 育児休暇 年間休日126日

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金 福利厚生 健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険 通勤手当 住宅手当 家族手当 残業手当 社員食堂 カフェテリアプラン

試用期間あり 変更無し

雇用形態 正社員 職種 医薬品製造を請け負う企業の生物由来製品製造管理者(GMP) 店舗名 勝山ファーマ株式会社 勤務地 【住所】 福井県勝山市 採用担当部署 福井 掲載開始日 2025/03/12 19:00

• 転勤なし
• 英語
• 住宅手当あり
• 長期休暇あり