CMC開発の経験者　リモート/副業・シニア・フリーランス可

仕事内容: 弊社は、人材プラットフォーム『xCARE』にご登録いただいた方に、メディカル業界に特化したプロジェクトをご紹介しております。今回は、CMC開発の専門家としてご登録頂ける「エキスパート」を募集します。 【募集職種】 CMC開発エキスパート 【主な業務内容】 CMC開発計画策定 CMC薬事 CDMO選定 CDMOマネジメント 品質管理 製造技術関連コンサルテーション 原薬関連コンサルテーション 技術移管コンサルテーション 関連文書作成 製剤化研究全般サポート 【プロジェクト例】 ①抗体医薬品バイオベンチャーCMC開発サポート 稼働頻度：週5～10時間程度×12か月間 プロジェクト内容：CDMOとのメールのやり取りやミーティングを通してCDMOマネジメントをおこないつつ抗体製剤の開発の促進。レポートのレビューや指示出しを委託企業と一緒に実施。CMC戦略の策定や方針決定についての助言 ➁核酸医薬品バイオベンチャーCMC開発アドバイザリー 稼働頻度：月20時間程度×12か月間 プロジェクト内容：依頼企業よりCDMOとのやり取りについての相談対応。関連文書やメールのやり取りの確認、レビュー。依頼企業と定期的なミーティングを設定してのキャッチアップアドバイザリー業務。 ③再生医療等製品バイオベンチャー 細胞製品製造施設の査察に関する支援 稼働頻度：月20時間程度×3ヵ月 プロジェクト内容：細胞製品製造施設査察に伴うコンサルテーション、アドバイザリー業務。必要文書の洗い出し、監査に耐えうる体制構築の後方支援

求める人材: 【応募資格】 必須経験：CMC開発の5年以上の実務経験者 ※モダリティや業務に関しては多種多様ですのでプロジェクト例にない専門性をお持ちの方も大歓迎です。

東京都渋谷区東 株式会社xCARE 勤務地: ※ 状況に応じて出張、参画先オフィス/研究所への出社が必要になる場合があります。 【交通手段】 アクセス: ※求人の勤務地はxCARE本社の住所であり、出社の必要はございません。ご自宅やその他任意の場所から稼働いただけます。リモートでの勤務がメインですので、日本国内各地や、海外からご参加いただくことも可能です。

時給5000円～2万円

勤務時間・曜日: リモート&フレックスで、平日の昼間(10:00~18:00)で稼働いただく場合が多いです。（休日稼働なども相談可能） ※働き方・稼働時間は顧客企業やプロジェクトによって変動しますが、顧客企業との相談の上、エキスパートの方のご都合に合わせて調整いたします。

その他: 【選考プロセス】 求人よりご応募いただいた後、リクルーターとの面談にてご経験やご希望についてお伺いし、xCAREプラットフォームへご登録させていただきます。 その後、ご経歴にマッチするプロジェクトが発生次第、弊社からご連絡させていただきます。プロジェクトの募集状況に応じてご紹介をするため、プロジェクトをご紹介できない場合もございます。企業様とのマッチング面談やご契約を締結いただき、プロジェクトにご参加いただきます。 ※応募時の設問は必須ではありませんが、できる限りお答えください。 雇用形態: 業務委託 給与・報酬: 5,000円 - 20,000円 時給 職歴: * CMC開発関連のお仕事: 5年 (必須)

• 週1日からOK
• シフト自由
• 在宅OK