品質マネジメント

仕事内容 ＊・。・。＊・。・。＊・。・。＊ ☆臨床開発の品質をリードするポジション☆ ✅SOP統括〜監査対応まで品質体制の中核を担う！ ✅グローバル基準のQMSを推進！ ✅社内外と連携しながら幅広く活躍！ ＜お仕事内容＞ 臨床開発におけるグローバル標準手順（SOP）の強化と統括管理をお任せします。 RPMが受託する複数のプロジェクトに横断的に関与し、 品質マネジメント全般を推進していただきます。 ・社内SOPの作成・レビュー・版管理・SOP研修実施 ・CAPA（是正措置・予防措置）管理 ・顧客監査やRFIへの対応と支援 ・PMDAなど適合性調査のリードまたは支援 ・社内QAチームとの連携によるQMS啓蒙活動の推進 業務を通じて、臨床開発における品質の強化と維持を主導し、 より信頼性の高いサービス提供体制を構築する重要なポジションです。 グローバルレベルでの品質基準に準拠したQMS運営を実現したい方に最適な環境です。 ＊・。・。＊・。・。＊・。・。＊

求めている人材 製薬企業またはCROで開発経験があり、SOP作成やレビューの要件を熟知している方。 QMSの基礎知識とともにICH GCPや関連ガイドライン/規制要件を正しく理解し社内手順に反映していく論理的思考ができる方。 英語スキル：TOEIC750以上：読み・書き（スピーキングは必須ではない）

職場環境 社内の監査（QA）担当者と連携し、継続的なQMSの啓蒙活動にも前向きに取り組めるコミュニケーション能力のある方を望みます。

160-0023東京都新宿区西新宿3-2-4ＪＲＥ西新宿テラス5階 株式会社 アールピーエム　東京 【交通手段】 交通・アクセス 新宿駅徒歩3分、都庁前駅徒歩5分、新宿駅徒歩7分

年俸700万円～1000万円 給与詳細 基本給：年俸 700万円 〜 1000万円 固定残業代：なし 【一律手当】 全員に一律で支払われる通勤・皆勤・家族手当金額：なし 全員に一律で支払われるその他手当金額：なし 年俸：700～1000万円 ※年俸制の為、12分割した金額が月々の給与となります。 ※経験・能力を考慮し、決定いたします。 ※残業代、出張日当は別途支給となります。

固定時間制 勤務時間詳細 総労働時間：1ヶ月あたり160時間 9:00 ～ 18:00（所定労働時間8時間00分、休憩時間60分間）残業あり/外部就業先により異なる場合もある。 フレックスタイム制有 （コアタイム10:00～15:00）

休日休暇 土日祝日/夏季休暇※派遣就業の場合は就業先カレンダーに準ずる/年末年始休暇※派遣就業の場合は就業先カレンダーに準ずる/有給休暇/慶弔休暇/特別休暇/産休・産後休暇/育児休暇/介護休暇

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金 待遇・福利厚生 【福利厚生】 各種社会保険完備（健康保険、労災保険、雇用保険、厚生年金）/交通費全額支給/退職金制度/住宅補助制度（当社規定による）/育児・介護休業制度/育児短時間勤務制度/延長保育補助金制度/図書購入費補助金制度/インフルエンザ予防接種/TOEIC団体受験/フレックスタイム制の導入（コアタイム 10時～15時）※派遣就業の場合は就業先ルールに準ずる

試用期間あり 試用・研修期間：３ヶ月 試用・研修期間の条件：本採用と同じ

• 介護休暇あり
• 月平均残業時間20時間以内
• 英語
• 住宅手当あり
• 通勤交通費全額支給
• 経験者歓迎
• 駅ナカ
• 有資格者歓迎
• 退職金あり
• 育休あり
• 長期休暇あり
• 土日祝休み
• 固定給35万円以上