【愛西市/滅菌センター/品質保証エンジニア】 医薬品品質保証

企業名 メドライン・ジャパン合同会社 求人名 【愛西市/滅菌センター/品質保証エンジニア】 仕事の内容 医療機器製造における品質保証業務全般を担当します。 ■製造所における薬機法・ISO13485等の要求事項に基づく品質マネジメントシステム全般の管理および維持改善 ■リスクベースドに基づく品質傾向の分析、品質確保のための改善等の立案・実施 ■プロセスバリデーション業務および関連プロジェクト業務の管理・実施 ■サプライヤー、アウトソース先の管理 ■社内外監査対応 募集職種 【愛西市/滅菌センター/品質保証エンジニア】

必要な経験・能力等 【必須】■医薬品・医療機器製造工場における品質部門での業務経験（3年以上）■QMS・薬機法・ISO13485に関する知識・業務経験（3年以上）■新規プロセス立ち上げ・プロセスバリデーション・プロセス改善・リスク マネジメント・統計解析等、品質保証業務に必要な知識・経験■社内外関係者と良好な関係を維持するコミュニケーションスキル ■英語（メールまたはテレビ会議でのやり取り・計画書/報告書作成が可能なレベル） 【歓迎】■エチレンオキサイド滅菌・ISO11135に関する知識・業務経験 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力：英語 資格：

配属先情報 愛西物流センター 滅菌センター

愛知県愛西市西保町鳥居先34番地1 メドライン・ジャパン合同会社 予定勤務地 愛知県愛西市 勤務地 勤務地① 事業所名：愛西物流センター 所在地：愛知県 愛西市 西保町鳥居先34番地1（近鉄弥富駅 ⇒ タクシー5分） 最寄駅：近畿日本鉄道 近鉄名古屋線 近鉄弥富駅、名古屋鉄道 名鉄尾西線 佐屋駅 徒歩15分 喫煙環境：敷地内禁煙（屋外喫煙可能場所あり） 備考：※愛知県内の異動の可能性あり 転勤：当面無

月給41万6666円以上 想定年収 500万円～800万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥416,666～ 基本給￥416,666～を含む/月 ■賞与実績:3月支給 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） 試用期間 有 期間：6ヶ月 備考：変更無

固定時間制 就業時間 09:00～17:30（所定労働時間07時間30分） 休憩：60分 残業：有 備考：

休日 休日：125日 （内訳） 完全週休二日制 土曜 日曜 祝日 年末年始6日 その他（慶弔休暇、特別休暇） 有給休暇：有（～20日）（入社直後 付与日数：10－20日）

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金 制度、設備 研修支援制度 （一部従業員利用可） その他制度 退職金：有 社会保険：健康保険 厚生年金保険 雇用保険 労災保険 寮・社宅：有 その他制度：福利厚生制度(ベネフィット・ステーション)、教育援助(教育ローン)制度、出張日当・出張時の食事手当 等

試用期間あり 試用期間6ヶ月。

採用企業情報・求人取扱いエージェント ■求人取扱いエージェント リクルートエージェント https://www.r-agent.com/ ■採用企業情報 事業内容：■医療用ディスポーザブル製品を中心としたメディカル製品の製造/輸入/販売 【商品】ドレープ類、廃液器、医療用バリカン、OP用グローブ等ディスポーザブル製品 設立：1999年11月 代表者：代表執行役員社長 長谷川 智裕 従業員数：360人 平均年齢：43.6歳 資本金：210百万円 株式公開：非公開 外資比率：100.0％ 本社所在地：〒112-0002 東京都文京区 小石川１－４－１ 住友不動産後楽園ビル１５階 本社以外の事業所：札幌・仙台・東京・名古屋・大阪・広島・福岡・愛西物流センター・春日井工場 関連会社：本社：米国 全世界での収益： 232億ドル（約3.5兆円）以上 全世界社員約43000人、約100カ国で使用されるブランド力 その他備考・企業からのフリーコメント：【メドラインについて】 ■私たち、メドライン・ジャパン合同会社は、米国最大規模のトータルメディカルサプライヤ－、メドライン社の日本法人です。急性期病院や手術センター、介護施設、在宅介護業者などの医療現場に向け、これまで多岐にわたる医療製品を製造・販売。その起源は、今からおよそ100年前、A.L.Millsがシカゴの工場用に作業用アパレルを裁縫することに遡ります。 ■病院からのリクエストにより手術用ガウンを製造するようになったメドラインでは、それから1世紀の時を経て、米国で最大級のヘルスケア株式非公開企業へと成長しました。現在では不織布製品のドレープやガウン、手袋、マスクなど手術用ディスポーサブル製品などを中心に30万種を超えるアイテムをラインナップ。その他多くの製品群で世界トップクラスのシェアを誇っています。 ■世界の90ヶ国で展開している事から最新の医療情報をお客様に提供。国内においては、新物流センターの建設、新キット工場の建設及 び増築、営業スタッフの増員と毎年のように積極的な投資を行っております。 決算情報：決算期 売上高 非公開 経常利益 非公開 ※決済単位：単体

• 業界未経験歓迎
• 年間休日120日以上
• 資格取得支援あり
• 英語
• 退職金あり
• 完全週休2日制
• 土日祝休み