十勝帯広工場の副製造管理者

■仕事内容 【募集概要】 当ポジションでは、法定責任者である製造管理者の次世代候補（副製造管理者）として、主に下記のような業務を担っていただきます。 当社では臨床検査薬や検査機器等の開発・製造・販売およびCDMO事業（IVDメーカーへの試薬の原材料供給・開発受託）を行っています。 国内に複数の工場を構えており、完成品である試薬やその原料の製造等を行っています。 十勝帯広工場は、自社で使用する、あるいはCDMOのパートナ企業へ供給する抗体や試薬原料の製造を行っています。 当ポジションでは、法定責任者である製造管理者の次世代候補（副製造管理者）として、主に下記のような業務を担っていただきます。 【主な職務内容】 ・規制に基づき、製造業許可ならびに製造所の業務（製造記録・手順等の確認、出荷可否判断等） ・苦情・CAPA・不適合・事象発生等、品質問題に対する適切な処置 ・外部ならびに内部監査における対応の統括 ・品質向上に向けた教育及び啓蒙活動の実行 ・その他、体外診断用医薬品製造管理としての法令対応業務 【期待する役割】 配属先工場にて製造および品質管理等をご経験いただいた後、将来的には製造管理者としてご活躍いただきたいと考えています。 【参考情報】 ルミパルスとは：当社が開発・販売している臨床検査機器（全自動化学発光酵素免疫測定システム）であり、高感度・迅速処理・簡単操作を実現しています。専用試薬を当社で製造しており、B型慢性肝疾患、敗血症（細菌性）、重症細菌感染症、インフルエンザ、B型肝炎ウイルスなど、様々な感染症検査試薬があります。 【従事すべき業務の変更の範囲】 会社の定める範囲 【就業場所変更の範囲】 会社の定める範囲 【事業内容】 臨床検査薬・医療機器の研究開発・製造・販売・輸出入 富士レビオグループは、臨床検査薬業界のリーディングカンパニーとして価値あるテクノロジーやバイオマーカー製品を提供する研究開発型企業です。 私たちは、ヘルスケア市場に新たな価値を創生し人々の健康と医療の未来に貢献していくことを使命としています。 日本・アジア・欧州・米国を拠点としたグローバル体制を整え、お客様に高品質な製品をお届けしています。 私たちは業界をリードする大手グローバルIVD（In Vitro Diagnostics（臨床検査薬））メーカー様と、知見やノウハウおよびコアとなる原材料を共有することにより、様々なプラットフォーム上における検査ソリューションの開発から製造、供給までを担っています。 私たちはこのようなビジネスモデルを通じ、「世界が必要としている臨床検査薬」をいち早く世界中の人々にお届けすることを目指しています。 【応募要件】 《必須》 免許・資格 ・薬剤師免許 職務経験 薬剤師資格に加え下記いずれかのご経験 ・医薬品、医薬部外品の製造所におけるGMP ・製造販売業におけるGQP ・医薬品等の開発業務 臨床開発含む業務 ・医療機器 体外診断用医薬品の製造販売、製造業における QMS業務 その他（スキル・知識） ・業務管理システムの利用 ・必要に応じたデータ分析及びそのプレゼンテーション 《歓迎》 職務経験 ・製造管理、品質管理、品質保証に関する業務経験 ・製造、校正、バリデーションに関する知識と業務経験 ・製造管理者の業務経験 《人材の特性（コンピテンシー）》 ・保守的ではなく挑戦心があり、変革を臆せずやり遂げることができる ・自チームはもちろんのこと、他部門とも良好な関係を築けるコミュニケーター ・論理的な仕事の進め方ができる 【休日休暇】 年間休日平均127日 ・週休2日制（土日） ・祝日 ・年末年始（12月28日〜1月4日） ※所属部署・勤務地により休日を振替えることがあります ・有給休暇（入社時付与、計画年休：年10日取得推奨、最大法定＋3日） ・その他特別休暇（結婚、生理、つわり、出産、育児、介護、忌引 等） 【待遇・福利厚生】 ・社会保険完備 ・通勤手当（会社規定に基づき支給） ・残業手当（残業時間に応じて支給）※管理職の場合は残業代支給無 ・退職金制度 ・団体生命保険 ・社員持株会 【受動喫煙防止について】 屋内全面禁煙 【雇用形態】 正社員 試用期間2ヶ月 雇用期間の定め：無 【募集企業情報】 会社設立日 2005年7月1日 従業員数 359名（2024年3月31日現在） 資本金 42億5,200万円 売上高 358億6200万円（2024年3月期） なお本求人は職業紹介事業者であるリクルーティング・パートナーズ株式会社 人材紹介事業部による紹介案件です。 ■仕事の特徴 経験者・有資格者歓迎

■受動喫煙対策 本文中に記載

〒080-0341北海道河東郡音更町音更西3線8-36 富士レビオ株式会社 ■勤務先 富士レビオ株式会社 〒080-0341 北海道 河東郡音更町音更西3線8-36 ※アクセス情報: ※マイカー通勤可（帯広市街から15分ほど）※公共交通機関へのアクセスはありません

年俸600万円～1000万円 ■給与 年俸 6,000,000円~10,000,000円 想定年収600万円〜1,000万円 ※経験、能力を考慮し、当社規定により優遇 ・昇給：年1回（7月） ・賞与：年2回（6月・12月） 固定残業代の有無：なし

フレックスタイム制度 ■勤務時間 フレックスタイム制（コアタイム11:00〜14:00） ・標準的な勤務時間9:00〜17:30（休憩60分） ■労働時間 実働時間：1日あたり7時間30分 平均勤務日数：1ヶ月あたり20日 平均残業時間： 平均所定労働時間：1ヶ月あたり155時間

■休日休暇 有給休暇 冬期休暇 介護休暇 育児休暇 産前産後休暇 慶弔休暇 土日祝休み 年間休日120日以上 週休2日制

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金 ■待遇・福利厚生 昇給あり 社会保険あり 賞与あり 残業手当

試用期間なし

■職種 品質管理・保証 ■勤務形態 フレックスタイム制度 ■雇用期間の定め 本文中に記載 ■職業紹介事業者 リクルーティング・パートナーズ株式会社 ■更新日 2025年08月04日

• 年間休日120日以上
• 介護休暇あり
• 退職金あり
• 育休あり
• 土日祝休み