QA・QMSスペシャリスト

「東京」QA・QMSスペシャリスト／土日祝休み／年間休日126日／医療機器・減菌器などの医療機器及びソリューションを提供する世界的メーカー QA・QMSスペシャリスト 東京都品川区東品川2-2-8スフィアタワー天王洲  特徴 急募 土日祝休み 昇給・昇格あり 賞与あり 正社員 週休2日  業務内容 **************************************************************** 手術室や集中治療室で使用される医療機器・減菌器などの医療機器及びソリューションを提供する世界的メーカーでQA／QMSスペシャリストをお任せします **************************************************************** ■業務詳細： ・グローバルQMSに沿って、全ての手順を実行、維持する ・QMS適合性調査対応、基準適合証の維持管理 ・外国製造業登録の維持管理 ・マネジメントレビュー対応 ・文書管理、記録管理 ・サプライヤー管理 ・内部監査及びサプライヤー監査の実施 ・グローバル監査及び行政査察対応 ・行政機関（MHLW、PMDA、TMG等）との協力関係を構築する ・関連する他部署（特にSCM、サービス、マーケティング、営業）と良好な関係を築き、プロセスの改善を行い、会社全体の質向上に努める  ■ゲティンググループの魅力： ・世界135か国で約25,000の顧客に医療機器及びソリューションを提供しています。各市場の上位10病院すべてとお取引があり、業界トップ級のシェアを誇ります。 ・顧客の9割が病院であり、その中でも質の高い医療を提供する上で重要な手術室・集中治療室で使用される製品を取り扱っています。厳しい基準に基づく品質管理が求められますが、その分医療への貢献度が高く、やりがいがあります。 ・利益は上昇傾向で、今後も高齢化が進むにつれて需要は拡大し、堅調に推移していくことが見込まれています。  ■求められる資質： ・プロアクティブに、自律して業務を遂行できる力 ・良好な対人関係を築く能力  職種 QA・QMSスペシャリスト  雇用形態 正社員  勤務体系 フレックスタイム制度  リモートワーク制度 なし  試用期間の期日 3ヶ月※条件の変更なし（パフォーマンスにより短縮や延長の可能性あり）  勤務先事業内容 ゲティンゲは、すべての人と地域社会が最善のケアを受け得ることを願い、病院やライフサイエンス関連施設に、臨床結果の向上と最適なワークフローの実現を適える製品・ソリューションを提供しています。その領域は、集中治療、心臓血管手術、手術室、滅菌再生処理、ライフサイエンスといった多様な領域にわたります。 ゲティンゲは、世界で10,000人以上の従業員を擁し、製品・ソリューションは135か国以上の国で使用されています。

東京都品川区 ゲティンゲグループ・ジャパン株式会社

休日 完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります） 年間休日日数126日 年末年始、夏季休暇、慶弔休暇など  年間休日数 126日