薬事・品質管理、高度管理医療機器の承認業務

仕事内容 ＼「 ちゃんと働きたい」を応援する場所／ 薬事経験、もう一度フルに活かしませんか？ 社風は穏やか・英語読み書きレベルでOK カラーコンタクトなど、生活に身近な製品 の“薬事＋品質管理”に携わる仕事です。 専門性を活かしながらも、働きやすさと 安定性を大切にしたい方に ピッタリの環境をご用意しています。 【この仕事に向いている方】 薬事経験を活かしたい方はもちろん ブランク明けや家庭との両立を 意識している方にも働きやすい職場です。 ✅ 薬事の知識・経験を活かしながら 安定して働きたい方 ✅ 出産や育児などで一度キャリアを中断 したが社員として再スタートしたい方 ✅ 申請書類だけでなく品質管理や手順 づくりなどにも関わりたい方 ✅ 社内外の関係者とコミュニケーションを 取りながら仕事を進めるのが得意な方 ✅ 家庭と両立しながら、専門職として 腰を据えて働きたい方 【当社のアピールポイント】 化粧雑貨・カラーコンタクトなどを 扱うメーカーです。 「使う人の目線」に立った商品開発を大切 にし女性社員も多く活躍中！ 薬事業務においても、経験やスキル だけでなく働く環境づくりを 大切にしています。 ✅ 始業時間は【8:00〜】、【8:50～】 または【10:00〜】を選択可能。 ライフスタイルに合わせて働ける ✅ 駅チカ（大阪市北区）で通いやすい ロケーション ✅ 英語は“読み書き中心”。 英会話に自信がなくても安心して 取り組めます ✅ カラーコンタクトや化粧品など 日常に身近な商品を扱うのでやりがい◎ ✅ 子育て経験のある社員も在籍しており 柔軟な働き方への理解があります ✅ 分業ではなく、業務全体に関わる ことができる裁量あるポジションです 【具体的なお仕事内容】 薬事申請から品質管理、工場監査 文書作成まで、幅広く関わることができる ポジションです。現場に近くものづくりの 裏側を支えるやりがいがあります。 ✅ STEDやDTDなどの 薬事承認申請書類の作成 ✅ 製造販売業・製造業の維持管理 （GVP・GQPに基づいた対応） ✅ 品質管理業務（受入検査や記録管理等） ✅ 海外製造工場とのやり取り （主に英語のメールや文書対応） ✅ 手順書・社内マニュアルの作成 ✅ 英語マニュアルや仕様書の読み解き （翻訳ツールの併用もOK） ★ 少人数体制のため、全体を把握しながら 業務に関われます ★ 薬事にもう一度本気で取り組みたい という気持ちを私たちは歓迎します！

求めている人材 薬事・品質管理のご経験を活かしながら、 一つの職場で腰を据えてじっくり 働きたい方をお待ちしています。 ✅ 契約社員として専門性を活かしたい方 ✅ 子育てなどで一度キャリアを離れたが 復帰を考えている方 ✅ 一部分の作業ではなく 業務全体に関わりたい方 ✅ 細やかなチェックや記録業務に 苦手意識のない方 ✅ チームや他部署と連携しながら 動くのが得意な方 ✅ 英語マニュアルの読み書きが可能な方 （翻訳支援あり） 職場は少人数体制で、風通しの良い雰囲気。 薬事申請、品質管理、監査準備などに 幅広く関われるため、 「もう一度、手応えのある仕事がしたい」 という方に最適です。

職場環境 館内に喫煙所はありますがそれ以外の場所はすべて禁煙です。

大阪府大阪市北区西天満6-4-18 粧美堂株式会社　大阪本社 【交通手段】 交通・アクセス 各線｢東梅田駅」・｢南森町駅」徒歩10分

月給25万円～41万円 給与詳細 基本給：月給 25万円 〜 41万円 固定残業代：なし 【一律手当】 全員に一律で支払われる通勤・皆勤・家族手当金額：なし 全員に一律で支払われるその他手当金額：なし

固定時間制 勤務時間詳細 実働時間：1日あたり7時間40分 平均勤務日数：1ヶ月あたり22日 8:50～17:30（実働7時間40分／休憩1時間） ※残業なし

休日休暇 ・完全週休2日制（土日祝） ・年間休日120日程度 ・GW休暇、夏季休暇、年末年始休暇、有給休暇あり

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金 待遇・福利厚生 【福利厚生】 ☆年次有給休暇は法定通り ☆交通費規定支給（月3万円まで） ☆おしゃれ自由（ネイル、服装、髪色自由） ☆女性更衣室・ロッカーあり

試用期間あり 試用・研修期間：三か月 試用・研修期間の条件：本採用と同じ

• 主婦・主夫歓迎
• 経験者歓迎
• ネイルOK
• 残業なし
• 有資格者歓迎
• ブランクOK
• 女性が活躍中
• 服装自由
• 原則定時退社
• 髪型・髪色自由