CMC薬事

仕事内容 ✅CMC分野での薬事ライティングで業界に貢献！ ✅国内外の製薬企業と連携しグローバルに活躍！ ✅新たな顧客開拓にも関われるやりがいある仕事！ 薬事・ドキュメント作成を通じて、 日本および世界の製薬産業の発展に貢献するお仕事です。 主な取引先は、日本国内の大手日系・外資系製薬企業ですが、 医薬部外品、動物用医薬品、農薬、化粧品、添加剤など、 多岐にわたる分野の企業とも取引実績があります。 昨今では、海外からの問い合わせや、 日系企業の海外申請に向けた薬事支援も増加中。 グローバル展開の一翼を担うチャンスも広がっています。 実務に集中しながらも、新規ビジネスや顧客開拓への提案にも 関わっていただく場合があります。 【主な業務内容】 ・CMC分野の申請資料ライティング ・製薬のCMCパートに関する申請書類・添付資料の作成 ・規制当局への薬事相談対応 ・CMC関連業務の申請支援全般 ・CMC部門および周辺スタッフとの協業による業務推進 CMC薬事の専門性を活かし、 国内外の申請プロジェクトに携われる魅力あるポジションです。 グローバルに活躍したい方、実務と提案の両軸で 力を発揮したい方に最適な環境です。

求めている人材 製薬会社でのCMC薬事経験者・英語スキル （書類作成、メール対応）

職場環境 薬事・ドキュメント作成を通じて日本と世界の製薬産業の発展に貢献できます。 取引先は主に日本国内の大手日系・外資系製薬企業が主となりますが 日系企業の海外申請に向けた準備をお手伝いする事も増えており今後より一層の発展を目指しております。

160-0023東京都新宿区西新宿3-2-4ＪＲＥ西新宿テラス5階 株式会社 アールピーエム　東京 【交通手段】 交通・アクセス 新宿駅徒歩3分、都庁前駅徒歩5分、新宿駅徒歩7分

年俸700万円～1000万円 給与詳細 基本給：年俸 700万円 〜 1000万円 固定残業代：なし 【一律手当】 全員に一律で支払われる通勤・皆勤・家族手当金額：なし 全員に一律で支払われるその他手当金額：なし 700万円～1000万円 年収= (月基本給＋手当)×12ヶ月 【給与例】 給与例 50歳 例 月収67万円 、年収804万円

固定時間制 勤務時間詳細 総労働時間：1ヶ月あたり160時間 9:00 ～ 18:00 (所定労働時間8時間00分、休憩時間60分間) 残業あり/外部就業先により異なる場合もある。 フレックスタイム制有 (コアタイム10:00～15:00)

休日休暇 完全週休2日 (土日)、GW、祝日、夏期休暇、年末年始他 (2022年年間休暇126日) ※外部就業の場合は就業先カレンダーに準ずる

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金 待遇・福利厚生 【福利厚生】 通勤手当 (全額) ほか・昇給年1回 (4月)・退職金制度・教育研修・健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険

試用期間あり 試用・研修期間：３ヶ月 試用・研修期間の条件：本採用と同じ

• 年間休日120日以上
• 中途入社50％以上
• 英語
• 通勤交通費全額支給
• 管理職・マネジャー採用
• 女性管理職登用あり
• 研修あり
• 退職金あり
• 完全週休2日制
• 女性が活躍中
• 駅近5分以内
• 長期休暇あり
• 土日祝休み
• 固定給35万円以上