CMC薬事
塩野義製薬株式会社
仕事内容 CMC薬事 バイオ医薬品、ワクチン及び低分子医薬品の開発段階から承認維持管理に関するCMC薬事戦略立案，資料作成，当局対応等の業務全般を担当する． ≪得られるスキル≫ グローバルでの最新の品質に関係する薬事規制を理解し、グローバル開発のCMC薬事戦略をリードするスキル ≪募集の背景≫ ワクチンやバイオ医薬品のグローバル開発を推進しております．グローバルCMC申請戦略の策定・推進あるいは申請書作成の業務を通じ、バイオ医薬品のCMC薬事のエキスパートとして活躍頂ける方を募集します． ※ 将来的に会社の定める業務へ変更となる場合があります
大阪府大阪市中央区今橋3-13ニッセイ淀屋橋イースト2階（受付）、8階（受付）9階 塩野義製薬株式会社 淀屋橋オフィス
給与例 ≪想定年収≫ 610万円～1020万円 ※年収等の諸条件はモデルであり、年齢・経験・スキルを考慮の上、選考により決定します
休日 ■土曜、日曜、祝日、メーデー、夏季休暇、年末年始など：年間休日数125日程度 ■年次有給休暇：初年度15日、最高21日 ※初年度の付与日数は入社月により、異なります ■その他：慶弔休暇、ボランティア活動休暇、骨髄移植ドナー休暇、育児休暇、アニバーサリー休暇、プラスone休暇など
掲載開始日：2024/12/09（月）
- 求人情報
＜必須＞CMC薬事又はCMC業務経験又は行政官として品質に関する審査経験7年以上、英語力
募集要項
仕事内容
CMC薬事
バイオ医薬品、ワクチン及び低分子医薬品の開発段階から承認維持管理に関するCMC薬事戦略立案，資料作成，当局対応等の業務全般を担当する．
≪得られるスキル≫
グローバルでの最新の品質に関係する薬事規制を理解し、グローバル開発のCMC薬事戦略をリードするスキル
≪募集の背景≫
ワクチンやバイオ医薬品のグローバル開発を推進しております．グローバルCMC申請戦略の策定・推進あるいは申請書作成の業務を通じ、バイオ医薬品のCMC薬事のエキスパートとして活躍頂ける方を募集します．
※
将来的に会社の定める業務へ変更となる場合があります
求めている人材
【必須要件】
・製薬企業でのバイオ医薬品又は低分子医薬品のCMC薬事又はCMC関係の業務経験7年以上または行政官として品質に関する審査経験5年以上
・英語・日本語でのコミュニケーション能力
【望ましい要件】
・CMC薬事担当者としてバイオ医薬品、またはワクチンの申請・承認取得に従事した経験
・CMC関係の研究開発に従事した経験
勤務地
大阪府大阪市中央区今橋3-13ニッセイ淀屋橋イースト2階（受付）、8階（受付）9階
塩野義製薬株式会社 淀屋橋オフィス
勤務地備考
〒541-0042 大阪府大阪市中央区今橋３丁目３ー１３ニッセイ淀屋橋イースト2階（受付）、8階（受付）9階
【交通手段】
アクセス
OsakaMetro御堂筋線 淀屋橋8番口徒歩約1分、京阪本線 淀屋橋16番口徒歩約3分、京阪本線 北浜（大阪府）3番口徒歩約7分
※将来的に会社の定める場所（国内事業所および海外など）へ変更になる場合があります
給与
給与
月給 32万円～55万円
（一律手当を含む）
■通勤手当、時間外手当、15時間裁量給、ワークスタイル手当など
【給与例】
給与例
≪想定年収≫
610万円～1020万円
※年収等の諸条件はモデルであり、年齢・経験・スキルを考慮の上、選考により決定します
勤務時間
フレックスタイム制度
勤務時間
総労働時間：1ヶ月あたり150時間
■フレックスタイム制（コアタイムなし、清算期間1か月）
■総労働時間：月150時間程度(所定労働時間7時間/日×所定労働日数/月)
休日・休暇
休日
■土曜、日曜、祝日、メーデー、夏季休暇、年末年始など：年間休日数125日程度
■年次有給休暇：初年度15日、最高21日
※初年度の付与日数は入社月により、異なります
■その他：慶弔休暇、ボランティア活動休暇、骨髄移植ドナー休暇、育児休暇、アニバーサリー休暇、プラスone休暇など
試用期間
あり
試用・研修期間：3ヶ月
試用・研修期間の条件：本採用と同じ
待遇・福利厚生
【保険制度】
雇用保険
労災保険
健康保険
厚生年金
待遇・福利厚生
【福利厚生】
■SHIONOGIグループ『絶』煙宣言
従業員の「喫煙率ゼロ」を達成することを宣言しています。
そのため、喫煙者の採用をご遠慮させていただいております。
当社に入社した場合、喫煙しないことに同意の上ご応募ください。
■福利厚生
各種社会保険、財産形成支援制度、自己啓発支援 等
■退職金制度あり、確定拠出年金制度あり
■健康対策
定期健康診断のほかに、成人病検診、配偶者検診、職種別検診などを実施し、社員の健康管理をバックアップしています。
■育児支援制度
男女にかかわらず取得可能な育児休業制度や育児短縮勤務制度、選択就業時間制度等で仕事と家庭生活の両立を支援しています。
育児休業：最長3歳の誕生日前日まで、育児短縮勤務：最長小学校3年生まで、選択就業時間制度 ：最長小学校3年生まで
その他
その他
【ブランド名】
塩野義製薬株式会社
【事業内容】
医薬品、臨床検査薬・機器の研究、開発、製造、販売など
企業概要
社名
塩野義製薬株式会社
代表者
手代木 功
本社所在地
大阪府大阪市中央区道修町３-１-８
企業代表番号
0662022161
事業内容
製薬
応募について
選考の流れ
キャリア採用ページより、ご希望のポジションをご選択いただき
必要事項をご入力いただけましたら正式に応募完了となります。
予めご了承くださいませ。
※応募資格の必須要件を満たすことをご確認の上、ご応募いただきますようお願いします
応募方法
まずは「応募」ボタンより必要事項をご入力いただき、エントリーください。
その後、メールにて弊社キャリア採用ページのご案内をさせていただきます。
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