医薬品原薬の薬事業務　千葉本社の製薬メーカー

仕事内容 【仕事内容】 ◎医薬品原薬の薬事関連業務担当 当社の製造する医薬品原薬、及び当社が 国内管理人を務める外国製造業者の製造する 医薬品原薬に関連する下記の薬事関連業務を 担当していただきます。 【具体的な業務】 ＜MF関連業務＞ ・MFおよびCTD M2・M3の作成と管理 ・MF照会やPMDA対面助言・相談への対応 ・MFと実態との整合性調査 ・医薬品外国製造業者の管理 ＜薬制薬事業務＞ ・医薬品製造業等の業態管理 ・薬事に関する法令および通知等の周知による 法令遵守体制の整備 ＜GMP/GQP業務＞ ・製造販売業者との取決め ・製造販売業者からの問合せ対応 ・外国製造業者のGMP適合性調査対応 ＜化学物質管理業務＞ ・新規化学物質の届出等の支援 ・GHSラベル、SDSおよびイエローカードの作成支援 【募集の背景】 自社開発原薬の海外展開や輸入販売原薬の 品目数が増加。こうした薬事業務に対応する 専門スタッフの増員です。 【想定される役職】 これまで身につけた知識やご経験を考慮の上、 一般職またはリーダー、マネジメントクラスの ポジションでお迎えします。 【職場について】 配属先の「信頼性保証本部 薬事統括部」は 20～70代までの9名(男性5名、女性4名)の 社員が在籍しています。 【企業の特徴】 ■創業100年超の歴史を誇る製薬会社 1916年に日本で初めてカフェインの抽出に成功。 医薬品原薬メーカーとして堅実な成長を続ける当社は、 その活躍ステージを積極的に広げてきました。 特に医薬品原薬、中間体および機能性有機化合物の 受託製造では研究レベルから製造レベルにまで対応。 医薬品原薬と健康食品の開発・製造・販売を通じて お客様のQOLの向上に大きく貢献しています。 ■地域未来牽引企業 地域経済の中心的な役割を担う事業者を 経済産業省が選定する「地域未来牽引企業」。 その1社に選ばれた当社では、国の重要な施策である 「ジェネリック医薬品への迅速な対応」をはじめ、 「抗がん剤原薬等の高活性医薬品原薬への取組み」、 国内外の大学や研究機関等との緊密な連携による 「創薬への挑戦」などを、研究開発テーマに設定。 次の100年に向けた新たな第一歩を踏み出しています。 ■現在の創薬の研究開発例 当社では高齢化社会の急速な進展を背景に、 世界的にも効果的な治療薬が求められている アルツハイマー型認知症やレビー小体型認知症、 「難治性癌」等について、世界でトップクラスの 研究者と共に日々研究に取り組み、業界内外の 熱い注目を集めています。

資格 ◎製薬/原薬メーカーあるいは商社において 下記のいずれかの薬事業務の経験がある方 ・MF関連業務 ・薬制薬事業務 ・GMP/GQP業務 ・化学物質管理業務 ◎あるいは研究開発、生産技術、品質管理 または品質保証業務の経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ・薬機法やICH Qガイドライン等の薬事規制に関する知識をお持ちの方 ・海外製造所に対するGMP監査/当局のGMP適合性調査の同行経験がある方 ・大学院又は企業で有機合成化学を研究した経験がある方 ・海外製造所とメール/口頭で交渉ができる英語力を有する方 ・化学・薬学分野の学位をお持ちの方 ・薬剤師免許をお持ちの方 【こんな方を歓迎します】 ・責任感が強くチームワークを大切にする方 ・円滑なコミュニケーションができる方 ・新しいことを学び、自らの成長に喜びを感じられる方 ・細かい作業にも集中して取り組める方 ＜求める志向・タイプ＞ 【関係構築】人に働きかけ多くの人と関係を築く 【チームワーク】周囲と協力しながら協調的に物事を進める 【スピード対応】素早く判断しテキパキと物事を進める 【自律的遂行】自分で考えながら自律的に課題を進める

職場環境 【職場の雰囲気】 長く働ける 力仕事が少ない 決められた時間できっちり 知識、経験必要

千葉県千葉市美浜区新港14-5 白鳥製薬株式会社 新港事業所 勤務地備考 千葉県千葉市美浜区新港１４ー５ 【交通手段】 アクセス 千葉都市モノレール１号線 千葉みなと出入口2徒歩約8分、千葉都市モノレール１号線 千葉みなと出入口2徒歩約8分、千葉都市モノレール１号線 市役所前（千葉県）出入口6徒歩約16分 JR京葉線「千葉みなと駅」より徒歩5分★転居を伴う転勤はありません

月給24万円～49万円 給与 月給 24万円～49万円 （一律手当を含む） 月給24万円～49万円(一律手当含む) 経験や能力を考慮します。 ＜想定月給と年収＞ ◎担当者レベル/月給24～31万円(年収400～520万円) ◎リーダーレベル/月給33～37万円(年収550～650万円) ◎マネジメントレベル/月給41～49万円(年収680～800万円) 交通費：交通費支給

固定時間制 勤務時間 総労働時間：1ヶ月あたり163時間 8:30～17:30 実働8h/休憩1h ※月平均の残業は20時間ほど

休日 【業界トップクラス！大手ならではの働きやすさ】 ★年間休日120日以上 ・完全週休2日制（土日祝） ・年末年始 ・慶弔休暇 ・特別休暇 ・有給休暇

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金 待遇・福利厚生 【福利厚生】 昇給年1回 賞与年2回 社会保険完備 交通費規定内支給 超過勤務手当 住宅手当 食事手当 薬剤師手当 一般融資制度 社員持株会制度 退職金制度 保養所 メンバー制クラブ加入 └星野リゾート、エメラルドグリーンクラブ：海外3カ所を含め27カ所 「福利厚生?楽部」（リロクラブ）

試用期間あり 試用・研修期間：6ヶ月 試用・研修期間の条件：給与条件が異なる 試用期間6ヶ月/（退職金の起算は、正社員となった月発生） 退職金の起算は、正社員となった月発生 【給与】 給与：月給 24万円 （一律手当を含む）

その他 【ブランド名】 株式会社ベストマッチキャリア 【事業内容】 人材紹介事業（厚生労働省大臣許可番号：12-ユ-301017） この求人は職業紹介事業者による紹介求人です。 【職業紹介事業者】 会社名：株式会社ベストマッチキャリア 所在地：千葉県船橋市本町7-11-5 KDX船橋ビル3F 【紹介先企業】 会社名：白鳥製薬株式会社 所在地：千葉県千葉市美浜区中瀬二丁目6番地1

• 年間休日120日以上
• 資格取得支援あり
• 住宅手当あり
• 研修あり
• 完全週休2日制
• 交通費支給
• 資格取得手当あり
• 土日祝休み