【海外薬事担当】 リモート勤務制度あり 臨床検査薬業界のトップカンパニー 医療機器薬事/法規対応

企業名 富士レビオ株式会社 求人名 【海外薬事担当】★リモート勤務制度あり ★臨床検査薬業界のトップカンパニー 仕事の内容 海外薬事業務における申請業務・当局との折衝や関連団体の窓口となる薬事スペシャリスト人材を募集します。将来的には管理職・専門職としてCDMO事業の薬事対応も行っていただく想定です。 【具体的な業務内容】 ・体外診断用医薬品・医療機器の薬事申請・維持管理業務 40％ ・薬事関連規制情報収集 20% ・その他法規制対応 20% ・社内QMS対応 20% ※R&Dの中の薬事対応部署ですのでQMS組織として品質記録の取り回しも行います 募集職種 【海外薬事担当】★リモート勤務制度あり ★臨床検査薬業界のトップカンパニー

必要な経験・能力等 【必須】■国内、欧米、もしくは中国などアジア諸国への体外診断用医薬品または医療機器の薬事申請業務経験者（3年以上） ■英語で海外代理店や担当者とのコミュニケーションが取れる方（TOEIC650以上） 【歓迎】 ■体外診断用医薬品の臨床研究経験、開発経験、学術経験、品質管理／品質保証経験者 ■中国NMPA、欧州IVDD(IVDR)、米国FDA510Kの申請経験 ■ISO,CLSIガイドラインの理解 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

東京都港区赤坂1丁目8番1号赤坂インターシティAIR 富士レビオ株式会社 予定勤務地 東京都港区 勤務地 勤務地① 事業所名：本社 所在地：東京都 港区 赤坂 1 丁目 8 番 1 号 赤坂インターシティ AIR 最寄駅：東京メトロ 銀座線 溜池山王駅 徒歩1分、東京メトロ 丸ノ内線 国会議事堂前駅 徒歩1分 喫煙環境：敷地内全面禁煙 備考： 転勤：無

月給29万4000円～47万1000円 想定年収 500万円～800万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥294,000～￥471,000 基本給￥294,000～￥471,000を含む/月 ■賞与実績:年2回（6月・12月） 標準5ヵ月 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） 試用期間 有 期間：2ヶ月 備考：変更無

フレックスタイム制度 就業時間 （1日あたり所定労働時間07時間30分）フレックスタイム制あり（コアタイム：11:00～14:00） 休憩：60分 残業：有 備考：

休日 休日：127日 （内訳） 完全週休二日制 土曜 日曜 祝日 年末年始8日 その他（(12/28～1/4)） 有給休暇：有（10日～）（入社日付与2日～14日（入社月に応ずる））

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金 制度、設備 在宅勤務 （一部従業員利用可） リモートワーク可 （一部従業員利用可） 時短制度 （一部従業員利用可） 出産・育児支援制度 （全従業員利用可） 資格取得支援制度 （全従業員利用可） 研修支援制度 （全従業員利用可） 継続雇用制度(再雇用) （全従業員利用可） その他制度 退職金：有 社会保険：健康保険 厚生年金保険 雇用保険 労災保険 寮・社宅：無 その他制度：団体生命保険、社員持株会

試用期間あり 試用期間2ヶ月。

採用企業情報・求人取扱いエージェント ■求人取扱いエージェント リクルートエージェント https://www.r-agent.com/ ■採用企業情報 事業内容：臨床検査薬・医療機器及び器具の製造、販売、輸出入 販売先：病院・検査センター等 競合：アボットジャパン、ロシュダイアグノスティック、シスメックス等 設立：2005年07月 代表者：代表取締役社長 藤田 健 従業員数：577人 平均年齢：41.6歳 資本金：4,252百万円 株式公開：非公開 主な株主：H.U.グループホールディングス 100.0％ 本社所在地：〒107-0052 東京都港区 赤坂１－８－１ 赤坂インターシティーＡＩＲ 本社以外の事業所：支店 (札幌,仙台,さいたま,品川,名古屋,大阪,広島,福岡) 研究所・工場(八王子,相模原,帯広,宇部) 物流センター(昭島,久喜) 海外事務所 (上海) 関連会社：(株)エスアールエル,(株)先端生命科学研究所,FUJIREBIO AMERICA INC,FUJIREBIO DIAGNOSTICS INC,Fujirebio Europe NV その他備考・企業からのフリーコメント：【キャリア形成のための支援策】 人材育成方針「自立・自走・自責のキャリア形成」に基づき、成長・学習機会を提供しております。 ・教育プラットフォーム「CAREERSHIP」：ビジネスリテラシー底上げ/キャリア意識の醸成 ・公募型教育「H.U.ビジネスカレッジ」：リーダー人材の育成 ・DX教育「DX推進人材育成プログラム」：デジタルリスキリング/DX基礎知識の習得 ・社内転職制度「アドキャリ」：多様なキャリア実現/組織活性化 目指す姿：主体的なキャリア形成による従業員一人ひとりのキャリア実現・エンゲージメント向上 【安心して長期就業できる環境を用意しております】 ・グループ平均残業月18.9時間/男性育児休業取得率75%・ダイバーシティの推進：キャリア形成支援/女性活躍推進/障がい者雇用 決算情報：決算期 売上高 非公開 経常利益 非公開 ※決済単位：連結

• 業界未経験歓迎
• 年間休日120日以上
• 資格取得支援あり
• 転勤なし
• 英語
• 時短勤務あり
• 退職金あり
• 在宅OK
• 完全週休2日制
• 土日祝休み