医薬品メーカーの品質管理および分析法開発

仕事内容 品質管理業務の担当者として、品質管理業務（検体採取、各種試験、試薬・機器管理、文書作成等）の運用の実務を主導して頂きます。 【ポジション概要】 ・開発品及び受託品の品質保証又は品質管理（分析） ・製品の品質管理のための書類作成及び書類や試験結果の照査 ・製品を種々の分析装置を用いて分析し、その結果を書類にまとめ、品質が担保されているか記録する 【具体的には】 ・医薬品の分析 ・治験薬の品質管理における書類作成及び照査 ・開発品の分析法バリデーション、安定性試験の結果の照査や計画書及び報告書の作成 ・医薬品の申請業務における書類作成及び承認取得のための対応 ・分析装置の設備、文書の管理及びメンテナンス ・分析技術の移管のための書類作成及び照査 ※主に高速液体クロマトグラフ法（HPLC）による分析 ・書類作成：試験に付随する結果報告、試験計画書及び報告書の作成 ・顧客対応：メーカー対応（問合せや機器トラブルの対応） 【ミッション】 ・開発及び受託業務のスケジュールに基づき、試験の実施のサポートを行い、結果を報告する ・各種法令及びGMPを遵守する

応募条件 以下いずれも ・製薬業界にて品質管理または品質保証の実務経験者 ・直近５年以内でHPLCによる分析を1年以上の使用経験者（新しい分析機器を扱える方） 学歴 大学

富山県中新川郡上市町 富士化学工業株式会社 【交通手段】 アクセス 【駅名】 上市

月給20万円～28万円 給与詳細 月給200,000~280,000円 【年収】 350～500万円 基本給：200,000～280,000円 固定残業代 無し 試用期間 有り 変更無し 試用期間中の給与：月給200,000円〜 試用期間中の固定残業代：無し 通勤手当 有り

固定時間制 勤務時間・シフト詳細 08:30~17:00 【休憩時間】 1時間 【時間外労働】 有り

休日・休暇 完全週休二日制（土・日曜、祝日）※会社カレンダーあり 慶弔休暇、夏期休暇、年末年始、有給休暇、特別休暇、産休、育休 年間休日：118日

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金 福利厚生 健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 通勤手当、家族手当、退職金制度、確定拠出年金など

試用期間あり 変更無し

雇用形態 正社員 職種 医薬品メーカーの品質管理および分析法開発 店舗名 富士化学工業株式会社 勤務地 【住所】 富山県中新川郡上市町 採用担当部署 富山 掲載開始日 2024/12/10 18:55

• 転勤なし
• 長期休暇あり